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人工心臟領(lǐng)域商業(yè)化逐漸成熟，左心室輔助裝置有望得到較大提升
思瀚產(chǎn)業(yè)研究院    2024-09-25

人工心臟作為心衰的重要治療手段，能夠幫助患者恢復心臟功能或者過渡到心臟移植階段，甚至作為永久性治療；是延續(xù)終末期心力衰竭患者生命和改善其生活質(zhì)量的重要措施與有效手段。德邦證券研究報告顯示，無論是中國還是全球，心衰患病率近年均呈增長趨勢，中國的心衰患者約為 890 萬人。全球心衰患者約為 6,400 萬人，每年 25 歲及以上心衰新發(fā)患者約為 297 萬。

從美國治療晚期心力衰竭的指南推薦來看，晚期心衰主要治療方法包括心臟移植和長期機械循環(huán)支持設(shè)備（主要為左心室輔助裝置，為人工心臟的一種）兩種。其中，心臟移植存在等待時間長的問題，導致無法及時匹配合適的心臟，錯過最佳治療時間。

因此，長期機械循環(huán)支持設(shè)備有望成為晚期心衰的主要治療手段。目前，左心室輔助裝置（LVAD）的應用數(shù)量最多，可作為移植前過渡手段或最終治療手段。

臨床數(shù)據(jù)顯示，全磁懸浮 LVAD 與心臟移植后患者的生存率相當，有望成為目前除心臟移植之外最理想的治療方式。美國咨詢公司 AlliedMarketResearch 的市場研究報告數(shù)據(jù)顯示，2023 年，全球心室輔助裝置的市場規(guī)模約為 16 億美元，預計到 2035 年將達到 41 億美元，復合年增長率為 8.1%。

2019 年之前，國內(nèi)均未有 LVAD 產(chǎn)品獲批，心臟短期輔助裝置（IABP、ECMO 等）為我國主流的心臟移植前輔助裝置。2019 年之后，永仁心醫(yī)療、同心醫(yī)療、核心醫(yī)療等公司采用離心泵第三代技術(shù)的 LVAD 產(chǎn)品先后國家藥監(jiān)局批復上市，長期處于空白的市場逐步被填補。

德邦證券研究報告顯示，2021 年我國心臟移植過渡用 LVAD 使用占比僅有 1.1%，LVAD 使用占比仍然較低，未來隨著人工心臟領(lǐng)域商業(yè)化逐漸成熟、醫(yī)療技術(shù)水平的增長以及長期隨訪數(shù)據(jù)逐漸積累，LVAD 在我國的使用量有望得到較大提升，市場增長空間較大。

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