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2023-2028年中國(guó)骨科手術(shù)機(jī)器人行業(yè)市場(chǎng)現(xiàn)狀與投資戰(zhàn)略預(yù)測(cè)報(bào)告
思瀚產(chǎn)業(yè)研究院思哲睿 2023-09-26

從機(jī)器人產(chǎn)業(yè)發(fā)展的角度來(lái)看，醫(yī)療類機(jī)器人具有學(xué)科交叉廣泛、高新技術(shù)應(yīng)用密集等顯著特點(diǎn)，具有高度的戰(zhàn)略性、帶動(dòng)性和成長(zhǎng)性，其戰(zhàn)略地位受到了世界各國(guó)的普遍重視。在2013年的美國(guó)機(jī)器人發(fā)展路線圖中，醫(yī)療機(jī)器人被列為機(jī)器人領(lǐng)域的第二大重要發(fā)展方向；歐盟和日本也都在醫(yī)療機(jī)器人領(lǐng)域持續(xù)加大投入，鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)器人的研發(fā)。

在我國(guó)的《國(guó)家中長(zhǎng)期科學(xué)和技術(shù)發(fā)展規(guī)劃綱要》部署中，將"先進(jìn)醫(yī)療設(shè)備與生物醫(yī)用材料"明確列為"人口與健康"領(lǐng)域5大優(yōu)先主題之一；在科技部出臺(tái)的《醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)科技發(fā)展專項(xiàng)規(guī)劃》中也將醫(yī)療機(jī)器人列入重點(diǎn)發(fā)展的領(lǐng)域。

中國(guó)對(duì)骨科手術(shù)機(jī)器人的研究在整體上仍處于起步階段，研究及使用單位主要有北京積水潭醫(yī)院、第三軍醫(yī)大學(xué)新橋醫(yī)院、中國(guó)人民解放軍總醫(yī)院、洛陽(yáng)正骨醫(yī)院等醫(yī)療機(jī)構(gòu)及北京航空航天大學(xué)、哈爾濱工業(yè)大學(xué)、中國(guó)科學(xué)院沈陽(yáng)自動(dòng)化研究所、上海交通大學(xué)等科研機(jī)構(gòu)。

2002年，在科技部項(xiàng)目支持下，北京積水潭醫(yī)院以創(chuàng)傷骨科為切入點(diǎn)，啟動(dòng)了中國(guó)骨科手術(shù)機(jī)器人技術(shù)研究及臨床試驗(yàn)工作。隨后，國(guó)內(nèi)多家機(jī)構(gòu)開(kāi)展了相關(guān)研究，并在創(chuàng)傷骨科、脊柱外科、運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)等領(lǐng)域取得了技術(shù)突破，部分成果已應(yīng)用臨床。

骨科手術(shù)機(jī)器人技術(shù)經(jīng)過(guò)30余年的發(fā)展，成果顯著，精準(zhǔn)定位技術(shù)精度已達(dá)到1mm左右，可明顯減少透視輻射劑量，提高內(nèi)植物置入精準(zhǔn)度，已成功應(yīng)用于骨科手術(shù)的診斷、治療及康復(fù)過(guò)程，正在不斷地改變著傳統(tǒng)的骨科診療模式。

自2001年至今，中國(guó)骨科手術(shù)機(jī)器人研究從無(wú)到有，取得了顯著進(jìn)步，在基礎(chǔ)理論、關(guān)鍵技術(shù)及自主產(chǎn)品、臨床應(yīng)用等方面均取得重要突破，但發(fā)展整體上仍處于起步階段，存在基礎(chǔ)理論不完整、技術(shù)研究分散、產(chǎn)品種類少、臨床應(yīng)用有限等問(wèn)題。

（1）概述

1）分類及組成

骨科手術(shù)機(jī)器人主要應(yīng)用于脊柱、關(guān)節(jié)或創(chuàng)傷領(lǐng)域，通常由影像系統(tǒng)、手術(shù)規(guī)劃導(dǎo)航系統(tǒng)、機(jī)器臂操作系統(tǒng)三大部分組成。其中影像系統(tǒng)由 X 光機(jī)或 CT 等醫(yī)學(xué)影像設(shè)備構(gòu)成，可實(shí)現(xiàn)對(duì)手術(shù)部位空間位置信息的透視，并通過(guò)定位標(biāo)靶實(shí)現(xiàn)坐標(biāo)信息由圖像坐標(biāo)系到機(jī)器人坐標(biāo)系的轉(zhuǎn)換。

