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盤龍藥業(yè)-中藥配方顆粒研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目可行性研究報(bào)告
思瀚產(chǎn)業(yè)研究院    2022-10-28

1、項(xiàng)目基本情況

本項(xiàng)目總投資 13,923.53 萬元，其中擬以募集資金投入 13,908.53 萬元，建設(shè)周期為 2 年。項(xiàng)目建成后，公司將產(chǎn)業(yè)化不少于 269 種中藥配方顆粒。

該項(xiàng)目將進(jìn)一步完善公司中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈，提升中藥配方顆粒產(chǎn)品的生產(chǎn)能力，提高產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)效率，進(jìn)一步鞏固并擴(kuò)大公司的市場份額和市場地位，符合公司未來發(fā)展戰(zhàn)略。

2、項(xiàng)目的必要性

（1）緊抓中藥配方顆粒政策紅利及行業(yè)發(fā)展拐點(diǎn)機(jī)遇，助力公司穩(wěn)步實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)升級

本項(xiàng)目的實(shí)施是對國家政策及臨床需求的積極響應(yīng)。中藥配方顆粒是中藥現(xiàn)代化進(jìn)程中的重要成果之一，亦是對中藥飲片規(guī)范化的升級。目前國家持續(xù)鼓勵(lì)中醫(yī)藥行業(yè)傳承創(chuàng)新，出臺(tái)政策支持中藥配方顆粒行業(yè)發(fā)展。

2022 年二十大報(bào)告《高舉中國特色社會(huì)主義偉大旗幟 為全面建設(shè)社會(huì)主義現(xiàn)代化國家而團(tuán)結(jié)奮斗》提出推進(jìn)健康中國建設(shè)，加強(qiáng)重大慢性病健康管理，促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展，推進(jìn)健康中國建設(shè)?，F(xiàn)階段大力發(fā)展中醫(yī)藥是我國社會(huì)發(fā)展的必然要求。

多項(xiàng)政策紅利促進(jìn)了中藥配方顆粒行業(yè)快速發(fā)展，隨著中藥配方顆粒的廣泛使用，國家及地方規(guī)范化政策亦相繼出臺(tái)，中藥配方顆粒行業(yè)迎來良好機(jī)遇和行業(yè)發(fā)展拐點(diǎn)。

本項(xiàng)目的實(shí)施是對國家及行業(yè)相關(guān)政策的積極響應(yīng)，公司將在自身中藥飲片布局已形成一定規(guī)模的產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)上，穩(wěn)步規(guī)范升級，持續(xù)深耕中藥現(xiàn)代化和標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)，助力中藥配方顆粒行業(yè)健康發(fā)展。

（2）有利于傳承中藥精華，促進(jìn)中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，助力公司踐行“秦藥”品牌使命

陜西是中醫(yī)藥的重要發(fā)祥地之一，秦巴山區(qū)特殊的地理位置和氣候條件造就了豐富而獨(dú)特的藥用資源，并形成了具有陜西特色的道地藥材“秦藥”品牌。“秦藥”為陜西及其周邊地區(qū)所產(chǎn)的道地藥材，是陜西具有潛在發(fā)展價(jià)值與優(yōu)勢的產(chǎn)業(yè)之一，也是支撐我國醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)和健康服務(wù)業(yè)的重要組成部分。

隨著《陜西省中藥材保護(hù)和發(fā)展實(shí)施方案（2016-2020 年）》《陜西省中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃（2017-2030 年）》《陜西省中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃（2020-2030 年）》《陜西省中藥條例》《關(guān)于促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的若干措施》《關(guān)于加快推進(jìn)中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的意見》《陜西省中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃（2020-2030 年）》等多項(xiàng)政策出臺(tái)，“秦藥”品牌形象得到進(jìn)一步提升。

公司屬于陜西三家醫(yī)藥工業(yè)上市公司之一，公司生產(chǎn)基地位于秦嶺南麓商洛市柞水縣，藥品原材料大多都來自于秦嶺，有先天優(yōu)勢，且公司是具有“種、研、產(chǎn)、供、銷”于一體的優(yōu)勢企業(yè)，肩負(fù)著發(fā)展壯大秦藥的使命。

通過本次項(xiàng)目的實(shí)施，公司將貫徹落實(shí)相關(guān)政策要求，加速構(gòu)建涵蓋中藥配方顆粒的中醫(yī)藥現(xiàn)代化、智能化、規(guī)范化產(chǎn)業(yè)鏈，做強(qiáng)做優(yōu)“秦藥”品牌。

