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2023-2028年仿制藥行業(yè)深度研究及投資價值分析咨詢報告
思瀚產(chǎn)業(yè)研究院    2023-04-19

仿制藥是指與原研藥在劑量、安全性和效力、質(zhì)量、作用以及適應(yīng)癥上相同的一種仿制品，在原研藥專利過期之后，仿制藥即可上市銷售，并通過市場競爭有效降低藥品價格，降低患者負(fù)擔(dān)。

1984 年，隨著《藥品價格競爭和專利期修正案》（即 Waxman-HatchAct）的通過，美國仿制藥的發(fā)展迎來轉(zhuǎn)折點(diǎn)，該法案在刺激創(chuàng)新藥發(fā)展的同時，簡化了仿制藥的上市申報程序，仿制藥無需重復(fù)專利藥的安全性及有效性研究，只需通過參照相應(yīng)原研藥的生物等效性研究即可上市。此外，該法案積極鼓勵仿制藥企業(yè)進(jìn)行首仿申報。得益于以上鼓勵政策，美國仿制藥迎來了蓬勃發(fā)展的時期。

據(jù) Evaluate Pharma 預(yù)計，2020 年至 2024 年間，合計將有近 1,600 億美元銷售額的專利藥到期。按照仿制藥價格約為專利藥的 10%至 20%計算，近 5 年仿制藥的替代空間大概為 160 億至 320 億美元。大批專利藥到期將會刺激仿制藥市場持續(xù)增長。IQVIA 的研究顯示，2009 至 2018 年十年間，美國仿制藥（包括品牌仿制藥和非品牌仿制藥）在整個處方量中的占比從 75%穩(wěn)步上升至 90%。

全部處方中有仿制藥可選的比例從 80%上升至 92%，仿制藥處方量在全部有仿制藥可選藥品處方總量中的占比則從 93%上升至 97%。美國總體仿制藥市場規(guī)模自 2014 年以來穩(wěn)步增長，2020 年美國總體仿制藥市場規(guī)模達(dá)到了 1,190 億美元。

我國同樣是仿制藥使用大國，仿制藥是我國醫(yī)藥市場的主導(dǎo)力量。據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)計，截至 2020 年底，我國有 4,460 家原料藥和制劑生產(chǎn)企業(yè)。在 2020 年獲批生產(chǎn)的化學(xué)藥物中，創(chuàng)新藥有 14 個品種，而仿制藥有 722 個。在獲批生產(chǎn)的化學(xué)藥物中，仿制藥占比為 98.1%。

截至 2020 年底，我國總體仿制藥市場自 2014 年以來保持穩(wěn)步增長，2020年市場規(guī)模增長至 1,174 億美元，預(yù)計 2023 年市場規(guī)模將達(dá) 1,377 億美元。

數(shù)據(jù)來源：國際制藥商聯(lián)合會協(xié)會（IFPMA）

此外，從 FDA 的仿制藥文號上看，近三年美國仿制藥文號審核加快，尤其是印度藥企的仿制藥文號獲批數(shù)量持續(xù)增加。2010 年至 2019 年，印度藥企獲批仿制藥注冊申請（ANDA）數(shù)量占美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）全部批準(zhǔn)數(shù)量的 35%以上。僅印度太陽制藥一家，獲批 ANDA 的總量就已超過 400 個。相比之下，我國藥企起步較晚，但發(fā)展迅速。

根據(jù)中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會數(shù)據(jù)，2006 年至 2010 年，我國藥企在美 ANDA 僅注冊成功 6 個；2010 年至2014 年，我國制劑年均在美獲批 ANDA 數(shù)量也僅為 20 個左右。自 2015 年開始，該數(shù)量快速增長。截至 2022 年 10 月，我國共計 70 家制藥企業(yè)已在美國獲得 333個產(chǎn)品的 ANDA 批文，占全部 ANDA 批準(zhǔn)產(chǎn)品的 26%。

