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2020年以來,全球爆發(fā)新冠疫情并快速蔓延,對人民的生命安全、世界各國的政治、社會、經(jīng)濟(jì)等各方面都造成了嚴(yán)重的威脅,隨著疫情不斷擴(kuò)散,新冠患者不斷增加。目前抗新冠藥物成為最佳的有效治療方式,其市場需求巨大。其中,輝瑞以及默沙東的口服小分子新冠藥物均涉及到復(fù)雜的中間體、原料藥等核心材料的合成生產(chǎn),隨著上述兩家企業(yè)專利的對外授權(quán),原研及仿制藥廠商在全球范圍內(nèi)的生產(chǎn)訂單快速增加,國內(nèi)相關(guān)原料藥及中間體需求也隨之增加。
2022年1月20日,MPP組織向全球27個(gè)仿制藥企業(yè)授權(quán)其為105個(gè)中低收入國家生產(chǎn)默沙東抗新冠小分子治療藥物Molnupiravir,包括復(fù)星醫(yī)藥、博瑞醫(yī)藥、朗華制藥、迪賽諾、龍澤制藥等5家中國企業(yè),其中朗華制藥僅授權(quán)供應(yīng)原料藥,其他國內(nèi)公司同時(shí)授權(quán)生產(chǎn)原料藥和制劑。
2022年3月17日,MPP組織宣布,已與全球共35家藥企達(dá)成協(xié)議,允許其生產(chǎn)輝瑞新冠口服藥Paxlovid成分之一奈瑪特韋(nirmatrelvir)原料藥或制劑,獲許可區(qū)域?yàn)橛《?、巴基斯坦、越南?5個(gè)中低收入國家或地區(qū)。其中包括5家中國企業(yè),分別是上海迪賽諾、華海藥業(yè)、普洛藥業(yè)、復(fù)星醫(yī)藥和九洲藥業(yè)。九洲藥業(yè)僅生產(chǎn)原料藥,普洛藥業(yè)、上海迪賽諾、華海藥業(yè)和復(fù)星醫(yī)藥可同時(shí)生產(chǎn)原料藥及制劑。
隨著全球多家仿制藥企業(yè)先后獲得默沙東和輝瑞口服藥物MPP授權(quán)以及全球新冠疫情的反復(fù),未來新冠口服藥市場潛力較大。