（3）有利于強(qiáng)鏈補(bǔ)鏈，完善公司在中藥產(chǎn)業(yè)鏈上的深耕，實(shí)現(xiàn)公司戰(zhàn)略發(fā)展布局

中藥配方顆粒是依據(jù)中醫(yī)藥理論和患者需求，由單味中藥飲片經(jīng)水提、濃縮、干燥、制粒而成，在中醫(yī)藥師配方后，供患者沖服使用，是對傳統(tǒng)中藥飲片的補(bǔ)充，也稱“中藥免煎劑”是對中藥飲片的。公司未來布局中藥配方顆粒，是在現(xiàn)有產(chǎn)業(yè)鏈上的精耕和完善，強(qiáng)鏈補(bǔ)鏈延鏈，補(bǔ)齊和夯實(shí)中藥配方顆粒的產(chǎn)業(yè)化鏈條，有助于豐富公司現(xiàn)有產(chǎn)品線，提高公司競爭力。

另外，公司布局中藥配方顆粒的生產(chǎn)，符合公司“一體兩翼”的戰(zhàn)略目標(biāo)，符合公司聚焦主業(yè)、苦練內(nèi)功、科技創(chuàng)新、國際化視野的戰(zhàn)術(shù)路徑。中藥配方顆粒的開發(fā)應(yīng)用，從根本上改變了幾千年來中藥以根、莖、葉、花、果實(shí)等直接入藥的習(xí)慣，是一場深刻的觀念變革和用藥方式的革命。

它變初級農(nóng)副產(chǎn)品（中藥材）為高科技量化產(chǎn)品，潛藏著巨大的產(chǎn)業(yè)化優(yōu)勢、市場容量和社會(huì)經(jīng)濟(jì)效益，實(shí)現(xiàn)了傳統(tǒng)中藥用藥的科學(xué)化、規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化和現(xiàn)代化，更加符合國際醫(yī)療保健用藥要求，有利于加速中醫(yī)藥國際化進(jìn)程。

公司通過本項(xiàng)目的建設(shè)，將會(huì)購置先進(jìn)儀器和設(shè)備，有效提升公司中藥配方顆粒產(chǎn)品的生產(chǎn)能力，有效提升公司產(chǎn)品的品質(zhì)和市場競爭力，促進(jìn)公司中藥配方顆粒業(yè)務(wù)的可持續(xù)發(fā)展，有助于公司搶占行業(yè)發(fā)展先機(jī)，實(shí)現(xiàn)自身的戰(zhàn)略發(fā)展目標(biāo)。

（4）中藥配方顆粒在醫(yī)院范圍滲透率將持續(xù)提升，納入醫(yī)保，終端放開，行業(yè)快速擴(kuò)容，有望迎來量價(jià)齊升

中藥配方顆粒的品種類型、數(shù)目及穩(wěn)定供應(yīng)能力是醫(yī)院選擇供應(yīng)商的重要指標(biāo)。醫(yī)院開出的單張中藥方通常涉及十幾味甚至幾十味中藥材，終端醫(yī)藥一般不能混調(diào)，因此醫(yī)院對于企業(yè)能穩(wěn)定供應(yīng)的配方顆粒品種有較高要求。

2021 年我國中藥配方顆粒試點(diǎn)結(jié)束后，銷售范圍由二級及其以上中醫(yī)院拓展至具有中醫(yī)執(zhí)業(yè)的各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)。且截至 2022 年 9 月，已有多省出臺(tái)政策將配方顆粒納入省級 醫(yī)保支付范圍，并參照乙類管理，中藥配方顆粒行業(yè)將快速擴(kuò)容。且中藥配方顆粒相較于傳統(tǒng)中藥飲片使用方式更加簡單，適合現(xiàn)代人的習(xí)慣，隨著患者教育的深入，其市場規(guī)模將持續(xù)擴(kuò)張，有望迎來量價(jià)齊升。

項(xiàng)目的實(shí)施，有利于公司快速搶占新增市場份額，滿足市場的需求。

3、項(xiàng)目實(shí)施的可行性

（1）公司擁有良好的原料供給渠道優(yōu)勢

中藥材的質(zhì)量決定中藥產(chǎn)品的醫(yī)療效果，只有質(zhì)量上乘、道地的中藥材，才能生產(chǎn)出療效顯著、質(zhì)量穩(wěn)定的中藥產(chǎn)品。公司所在的柞水縣地處秦嶺南麓，特殊的地理位置造就了植物藥材資源的豐富多樣性，素有“中藥寶庫”之稱。為了確保產(chǎn)品的療效和質(zhì)量，公司除與主要供應(yīng)商保持穩(wěn)定合作關(guān)系外，與秦嶺太白山區(qū)藥農(nóng)也建立了長期穩(wěn)定的道地藥材供應(yīng)關(guān)系，保證道地原料藥材的供給和質(zhì)量。