第一部分 產(chǎn)業(yè)深度分析

第一章 仿制藥行業(yè)發(fā)展綜述

第一節(jié) 仿制藥行業(yè)定義及分類

一、行業(yè)定義

二、行業(yè)主要產(chǎn)品分類

第二節(jié) 仿制藥行業(yè)特征分析

一、產(chǎn)業(yè)鏈分析

二、仿制藥行業(yè)在國民經(jīng)濟(jì)中的地位

三、仿制藥行業(yè)生命周期分析

1、行業(yè)生命周期理論基礎(chǔ)

2、仿制藥行業(yè)生命周期

第三節(jié) 最近3-5年中國仿制藥行業(yè)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)分析

一、贏利性

二、成長速度

三、附加值的提升空間

四、進(jìn)入壁壘／退出機(jī)制

五、風(fēng)險性

六、行業(yè)周期

七、競爭激烈程度指標(biāo)

八、行業(yè)及其主要子行業(yè)成熟度分析

第二章 我國仿制藥行業(yè)運(yùn)行分析

第一節(jié) 我國仿制藥行業(yè)發(fā)展?fàn)顩r分析

一、我國仿制藥行業(yè)發(fā)展階段

二、我國仿制藥行業(yè)發(fā)展總體概況

三、我國仿制藥行業(yè)發(fā)展特點(diǎn)分析

四、我國仿制藥行業(yè)商業(yè)模式分析

第二節(jié) 2020-2022年仿制藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

一、2020-2022年我國仿制藥行業(yè)市場規(guī)模

二、2020-2022年我國仿制藥行業(yè)發(fā)展分析

第三節(jié) 區(qū)域市場分析

一、區(qū)域市場分布總體情況

二、2020-2022年重點(diǎn)省市市場分析

第四節(jié) 仿制藥細(xì)分產(chǎn)品市場分析

一、細(xì)分產(chǎn)品特色

二、2020-2022年細(xì)分產(chǎn)品市場規(guī)模及增速

三、重點(diǎn)細(xì)分產(chǎn)品市場前景預(yù)測

第五節(jié) 仿制藥產(chǎn)品價格分析

一、2020-2022年仿制藥價格走勢

二、影響仿制藥產(chǎn)品價格的關(guān)鍵因素分析

1、成本

2、供需情況

3、關(guān)聯(lián)產(chǎn)品

4、其他

三、2023-2028年仿制藥產(chǎn)品價格變化趨勢

四、主要仿制藥企業(yè)價位及價格策略

第三章 我國仿制藥行業(yè)整體運(yùn)行指標(biāo)分析

第一節(jié) 2020-2022年中國仿制藥行業(yè)總體規(guī)模分析

一、企業(yè)數(shù)量結(jié)構(gòu)分析

二、人員規(guī)模狀況分析

三、行業(yè)資產(chǎn)規(guī)模分析

第二節(jié) 2020-2022年中國仿制藥行業(yè)產(chǎn)銷情況分析

一、我國仿制藥行業(yè)工業(yè)總產(chǎn)值

二、我國仿制藥行業(yè)工業(yè)銷售產(chǎn)值

三、我國仿制藥行業(yè)產(chǎn)銷率

第三節(jié) 2020-2022年中國仿制藥行業(yè)財務(wù)指標(biāo)總體分析

一、行業(yè)盈利能力分析

二、行業(yè)償債能力分析

三、行業(yè)營運(yùn)能力分析

四、行業(yè)發(fā)展能力分析

第四章 我國仿制藥行業(yè)供需形勢分析

第一節(jié) 仿制藥行業(yè)生產(chǎn)分析

一、2020-2022年仿制藥行業(yè)生產(chǎn)規(guī)模及增速

二、仿制藥行業(yè)區(qū)域生產(chǎn)分析

1、區(qū)域生產(chǎn)分布總體情況

2、2020-2022年重點(diǎn)省市生產(chǎn)分析

第二節(jié) 2020-2022年我國仿制藥行業(yè)需求情況

一、仿制藥行業(yè)需求市場

二、仿制藥行業(yè)客戶結(jié)構(gòu)

