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手術(shù)機器人發(fā)展歷史、商業(yè)模式及市場規(guī)模分析
思瀚產(chǎn)業(yè)研究院    2023-11-15

（1）手術(shù)機器人定義及分類

手術(shù)機器人涉及醫(yī)學(xué)、機械工程、計算機科學(xué)、生物力學(xué)等多學(xué)科和多項高新技術(shù)，用于手術(shù)影像導(dǎo)航定位和輔助醫(yī)生進行臨床手術(shù)。手術(shù)機器人按照主要應(yīng)用領(lǐng)域，又可以劃分為骨科、口腔、神經(jīng)外科等領(lǐng)域的手術(shù)機器人。

手術(shù)機器人按照產(chǎn)品類別可分為骨科手術(shù)機器人、腔鏡手術(shù)機器人、口腔手術(shù)機器人等。

（2）手術(shù)機器人行業(yè)發(fā)展歷史及現(xiàn)狀

手術(shù)機器人的發(fā)展最早可以追溯到 1985 年，美國洛杉磯一名醫(yī)生用PUMA560 完成機器人輔助定位的神經(jīng)外科活檢手術(shù)，首次將機器人技術(shù)與醫(yī)學(xué)相結(jié)合。

1992 年，第一臺正式手術(shù)機器人 ROBODOC 問世并開始用于臨床手術(shù)。1999 年，世界領(lǐng)先的手術(shù)機器人公司美國直覺外科推出了劃時代的機器人產(chǎn)品達芬奇手術(shù)機器人用于腹腔鏡手術(shù)，隨后于 2000 年獲得 FDA 批準并開始向世界推廣。

2010 年前后，全球各國家和地區(qū)先后進入機器人手術(shù)時代，研發(fā)出了各個領(lǐng)域具有代表性的產(chǎn)品。2009 年，MAKO 旗下骨科手術(shù)機器人 RIO 首次獲得 FDA 510（k） 上市批準；2011 年，脊柱外科手術(shù)機器人 Renaissance 問世；2016 年，全球首款血管介入手術(shù)機器人 Corpath GRX 獲得 FDA 批準。

中國手術(shù)機器人的發(fā)展大致可以分為三個階段。

第一階段是起步階段（1997-2001 年）：1997 年，中國海軍總醫(yī)院與北京航天航空大學(xué)機器人研究所聯(lián)合研發(fā)了中國第一臺手術(shù)機器人“CRAS”；1999 年第二代“CRAS”研制成功；2001 年，國產(chǎn)“CRAS”手術(shù)機器人經(jīng)多次迭代升級獲得 NMPA 認證。

第二階段是探索階段（2002-2010 年）：2006 年第一次引進達芬奇機器人；2010 年，中國首臺自主知識產(chǎn)權(quán)的“骨科導(dǎo)航機器人”誕生，專門用于脊柱微創(chuàng)手術(shù)。

第三階段是創(chuàng)新階段（2010 年之后）：2014 年，天津大學(xué)和中南大學(xué)聯(lián)合研發(fā)具有自主知識產(chǎn)權(quán)的“妙手 S”微創(chuàng)手術(shù)機器人；2016 年，香港理工大學(xué)成功研發(fā)了全球首臺內(nèi)置馬達手術(shù)機器人“NSRS”，可通過單一切口進入人體進行腹腔手術(shù)。

目前，手術(shù)機器人拓展應(yīng)用已覆蓋更多術(shù)式，未來醫(yī)生可以借助 5G、互聯(lián)網(wǎng)、MR 智能眼鏡等為患者實施遠程手術(shù)。

（3）手術(shù)機器人的商業(yè)模式

目前，手術(shù)機器人的收入主要來源于設(shè)備系統(tǒng)銷售、器械耗材銷售以及服務(wù)收入，其商業(yè)模式仍在不斷探索中。世界領(lǐng)先的直覺外科公司采用的“系統(tǒng)+耗材+服務(wù)”的商業(yè)模式，是目前手術(shù)機器人行業(yè)主流的商業(yè)模式，被其他各大手術(shù)機器人公司效仿。思瀚發(fā)布《2023-2028年中國手術(shù)機器人行業(yè)市場現(xiàn)狀及發(fā)展前景預(yù)測報告》

參考直覺外科收入結(jié)構(gòu)分析，其產(chǎn)品推廣初期主要通過銷售設(shè)備系統(tǒng)產(chǎn)生收入，隨著手術(shù)機器人入院數(shù)量的增長和機器人輔助手術(shù)滲透率的提升，與達芬奇適配的機器和配件收入占比由 2006 年的 30%大幅提高至 2022 年上半年的 56.7%，服務(wù)收入的比重由 2006 年的 14.8%小幅提高至 2022 年上半年的 16.6%。

預(yù)計未來，當裝機量達到一定數(shù)量，入院數(shù)量接近飽和時，耗材和服務(wù)將成為其持續(xù)穩(wěn)健收入增長的最主要來源。直覺外科所采用的模式具有商業(yè)合理性，史賽克、捷邁、微創(chuàng)等高值耗材制造廠商均通過骨科手術(shù)機器人銷售自身耗材產(chǎn)品，構(gòu)建類似的競爭壁壘。

（4）手術(shù)機器人行業(yè)市場規(guī)模

中國手術(shù)機器人市場預(yù)計保持較高水平的增長，2021 年中國手術(shù)機器人市場規(guī)模約 51 億人民幣，預(yù)計未來五年將以 42.61%的年復(fù)合增長率增長，在2026 年市場規(guī)模達到約 300 億人民幣，于 2032 年達到約 1,829 億人民幣。