手術(shù)規(guī)劃導(dǎo)航系統(tǒng)依據(jù)醫(yī)學(xué)影像所提供的信息進(jìn)行手術(shù)操作規(guī)劃，這個(gè)過(guò)程可根據(jù)具體術(shù)式要求由醫(yī)生主導(dǎo)完成或機(jī)器人自主完成，也可依據(jù)手術(shù)規(guī)劃信息引導(dǎo)機(jī)器人完成手術(shù)操作。

2）脊柱內(nèi)鏡手術(shù)機(jī)器人

脊柱外科手術(shù)是骨科手術(shù)一個(gè)重要的分支，涵蓋脊柱外傷、退行性病變、脊柱畸形、腫瘤等病種，所涉及的手術(shù)包括椎弓根螺釘內(nèi)固定術(shù)、神經(jīng)減壓術(shù)、脊骨融合術(shù)和人工間盤(pán)置換術(shù)等。由于脊柱是脊髓、神經(jīng)根走行的通道，稍有不慎就會(huì)造成脊髓或神經(jīng)根的損傷，這種損傷造成的結(jié)果是破壞性的，如下肢癱瘓、四肢癱瘓甚至死亡，因此脊柱外科手術(shù)被認(rèn)為是高風(fēng)險(xiǎn)的外科手術(shù)之一。

脊柱內(nèi)鏡手術(shù)機(jī)器人屬于骨科機(jī)器人大類，可輔助手術(shù)醫(yī)生圍繞脊柱開(kāi)展微創(chuàng)手術(shù)，具備規(guī)劃導(dǎo)航和主從操作手術(shù)功能。它能夠提高脊柱微創(chuàng)手術(shù)的精確度、減少醫(yī)生在手術(shù)中對(duì)放射源輻射劑量的吸收，降低醫(yī)源性脊柱神經(jīng)損傷的風(fēng)險(xiǎn)。它能很好地解決傳統(tǒng)脊柱外科手術(shù)的弊端，擁有廣闊的市場(chǎng)空間。

（2）應(yīng)用領(lǐng)域

脊柱作為負(fù)重人體的活動(dòng)樞紐，稍有不慎就可能會(huì)造成極大損傷。脊柱內(nèi)鏡手術(shù)機(jī)器人可輔助醫(yī)生治療椎間盤(pán)突出、椎管狹窄等脊柱外科常見(jiàn)疾病，所涉及的手術(shù)包括椎間盤(pán)切除術(shù)、椎管狹窄減壓術(shù)等。

椎間盤(pán)切除術(shù)：通過(guò)摘除突出部分的間盤(pán)組織，消除局部神經(jīng)、脊髓受到的壓迫，隨后于相應(yīng)部位的椎體間進(jìn)行植骨或填充，維持椎體高度，最后應(yīng)用椎弓根釘對(duì)椎間盤(pán)進(jìn)行固定。

椎管狹窄減壓術(shù)：取相應(yīng)節(jié)段處切口，沿棘突剝離兩側(cè)豎棘肌，至椎板顯露，視狹窄程度將椎板開(kāi)窗，乃至椎板切除，以減輕對(duì)脊髓、神經(jīng)等的壓迫。

（3）優(yōu)勢(shì)分析

脊柱內(nèi)鏡手術(shù)操作空間狹小、手術(shù)器械操作靈活性及可及性不足，手術(shù)區(qū)域解剖結(jié)構(gòu)復(fù)雜、臨近血管及神經(jīng)等關(guān)鍵組織，且組織相似度高，造成難辨識(shí)、且操作風(fēng)險(xiǎn)高。脊柱內(nèi)鏡手術(shù)機(jī)器人基于連續(xù)體結(jié)構(gòu)的手術(shù)器械能夠提升手術(shù)操作的靈活性與可及性；并通過(guò)視覺(jué)增強(qiáng)引導(dǎo)指引術(shù)中關(guān)鍵組織，增強(qiáng)手術(shù)的可操作性，結(jié)合機(jī)器人安全控制策略以提高手術(shù)操作的安全性。