三、仿制藥行業(yè)需求的地區(qū)差異

第三節(jié) 仿制藥產(chǎn)品市場應(yīng)用及需求預(yù)測

一、仿制藥產(chǎn)品應(yīng)用市場總體需求分析

1、仿制藥產(chǎn)品應(yīng)用市場需求特征

2、仿制藥產(chǎn)品應(yīng)用市場需求總規(guī)模

二、2023-2028年仿制藥行業(yè)領(lǐng)域需求量預(yù)測

1、2023-2028年仿制藥行業(yè)領(lǐng)域需求產(chǎn)品功能預(yù)測

2、2023-2028年仿制藥行業(yè)領(lǐng)域需求產(chǎn)品市場格局預(yù)測

三、重點(diǎn)行業(yè)仿制藥產(chǎn)品需求分析預(yù)測

第五章 我國仿制藥行業(yè)進(jìn)出口結(jié)構(gòu)分析

第一節(jié) 仿制藥行業(yè)進(jìn)出口市場分析

一、仿制藥行業(yè)進(jìn)出口綜述

1、中國仿制藥進(jìn)出口的特點(diǎn)分析

2、中國仿制藥進(jìn)出口地區(qū)分布狀況

3、中國仿制藥進(jìn)出口的貿(mào)易方式及經(jīng)營企業(yè)分析

4、中國仿制藥進(jìn)出口政策與國際化經(jīng)營

二、仿制藥行業(yè)出口市場分析

1、2020-2022年行業(yè)出口整體情況

2、2020-2022年行業(yè)出口總額分析

3、2020-2022年行業(yè)出口地域結(jié)構(gòu)

三、仿制藥行業(yè)進(jìn)口市場分析

1、2020-2022年行業(yè)進(jìn)口整體情況

2、2020-2022年行業(yè)進(jìn)口總額分析

3、2020-2022年行業(yè)進(jìn)口主要來源

第二節(jié) 中國仿制藥進(jìn)出口面臨的挑戰(zhàn)及對策

一、中國仿制藥進(jìn)出口面臨的挑戰(zhàn)