相比其他企業(yè)，公司依托得天獨(dú)厚的中藥材資源優(yōu)勢，積極布局“陜西七藥”和特色“秦藥”GAP 種植基地，搭建了道地藥材溯源體系數(shù)字平臺(tái)，可為中藥配方顆粒提供充足原材料，把控產(chǎn)品質(zhì)量的同時(shí)能夠多維度有效降低生產(chǎn)成本。

公司長期積累的原材料資源優(yōu)勢，可以保證原材料成本和質(zhì)量的穩(wěn)定性，提升公司市場占有率，鞏固公司行業(yè)地位。

（2）公司擁有豐富的中藥生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)及完善的生產(chǎn)管理流程

公司是集藥材 GAP 種植、藥品生產(chǎn)（GMP）、研發(fā)、銷售和醫(yī)藥物流(GSP)為一體的現(xiàn)代高新技術(shù)企業(yè)。公司產(chǎn)品以骨科風(fēng)濕類為主要治療領(lǐng)域，且涵蓋肝膽類、心腦血管類、婦科類、抗腫瘤類、兒科類等多個(gè)治療領(lǐng)域。

公司現(xiàn)擁有智慧工廠建筑面積約 5 萬平方米，其中綜合制劑車間擁有國際領(lǐng)先的制劑生產(chǎn)線和自動(dòng)化包裝線，覆蓋 15 個(gè)劑型、100 余個(gè)品種的產(chǎn)品；同時(shí)公司擁有包括中藥前處理與提取、顆粒劑、膠囊劑、片劑、糖漿劑、口服液、合劑等十五個(gè)劑型的生產(chǎn)資質(zhì)，生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)豐富。

在生產(chǎn)管理方面，生產(chǎn)技術(shù)部是公司生產(chǎn)計(jì)劃制定、組織生產(chǎn)和承擔(dān)生產(chǎn)任務(wù)的部門，負(fù)責(zé)公司生產(chǎn)的計(jì)劃、組織、控制、協(xié)調(diào)工作，具體實(shí)施生產(chǎn)過程的原料耗用、勞動(dòng)安全、工藝管理、GMP 規(guī)范落實(shí)、設(shè)備保養(yǎng)等工作。生產(chǎn)技術(shù)部總監(jiān)是公司生產(chǎn)管理的直接責(zé)任人，負(fù)責(zé)建立完善的生產(chǎn)管理組織系統(tǒng)和生產(chǎn)管理制度并貫徹執(zhí)行，對生產(chǎn)任務(wù)、產(chǎn)品質(zhì)量、成本消耗、安全生產(chǎn)、員工培訓(xùn)、GMP 貫徹實(shí)施工作和經(jīng)濟(jì)技術(shù)指標(biāo)負(fù)責(zé)。

公司在生產(chǎn)過程中堅(jiān)持以市場需求為導(dǎo)向，優(yōu)化工作流程和制度，嚴(yán)格按照《質(zhì)量管理規(guī)程》《內(nèi)控管理制度》等制度加強(qiáng)對生產(chǎn)安全過程的監(jiān)督管理，確保產(chǎn)品質(zhì)量安全。公司重視相關(guān)人員的培訓(xùn)及考核，使生產(chǎn)的各環(huán)節(jié)和程序更加規(guī)范化和標(biāo)準(zhǔn)化，保證了產(chǎn)品生產(chǎn)和質(zhì)量的可控性與穩(wěn)定性。

公司嚴(yán)格落實(shí)《藥品管理法》《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》《藥品注冊管理辦法》《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)，嚴(yán)格執(zhí)行 2020 年版《中國藥典》，實(shí)施藥品上市許可人制度，生產(chǎn)質(zhì)量管理體系運(yùn)行平穩(wěn)，藥品質(zhì)量安全可控。

公司豐富的中藥生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)及完善的生產(chǎn)管理流程為本項(xiàng)目的實(shí)施提供了生產(chǎn)保障。

（3）公司擁有成熟的營銷模式及強(qiáng)大的銷售渠道

公司立足終端市場，不斷深化渠道網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，構(gòu)建了“產(chǎn)品+學(xué)術(shù)+品牌”的營銷模式。公司根據(jù)自身銷售特點(diǎn)，建立起一支醫(yī)藥知識專業(yè)、銷售經(jīng)驗(yàn)豐富、拓展能力強(qiáng)、人員穩(wěn)定的營銷團(tuán)隊(duì)。公司根據(jù)市場環(huán)境變化、結(jié)合公司銷售現(xiàn)狀，積極整合各項(xiàng)營銷資源、調(diào)整營銷架構(gòu)、創(chuàng)新營銷管理制度，設(shè)立六個(gè)大區(qū)，由各個(gè)大區(qū)總經(jīng)理全面負(fù)責(zé)轄區(qū)市場營銷工作，不斷細(xì)分目標(biāo)市場，同時(shí)布局零售市場、醫(yī)療市場，有效推動(dòng)營銷工作取得業(yè)績增長。