（4）市場(chǎng)空間

脊柱內(nèi)鏡手術(shù)機(jī)器人目標(biāo)患者主要是椎間盤(pán)突出患者、椎管狹窄患者等。根據(jù)弗若斯特沙利文，2021 年中國(guó)腰椎間盤(pán)突出患者人數(shù)為 3,600 萬(wàn)人。預(yù)計(jì) 2025年，中國(guó)腰椎間盤(pán)突出患者人數(shù)將達(dá) 3,700 萬(wàn)人，該期間的復(fù)合年增長(zhǎng)率為 0.8%。椎管狹窄于老年人中高發(fā)，其最常見(jiàn)發(fā)病部位為腰椎，中國(guó)腰椎管狹窄的患病率約為 3.9%-11.0%，預(yù)計(jì)中國(guó)腰椎管狹窄患病率將隨著中國(guó)人口老齡化的加劇進(jìn)一步增長(zhǎng)。

（5）競(jìng)爭(zhēng)格局

常見(jiàn)的骨科手術(shù)機(jī)器人以手術(shù)規(guī)劃和手術(shù)導(dǎo)航功能為主，可用于脊柱、關(guān)節(jié)或創(chuàng)傷手術(shù)中，國(guó)內(nèi)已有多個(gè)廠商的骨科手術(shù)機(jī)器人進(jìn)入臨床試驗(yàn)或商業(yè)化階段。而思哲睿的脊柱內(nèi)鏡手術(shù)機(jī)器人面向椎間盤(pán)突出等脊柱疾病微創(chuàng)手術(shù)，以精準(zhǔn)靈巧的主從手術(shù)操作功能為主，同時(shí)兼具了手術(shù)入路的規(guī)劃導(dǎo)航功能，與以手術(shù)規(guī)劃導(dǎo)航功能為主的骨科手術(shù)機(jī)器人顯著不同。根據(jù)公開(kāi)披露資料，目前境內(nèi)未見(jiàn)與思哲睿脊柱內(nèi)鏡手術(shù)機(jī)器人同類型的產(chǎn)品在研發(fā)或者商業(yè)化階段。

第一章骨科手術(shù)機(jī)器人行業(yè)發(fā)展綜述

第一節(jié) 骨科手術(shù)機(jī)器人行業(yè)定義及特點(diǎn)

一、骨科手術(shù)機(jī)器人的定義

二、骨科手術(shù)機(jī)器人的特點(diǎn)

三、骨科手術(shù)機(jī)器人發(fā)展重要意義

第二節(jié) 骨科機(jī)器人手術(shù)方法

一、骨科機(jī)器人組

二、傳統(tǒng)手術(shù)組

第三節(jié) 國(guó)內(nèi)外骨科手術(shù)機(jī)器人分類

一、國(guó)外骨科機(jī)器人

二、國(guó)內(nèi)骨科機(jī)器人分類

第二章骨科手術(shù)機(jī)器人行業(yè)市場(chǎng)環(huán)境及影響分析（pest）

第一節(jié) 骨科手術(shù)機(jī)器人行業(yè)政治法律環(huán)境（p）

一、行業(yè)管理體制分析

二、行業(yè)主要法律法規(guī)

三、行業(yè)主要政策動(dòng)向

四、骨科手術(shù)機(jī)器人行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

五、行業(yè)相關(guān)發(fā)展規(guī)劃

六、政策環(huán)境對(duì)行業(yè)的影響

第二節(jié) 行業(yè)經(jīng)濟(jì)環(huán)境分析（e）

一、宏觀經(jīng)濟(jì)形勢(shì)分析

二、宏觀經(jīng)濟(jì)環(huán)境對(duì)行業(yè)的影響分析

第三節(jié) 行業(yè)社會(huì)環(huán)境分析（s）

一、骨科手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)業(yè)社會(huì)環(huán)境

二、社會(huì)環(huán)境對(duì)行業(yè)的影響

三、骨科手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)業(yè)發(fā)展對(duì)社會(huì)發(fā)展的影響