二、中國仿制藥行業(yè)未來進(jìn)出口展望

三、中國仿制藥產(chǎn)品進(jìn)出口對策

四、仿制藥行業(yè)進(jìn)出口前景及建議

1、行業(yè)出口前景及建議

2、行業(yè)進(jìn)口前景及建議

第二部分 產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)分析

第六章 仿制藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)分析

第一節(jié) 仿制藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)分析

一、市場細(xì)分充分程度分析

二、各細(xì)分市場占總市場的結(jié)構(gòu)比例

三、領(lǐng)先企業(yè)的結(jié)構(gòu)分析（所有制結(jié)構(gòu)）

第二節(jié) 產(chǎn)業(yè)價值鏈條的結(jié)構(gòu)分析及產(chǎn)業(yè)鏈條的整體競爭優(yōu)勢分析

一、產(chǎn)業(yè)價值鏈條的構(gòu)成

二、產(chǎn)業(yè)鏈條的競爭優(yōu)勢與劣勢分析

第三節(jié) 產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)發(fā)展預(yù)測

一、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)政策分析

二、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整中消費(fèi)者需求的引導(dǎo)因素

三、中國仿制藥行業(yè)參與國際競爭的戰(zhàn)略市場定位

四、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整方向分析

第七章 我國仿制藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈分析

第一節(jié) 仿制藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈分析

一、產(chǎn)業(yè)鏈結(jié)構(gòu)分析

二、主要環(huán)節(jié)的增值空間

三、與上下游行業(yè)之間的關(guān)聯(lián)性

第二節(jié) 仿制藥上游行業(yè)分析

一、仿制藥產(chǎn)品成本構(gòu)成

二、2020-2022年上游行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

三、2023-2028年上游行業(yè)發(fā)展趨勢

四、上游供給對仿制藥行業(yè)的影響

第三節(jié) 仿制藥下游行業(yè)分析

一、仿制藥下游行業(yè)分布

二、2020-2022年下游行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

三、2023-2028年下游行業(yè)發(fā)展趨勢

四、下游需求對仿制藥行業(yè)的影響

第八章 我國仿制藥行業(yè)渠道分析及策略

第一節(jié) 仿制藥行業(yè)渠道分析

一、渠道形式及對比

二、各類渠道對仿制藥行業(yè)的影響

三、主要仿制藥企業(yè)渠道策略研究

四、各區(qū)域主要代理商情況

第二節(jié) 仿制藥行業(yè)用戶分析

一、用戶認(rèn)知程度分析

二、用戶需求特點(diǎn)分析

三、用戶購買途徑分析

第三節(jié) 仿制藥行業(yè)營銷策略分析

一、中國仿制藥營銷概況

二、仿制藥營銷策略探討

三、仿制藥營銷發(fā)展趨勢

第三部分 競爭格局分析

第九章 我國仿制藥行業(yè)競爭形勢及策略

第一節(jié) 行業(yè)總體市場競爭狀況分析

一、仿制藥行業(yè)競爭結(jié)構(gòu)分析

1、現(xiàn)有企業(yè)間競爭

2、潛在進(jìn)入者分析

3、替代品威脅分析

4、供應(yīng)商議價能力

5、客戶議價能力

6、競爭結(jié)構(gòu)特點(diǎn)總結(jié)

二、仿制藥行業(yè)企業(yè)間競爭格局分析

三、仿制藥行業(yè)集中度分析

四、仿制藥行業(yè)swot分析

第二節(jié) 中國仿制藥行業(yè)競爭格局綜述

一、仿制藥行業(yè)競爭概況

1、中國仿制藥行業(yè)競爭格局

2、仿制藥行業(yè)未來競爭格局和特點(diǎn)

3、仿制藥市場進(jìn)入及競爭對手分析

二、中國仿制藥行業(yè)競爭力分析

1、我國仿制藥行業(yè)競爭力剖析

2、我國仿制藥企業(yè)市場競爭的優(yōu)勢

3、國內(nèi)仿制藥企業(yè)競爭能力提升途徑

三、仿制藥市場競爭策略分析

第十章 仿制藥行業(yè)領(lǐng)先企業(yè)經(jīng)營形勢分析

第一節(jié) 企業(yè)一

一、企業(yè)概況

二、企業(yè)優(yōu)勢分析

三、2020-2022年經(jīng)營狀況

四、2023-2028年發(fā)展規(guī)劃

第二節(jié) 企業(yè)二

一、企業(yè)概況

二、企業(yè)優(yōu)勢分析

三、2020-2022年經(jīng)營狀況

四、2023-2028年發(fā)展規(guī)劃

第三節(jié) 企業(yè)三

一、企業(yè)概況

二、企業(yè)優(yōu)勢分析

三、2020-2022年經(jīng)營狀況

四、2023-2028年發(fā)展規(guī)劃

第四節(jié) 企業(yè)四

一、企業(yè)概況

二、企業(yè)優(yōu)勢分析

三、2020-2022年經(jīng)營狀況

四、2023-2028年發(fā)展規(guī)劃

第五節(jié) 企業(yè)五

一、企業(yè)概況

二、企業(yè)優(yōu)勢分析

三、2020-2022年經(jīng)營狀況

四、2023-2028年發(fā)展規(guī)劃

第六節(jié) 企業(yè)六

一、企業(yè)概況

二、企業(yè)優(yōu)勢分析

三、2020-2022年經(jīng)營狀況

四、2023-2028年發(fā)展規(guī)劃

第七節(jié) 企業(yè)七

一、企業(yè)概況

二、企業(yè)優(yōu)勢分析

三、2020-2022年經(jīng)營狀況

四、2023-2028年發(fā)展規(guī)劃

第八節(jié) 企業(yè)八

一、企業(yè)概況

二、企業(yè)優(yōu)勢分析

三、2020-2022年經(jīng)營狀況

四、2023-2028年發(fā)展規(guī)劃

第九節(jié) 企業(yè)九

一、企業(yè)概況

二、企業(yè)優(yōu)勢分析

三、2020-2022年經(jīng)營狀況

四、2023-2028年發(fā)展規(guī)劃

第十節(jié) 企業(yè)十

一、企業(yè)概況

二、企業(yè)優(yōu)勢分析

三、2020-2022年經(jīng)營狀況

四、2023-2028年發(fā)展規(guī)劃

第四部分 投資價值研究

第十一章 2023-2028年仿制藥行業(yè)投資前景

第一節(jié) 2023-2028年仿制藥市場發(fā)展前景

一、2023-2028年仿制藥市場發(fā)展?jié)摿?

