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醫(yī)療器械行業(yè)市場(chǎng)現(xiàn)狀及發(fā)展情況
思瀚產(chǎn)業(yè)研究院 思哲睿    2023-09-26

（1）醫(yī)療器械行業(yè)簡(jiǎn)介

醫(yī)療器械行業(yè)是一個(gè)多學(xué)科交叉、知識(shí)密集型、資金密集型的高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)，其進(jìn)入門檻較高。醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展?fàn)顩r是一個(gè)國(guó)家綜合工業(yè)水平的體現(xiàn)，深度融合了傳統(tǒng)工業(yè)與生物醫(yī)學(xué)工程、電子信息技術(shù)和現(xiàn)代醫(yī)學(xué)技術(shù)等高新技術(shù)成果。

根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第一百零三條，醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品，包括所需要的計(jì)算機(jī)軟件。

醫(yī)療器械的效用主要通過物理等方式獲得，其目的包括：疾病的診斷、預(yù)防、監(jiān)護(hù)、治療或者緩解；損傷的診斷、監(jiān)護(hù)、治療、緩解或者功能補(bǔ)償；生理結(jié)構(gòu)或者生理過程的檢驗(yàn)、替代、調(diào)節(jié)或者支持；生命的支持或者維持；妊娠控制；通過對(duì)來(lái)自人體的樣本進(jìn)行檢查，為醫(yī)療或者診斷目的提供信息等。醫(yī)療器械可應(yīng)用于醫(yī)院內(nèi)部的檢驗(yàn)科、手術(shù)室等場(chǎng)所，也可應(yīng)用于第三方檢驗(yàn)和檢查機(jī)構(gòu)（如影像中心、檢驗(yàn)中心等）、血透中心等院外場(chǎng)所。

醫(yī)療器械按產(chǎn)品特性分為醫(yī)療設(shè)備、體外診斷、高值耗材、低值耗材等四大類，其中醫(yī)療設(shè)備是指單獨(dú)或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品，也包括所需要的軟件。醫(yī)療器械行業(yè)產(chǎn)品類別繁多，制造技術(shù)涉及機(jī)械、電子、軟件、化工等多個(gè)技術(shù)交叉領(lǐng)域。近年來(lái)隨著我國(guó)精密制造和機(jī)電一體化設(shè)備的制造能力增強(qiáng)，我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展迅速。

（2）醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展概況

隨著人們壽命的延長(zhǎng)和新興經(jīng)濟(jì)體在醫(yī)療衛(wèi)生方面的支出不斷增加，全球?qū)︶t(yī)療器械的需求不斷增加。全球醫(yī)療器械市場(chǎng)從 2017 年的 4,050 億美元遞增至2021 年的 5,335 億美元，該期間的復(fù)合年增長(zhǎng)率為 7.1%。受全球人口老齡化帶來(lái)的疾病譜轉(zhuǎn)變與醫(yī)療支出增加所產(chǎn)生的需求推動(dòng)，2025 年全球醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)將達(dá)到 6,999 億美元，2030 年達(dá)到 9,167 億美元，期間復(fù)合年增長(zhǎng)率分別為 7.0%和 5.5%。

與發(fā)達(dá)國(guó)家相比，我國(guó)醫(yī)療器械工業(yè)基礎(chǔ)薄弱，規(guī)模較小，發(fā)展較為滯后。我國(guó)醫(yī)療器械工業(yè)是在建國(guó)后逐步發(fā)展起來(lái)的，期間經(jīng)歷了一個(gè)從無(wú)到有、從小到大的發(fā)展過程，其特點(diǎn)是起點(diǎn)低，發(fā)展快。

我國(guó)落后的醫(yī)療器械裝備水平與社會(huì)日益增長(zhǎng)的醫(yī)療需求之間的巨大矛盾，促進(jìn)了我國(guó)近幾年醫(yī)療器械市場(chǎng)的快速增長(zhǎng)，增長(zhǎng)速度快于國(guó)內(nèi)其他工業(yè)，也快于世界發(fā)達(dá)國(guó)家和其他發(fā)展中國(guó)家醫(yī)療器械市場(chǎng)的增長(zhǎng)。經(jīng)過 30 多年發(fā)展，我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)已經(jīng)有了相當(dāng)?shù)囊?guī)模，并且一直保持較快的增長(zhǎng)速度。

當(dāng)前，人口老齡化和經(jīng)濟(jì)水平的提高推動(dòng)著中國(guó)醫(yī)療器械的快速發(fā)展，中國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)的增速遠(yuǎn)超全球平均水平。2021年，中國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模為8,438億元，預(yù)計(jì)到 2025 年，中國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)整體規(guī)模將達(dá)到 12,442 億元，該期間的復(fù)合年增長(zhǎng)率為 10.2%。2030 年，中國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)整體規(guī)模預(yù)計(jì)將達(dá)到16,606 億元，2025 年至 2030 年期間的復(fù)合年增長(zhǎng)率為 5.9%。