第四節(jié) 行業(yè)技術(shù)環(huán)境分析（t）

一、骨科手術(shù)機(jī)器人技術(shù)水平分析

二、骨科手術(shù)機(jī)器人技術(shù)專利數(shù)量分析

三、骨科手術(shù)機(jī)器人技術(shù)發(fā)展趨勢(shì)分析

四、技術(shù)環(huán)境對(duì)行業(yè)的影響

第三章國(guó)際骨科手術(shù)機(jī)器人行業(yè)發(fā)展分析及經(jīng)驗(yàn)借鑒

第一節(jié) 全球骨科手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)總體情況分析

一、全球骨科手術(shù)機(jī)器人行業(yè)的發(fā)展歷程

二、全球骨科手術(shù)機(jī)器人專利分析

三、全球骨科手術(shù)機(jī)器人應(yīng)用分析

四、全球骨科手術(shù)機(jī)器人代表分析

第二節(jié) 全球骨科機(jī)器人領(lǐng)先企業(yè)分析

一、stryker：mako

二、medtronic：mazor tmx stealth

三、zimmer biomet：rosa? knee system

四、smith & nephew：naviotm

五、globus medical：excelsiusgpsr

六、nuvasive：pulse

第二節(jié) 全球主要國(guó)家及地區(qū)骨科手術(shù)機(jī)器人發(fā)展分析

一、美國(guó)骨科手術(shù)機(jī)器人發(fā)展分析

二、歐洲骨科手術(shù)機(jī)器人發(fā)展分析

三、韓國(guó)骨科手術(shù)機(jī)器人發(fā)展分析

四、日本骨科手術(shù)機(jī)器人發(fā)展分析

第三節(jié) 國(guó)外骨科手術(shù)機(jī)器人發(fā)展經(jīng)驗(yàn)借鑒

一、技術(shù)借鑒

二、應(yīng)用借鑒

三、發(fā)展環(huán)境借鑒

第四章中國(guó)骨科手術(shù)機(jī)器人行業(yè)運(yùn)行現(xiàn)狀分析

第一節(jié) 中國(guó)骨科手術(shù)機(jī)器人行業(yè)發(fā)展?fàn)顩r分析

一、中國(guó)骨科手術(shù)機(jī)器人發(fā)展起源

二、中國(guó)骨科手術(shù)機(jī)器人行業(yè)發(fā)展概況及特點(diǎn)

三、中國(guó)骨科手術(shù)機(jī)器人行業(yè)發(fā)展存在的問(wèn)題

第二節(jié) 骨科手術(shù)機(jī)器人應(yīng)用現(xiàn)狀與研究進(jìn)展

一、脊柱微創(chuàng)骨科機(jī)器人

二、關(guān)節(jié)置換骨科機(jī)器人

三、創(chuàng)傷骨科機(jī)器人

第三節(jié) 中國(guó)骨科手術(shù)機(jī)器人行業(yè)市場(chǎng)運(yùn)行現(xiàn)狀分析

一、中國(guó)骨科手術(shù)機(jī)器人行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模

二、中國(guó)骨科手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)銷分析

三、中國(guó)骨科手術(shù)機(jī)器人應(yīng)用市場(chǎng)容量分析

四、中國(guó)骨科手術(shù)機(jī)器人行業(yè)利潤(rùn)總額分析

五、中國(guó)骨科手術(shù)機(jī)器人企業(yè)數(shù)量分析

第四節(jié) 中國(guó)骨科手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)價(jià)格走勢(shì)分析

一、骨科手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)定價(jià)機(jī)制組成

二、骨科手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)價(jià)格影響因素

三、2020-2022年骨科手術(shù)機(jī)器人價(jià)格分析

四、2023-2028年骨科手術(shù)機(jī)器人價(jià)格走勢(shì)預(yù)測(cè)

第五節(jié) 中國(guó)骨科手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)供需分析

一、中國(guó)2022年骨科手術(shù)病例數(shù)分析

二、中國(guó)2022年骨科手術(shù)應(yīng)用市場(chǎng)需求分析

第五章骨科手術(shù)機(jī)器人的國(guó)內(nèi)外代表機(jī)器人比較

第一節(jié) 達(dá)芬奇機(jī)器人手術(shù)系統(tǒng)

一、手術(shù)系統(tǒng)構(gòu)成

二、技術(shù)優(yōu)勢(shì)

三、應(yīng)用現(xiàn)狀

第二節(jié) 天璣骨科手術(shù)機(jī)器人

一、系統(tǒng)組成及工作原理

二、技術(shù)優(yōu)勢(shì)

三、應(yīng)用現(xiàn)狀

第六章中國(guó)骨科手術(shù)機(jī)器人行業(yè)領(lǐng)先企業(yè)發(fā)展分析

第一節(jié) 北京天智航醫(yī)療科技股份有限公司

一、企業(yè)發(fā)展概況

二、企業(yè)骨科手術(shù)機(jī)器人技術(shù)水平

三、企業(yè)骨科手術(shù)機(jī)器人項(xiàng)目進(jìn)展