二、2023-2028年仿制藥市場發(fā)展前景展望

三、2023-2028年仿制藥細(xì)分行業(yè)發(fā)展前景分析

第二節(jié) 2023-2028年仿制藥市場發(fā)展趨勢預(yù)測

一、2023-2028年仿制藥行業(yè)發(fā)展趨勢

二、2023-2028年仿制藥市場規(guī)模預(yù)測

三、2023-2028年仿制藥行業(yè)應(yīng)用趨勢預(yù)測

四、2023-2028年細(xì)分市場發(fā)展趨勢預(yù)測

第三節(jié) 2023-2028年中國仿制藥行業(yè)供需預(yù)測

一、2023-2028年中國仿制藥行業(yè)供給預(yù)測

二、2023-2028年中國仿制藥行業(yè)產(chǎn)量預(yù)測

第四節(jié) 影響企業(yè)生產(chǎn)與經(jīng)營的關(guān)鍵趨勢

一、市場整合成長趨勢

二、需求變化趨勢及新的商業(yè)機(jī)遇預(yù)測

三、企業(yè)區(qū)域市場拓展的趨勢

四、科研開發(fā)趨勢及替代技術(shù)進(jìn)展

五、影響企業(yè)銷售與服務(wù)方式的關(guān)鍵趨勢

第十二章 2023-2028年仿制藥行業(yè)投資環(huán)境分析

第一節(jié) 仿制藥行業(yè)政治法律環(huán)境分析

一、行業(yè)管理體制分析

二、行業(yè)主要法律法規(guī)

