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全球及國內CRO行業(yè)主要企業(yè)分析
思瀚產業(yè)研究院    2024-08-29

1、國際企業(yè)

從國外主要上市公司的 CRO 業(yè)務布局來看，LabCorp，PPD，ICON，IQVIA等主要專注于臨床 CRO，但其中幾家龍頭業(yè)務延伸其實已經覆蓋全產業(yè)鏈。Charles Rivers Labs 主要專注于非臨床 CRO。

（1）徠博科（LabCorp）

LabCorp 成立于 1971 年，是一家從藥物研究到商業(yè)化的全方位綜合性服務提供商，是美國最大的獨立醫(yī)學實驗室，主營業(yè)務是臨床診斷，在相繼收購Covance（科文斯）和齊騰（Chiltern）之后，全面進軍藥物研發(fā)領域，無論是臨床前研究還是臨床研究，都是全球領導者之一。經過這兩次大并購，公司已經成為全球最大 CRO，全球員工總數超 75,000 人，2023 年實現營業(yè)收入 121.62 億美元。

（2）PPD

公司成立于 1985 年，目前業(yè)務覆蓋近 50個國家，員工總數超過 19,000 名，是在藥物發(fā)現、功能基因組、組合化學、體內藥代動力學等方面提供集成服務的CRO 之一。PPD（醫(yī)藥產品開發(fā)公司）近年來保持著平穩(wěn)增長的趨勢，并與生物技術公司 Moderna 簽訂協(xié)議，為后者提供臨床試驗支持、協(xié)調和安全性驗證等服務。2014 年，PPD（醫(yī)藥產品開發(fā)公司）完成了對 X-Chem 公司的收購。2020年實現營業(yè)收入 46.8 億美元。2021 年，Thermo Fisher 以超過 174 億美元的價格收購 PPD，收購后未披露 2022 年營收。

（3）艾昆緯（IQVIA）

公司成立于 1982 年，美國上市公司，2016 年與 IMS health 合并后更名為IQVIA。IQVIA 員工超過 67,000 人，業(yè)務覆蓋 100 多個國家，是全球最大的 CRO公司，2011 年在華建立全資子公司昆泰。IQVIA 的主營業(yè)務涵蓋臨床前試驗、臨床試驗（臨床監(jiān)察、項目管理、生物統(tǒng)計等）、咨詢、數據分析、產品市場營銷與銷售及合規(guī)和質量管理，2023 年實現營業(yè)收入 149.84 億美元。

（4）愛康（ICON）

ICON 成立于 1990 年，是一家總部位于愛爾蘭的 CRO 公司，面向全球制藥，生物科技，和醫(yī)療設備等產業(yè)提供外包研發(fā)服務。公司專業(yè)從事策略研發(fā)，項目分析管理，并支持各個延段的臨床研發(fā)流程，包括化合物選擇，一到四階段臨床研究等。2021 年宣布以 120 億美元并購同為全球 TOP10 CRO 企業(yè) PRA HealthSciences。2023 年，ICON 實現營業(yè)收入 81.20 億美元。

（5）查爾斯河（Charles Rivers Labs）

查爾斯河（Charles River Laboratories，CRL）公司成立于 1947 年，是全球最大的臨床前 CRO 之一。公司最初專注于實驗動物的育種及模型開發(fā)，經過 70多年的發(fā)展，目前業(yè)務涵蓋實驗動物模型和服務（RMS）、藥物發(fā)現和安全性評價（DSA）、生產支持（MS）三大板塊，在美國、歐洲、加拿大、亞太等地區(qū)擁有大約 18,600 名員工。2023 年實現營業(yè)收入 41.29 億美元。

2、國內企業(yè)

（1）藥明康德（603259.SH/2359.HK）

無錫藥明康德股份有限公司成立于 2000 年，2007 年于美國紐約證券交易所上市，2015 年退市，2018 年 5 月登陸上交所主板，2018 年 12 月登陸港股。過去 20 年，公司圍繞醫(yī)藥服務不斷加深和延伸業(yè)務領域。2000 年，藥明康德以藥物合成和藥物發(fā)現業(yè)務起家，并在 2003 年開始了早期的 CMO/CDMO 服務，為跨國企業(yè)提供生產服務。

公司通過兼并收購醫(yī)藥研發(fā)產業(yè)鏈的其他企業(yè)來拓展自身的業(yè)務寬度，如，藥明津石的臨床研究及 SMO 服務，蘇州藥明康德新藥開發(fā)的藥物安全性評價（毒理、藥理、藥物代謝）、腫瘤新藥研發(fā)、醫(yī)療器械檢測服務等，基本實現了全產業(yè)鏈業(yè)務布局。2023 年實現營業(yè)收入 403.41 億元。