三、行業(yè)相關(guān)發(fā)展規(guī)劃

第二節(jié) 仿制藥行業(yè)經(jīng)濟(jì)環(huán)境分析

一、國際宏觀經(jīng)濟(jì)形勢分析

二、國內(nèi)宏觀經(jīng)濟(jì)形勢分析

三、產(chǎn)業(yè)宏觀經(jīng)濟(jì)環(huán)境分析

第三節(jié) 仿制藥行業(yè)社會環(huán)境分析

一、仿制藥產(chǎn)業(yè)社會環(huán)境

二、社會環(huán)境對行業(yè)的影響

三、仿制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展對社會發(fā)展的影響

第四節(jié) 仿制藥行業(yè)技術(shù)環(huán)境分析

一、仿制藥技術(shù)分析

二、仿制藥技術(shù)發(fā)展水平

三、行業(yè)主要技術(shù)發(fā)展趨勢

第十三章 2023-2028年仿制藥行業(yè)投資機(jī)會與風(fēng)險

第一節(jié) 仿制藥行業(yè)投融資情況

一、行業(yè)資金渠道分析

二、固定資產(chǎn)投資分析

三、兼并重組情況分析

第二節(jié) 2023-2028年仿制藥行業(yè)投資機(jī)會

一、產(chǎn)業(yè)鏈投資機(jī)會

二、細(xì)分市場投資機(jī)會

三、重點(diǎn)區(qū)域投資機(jī)會

第三節(jié) 2023-2028年仿制藥行業(yè)投資風(fēng)險及防范

一、政策風(fēng)險及防范

二、技術(shù)風(fēng)險及防范

三、供求風(fēng)險及防范

四、宏觀經(jīng)濟(jì)波動風(fēng)險及防范

五、關(guān)聯(lián)產(chǎn)業(yè)風(fēng)險及防范

六、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)風(fēng)險及防范

七、其他風(fēng)險及防范

第十四章 仿制藥行業(yè)投資戰(zhàn)略研究

第一節(jié) 仿制藥行業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略研究

一、戰(zhàn)略綜合規(guī)劃

二、技術(shù)開發(fā)戰(zhàn)略

三、業(yè)務(wù)組合戰(zhàn)略

四、區(qū)域戰(zhàn)略規(guī)劃

五、產(chǎn)業(yè)戰(zhàn)略規(guī)劃

六、營銷品牌戰(zhàn)略

七、競爭戰(zhàn)略規(guī)劃

第二節(jié) 對我國仿制藥品牌的戰(zhàn)略思考

一、仿制藥品牌的重要性

二、仿制藥實(shí)施品牌戰(zhàn)略的意義

三、仿制藥企業(yè)品牌的現(xiàn)狀分析

四、我國仿制藥企業(yè)的品牌戰(zhàn)略

五、仿制藥品牌戰(zhàn)略管理的策略

第三節(jié) 仿制藥經(jīng)營策略分析

一、仿制藥市場細(xì)分策略

二、仿制藥市場創(chuàng)新策略

三、品牌定位與品類規(guī)劃

四、仿制藥新產(chǎn)品差異化戰(zhàn)略

第四節(jié) 仿制藥行業(yè)投資戰(zhàn)略研究

一、2023年仿制藥行業(yè)投資戰(zhàn)略

二、2023-2028年仿制藥行業(yè)投資戰(zhàn)略

三、2023-2028年細(xì)分行業(yè)投資戰(zhàn)略

第十五章 研究結(jié)論及投資建議

第一節(jié) 仿制藥行業(yè)研究結(jié)論

第二節(jié) 仿制藥行業(yè)投資價值評估

第三節(jié) 思瀚仿制藥行業(yè)投資建議

一、行業(yè)發(fā)展策略建議

二、行業(yè)投資方向建議

三、行業(yè)投資方式建議

圖表目錄

圖表：仿制藥行業(yè)生命周期

圖表：仿制藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈結(jié)構(gòu)

圖表：2020-2022年全球仿制藥行業(yè)市場規(guī)模

圖表：2020-2022年中國仿制藥行業(yè)市場規(guī)模

圖表：2020-2022年仿制藥行業(yè)重要數(shù)據(jù)指標(biāo)比較

圖表：2020-2022年中國仿制藥市場占全球份額比較

圖表：2020-2022年仿制藥行業(yè)工業(yè)總產(chǎn)值

圖表：2020-2022年仿制藥行業(yè)銷售收入

圖表：2020-2022年仿制藥行業(yè)利潤總額

圖表：2020-2022年仿制藥行業(yè)資產(chǎn)總計

圖表：2020-2022年仿制藥行業(yè)負(fù)債總計

圖表：2020-2022年仿制藥行業(yè)競爭力分析

圖表：2020-2022年仿制藥市場價格走勢

圖表：2020-2022年仿制藥行業(yè)主營業(yè)務(wù)收入

圖表：2020-2022年仿制藥行業(yè)主營業(yè)務(wù)成本

圖表：2020-2022年仿制藥行業(yè)銷售費(fèi)用分析

圖表：2020-2022年仿制藥行業(yè)管理費(fèi)用分析

圖表：2020-2022年仿制藥行業(yè)財務(wù)費(fèi)用分析

圖表：2020-2022年仿制藥行業(yè)銷售毛利率分析

圖表：2020-2022年仿制藥行業(yè)銷售利潤率分析

圖表：2020-2022年仿制藥行業(yè)成本費(fèi)用利潤率分析

圖表：2020-2022年仿制藥行業(yè)總資產(chǎn)利潤率分析

圖表：2020-2022年仿制藥行業(yè)產(chǎn)能分析

圖表：2020-2022年仿制藥行業(yè)產(chǎn)量分析

圖表：2020-2022年仿制藥行業(yè)需求分析

圖表：2020-2022年仿制藥行業(yè)進(jìn)口數(shù)據(jù)

圖表：2020-2022年仿制藥行業(yè)出口數(shù)據(jù)

圖表：2020-2022年仿制藥行業(yè)集中度