（2）康龍化成（300759.SZ/3759.HK）

康龍化成（北京）新藥技術股份有限公司成立于 2003 年，于 2019 年分別在深圳證券交易所創(chuàng)業(yè)板上市、香港聯交所主板上市。康龍化成為全球制藥企業(yè)、生物科技研發(fā)公司及科研院所提供跨越藥物發(fā)現、藥物開發(fā)兩個階段的全流程一體化藥物研究、開發(fā)及生產 CRO+CMO 解決方案。公司的藥物開發(fā)服務平臺主要提供經過 NMPA、FDA 和 OECD 三重 GLP 認證的藥物安全評價服務，化學及制劑工藝開發(fā)服務，GMP 化學原料藥及藥物制劑生產服務，完整的放射性標記物合成、分析及臨床試驗服務，并在中國和美國兩地提供臨床試驗服務，包括藥物&器械注冊申報、醫(yī)學事務、臨床運營、數據管理和生物統(tǒng)計以及生物樣本分析等。2023 年實現營業(yè)收入 115.38 億元。

（3）昭衍新藥（603127.SH/6127.HK）

北京昭衍新藥研究中心股份有限公司成立于 1995 年，主要從事以藥物非臨床安全性評價服務為主的藥物研究服務，經過多年發(fā)展已成為國內最大的非臨床安全性評價機構之一，并于 2017 年和 2021 年分別在上海和香港交易所上市，是國內第四家實現 A+H 股上市的 CRO 企業(yè)?；诎苍u領域積累的技術經驗和客戶口碑，公司向上下游業(yè)務擴展，實現 CRO 產業(yè)鏈的一站式布局。2014 年成立廣東前沿布局實驗動物養(yǎng)殖與銷售業(yè)務，2018年成立昭衍鳴訊從事藥物警戒服務，2018 年和 2019 年分別成立蘇州昭衍醫(yī)藥和北京昭衍醫(yī)藥擴展臨床 CRO 業(yè)務。2023 年實現營業(yè)收入 23.76 億元。

（4）美迪西（688202.SH）

上海美迪西生物醫(yī)藥股份有限公司成立于 2004 年，于 2019 年在上海證券交易所科創(chuàng)板上市。美迪西是一家生物醫(yī)藥臨床前綜合研發(fā)服務 CRO，為全球的醫(yī)藥企業(yè)和科研機構提供全方位的符合國內及國際申報標準的一站式新藥研發(fā)服務。公司服務涵蓋醫(yī)藥臨床前新藥研究的全過程，主要包括藥物發(fā)現、藥學研究及臨床前研究。藥物發(fā)現研發(fā)服務項目包括蛋白靶標驗證、結構生物學、化學

合成、化合物活性篩選及優(yōu)化；藥學研究包括原料藥與制劑工藝研究、質量標準和穩(wěn)定性研究；臨床前研究包括藥效學、藥代動力學、毒理學安全性評價研究等。2023 年實現營業(yè)收入 13.66 億元。

（5）華西海圻

成都華西海圻醫(yī)藥科技有限公司成立于 2000 年 2 月，是一家與國際接軌、國內一流的藥物非臨床研究評價專業(yè)化機構，致力于提供高質量的藥效學、毒理學、藥代動力學及生物分析等研究評價。公司獲得中國 NMPA GLP、OECD GLP、國際 AAALAC、美國 CAP 等國內外認證資質，并順利通過了美國 FDA GLP 現場檢查。

在服務能力上，華西海圻可以開展基于大鼠、小鼠、兔、犬、豬、猴等實驗動物的安全性試驗研究，承接化學藥、生物藥、細胞產品、基因治療產品、疫苗、中藥等藥物有效性、藥代動力學、安全性研究技術服務，采用 FDA 認可的數據采集系統(tǒng)（Pristima®），可為客戶提供國內、美國、歐盟、日本、韓國等多邊申報服務。

（6）鼎泰藥研（835412.NQ，已摘牌）

江蘇鼎泰藥物研究（集團）股份有限公司成立于 2008 年，為全球生物醫(yī)藥和醫(yī)療器械研發(fā)提供臨床前研究為主的研發(fā)服務?，F有業(yè)務范圍覆蓋從非人靈長類疾病模型、藥理藥效、早期成藥性評價和 GLP 毒理到轉化醫(yī)學、臨床試驗、生物分析、中心實驗室和生物樣本庫等服務。

益諾思（688710）

上海益諾思生物技術股份有限公司成立于2010年，是國藥集團下屬中國醫(yī)藥工業(yè)研究總院有限公司的控股子公司。秉承 “科學引領、質量唯先、誠信敬業(yè)、合作共贏 ”的核心價值觀，以創(chuàng)新促發(fā)展、以質量求生存、以信譽贏客戶、以管理創(chuàng)效益，我們先后通過NMPA的GLP認證、美國FDA的GLP檢查、OECD 成員國荷蘭政府的GLP認證，AAALAC 認證及美國病理學會的CAP認證等，是一家專業(yè)的提供生物醫(yī)藥非臨床研究服務為主的綜合研發(fā)服務（CRO）企業(yè)。業(yè)務范圍覆蓋早期成藥性評價、非臨床藥效學、非臨床藥代動力學、非臨床安全性評價、臨床生物樣本分析、生物標志物與轉化研究等領域。

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