截至 2021 年年底，公司已在國內(nèi) 31 個(gè)省、自治區(qū)、直轄市建立了完備的營銷網(wǎng)絡(luò)，已與國內(nèi) 500 余家醫(yī)藥商業(yè)公司建立了長期穩(wěn)定的業(yè)務(wù)關(guān)系，公司的主導(dǎo)產(chǎn)品盤龍七片已覆蓋到國內(nèi)等級醫(yī)院 3,200 余家，OTC 連鎖藥店和單體藥店 4,000 余家，社區(qū)醫(yī)院、衛(wèi)生院、診所達(dá) 3,100 余家。

公司自有通過 GSP 認(rèn)證的藥品配送中心，可以為醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)施精準(zhǔn)配送，目前擁有 35 個(gè)縣（區(qū)）的配送資格，涉及 200 多家縣級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品、醫(yī)療器械等。各庫區(qū)及冷藏設(shè)備均配備了專業(yè)化溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)、各庫區(qū)設(shè)施設(shè)備齊全且運(yùn)行正常，能夠確保全省二級及以上醫(yī)院儲(chǔ)存、配送的質(zhì)量安全。公司通過多年的配送服務(wù)，積累了成熟的配送經(jīng)驗(yàn)，為終端銷售提供了保障。

公司強(qiáng)大的銷售渠道和精準(zhǔn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)倉儲(chǔ)配送能力為本項(xiàng)目的實(shí)施提供了市場推廣和銷售的保障。

（4）公司擁有完善的質(zhì)量把控體系

產(chǎn)品品質(zhì)是影響企業(yè)經(jīng)濟(jì)效益最基本的因素。因此公司非常重視產(chǎn)品質(zhì)量的控制，并建立了完善的質(zhì)量管理體系。

在部門設(shè)置上，公司現(xiàn)已建成研究院和質(zhì)量檢驗(yàn)檢測中心，并持續(xù)升級質(zhì)檢中心，進(jìn)一步提升公司的質(zhì)量管控能力。在人員方面，目前公司檢測中心實(shí)驗(yàn)室有檢驗(yàn)檢測人員五十余人，主要檢驗(yàn)人員均經(jīng)過陜西省食品藥品檢驗(yàn)研究院業(yè)務(wù)培訓(xùn)，并取得檢驗(yàn)資格證書。

在質(zhì)量管理制度方面，公司統(tǒng)籌計(jì)劃管理，以市場需求為導(dǎo)向，在生產(chǎn)管理上實(shí)行定崗、定編、定員的三定原則，推行聯(lián)產(chǎn)、聯(lián)質(zhì)、聯(lián)耗的績效管理辦法，有效運(yùn)用人力、物力、設(shè)備等合理組織生產(chǎn)，制訂詳細(xì)的工藝流程、技術(shù)參數(shù)、關(guān)鍵控制點(diǎn)等技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。

公司嚴(yán)格執(zhí)行國家藥品監(jiān)管法律法規(guī)，深入貫徹“客戶在我心中、質(zhì)量在我手中”的質(zhì)量方針，始終以生產(chǎn)安全放心藥為己任，將藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)的有關(guān)安全、有效和質(zhì)量可控系統(tǒng)地貫徹到藥品研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)控、放行、貯運(yùn)和上市后管理的全過程。

公司先后四次通過國家 GMP 認(rèn)證，并通過國際標(biāo)準(zhǔn)化組織 ISO9001 質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證，ISO14001 環(huán)境管理體系標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證，ISO45001 職業(yè)健康與安全管理體系標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證，被評為“陜西省質(zhì)量標(biāo)桿企業(yè)”，并按照國家新版 GMP 要求建立了完善的藥品質(zhì)量管理體系和內(nèi)控管理制度，共制訂質(zhì)量管理規(guī)程文件 101 份，標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程文件 583 份，內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)650 份。以上都為本項(xiàng)目的實(shí)施提供產(chǎn)品質(zhì)量的保障。

（5）公司擁有品牌優(yōu)勢

公司經(jīng)過多年的發(fā)展，在業(yè)內(nèi)已經(jīng)積累了較高的市場地位，在國內(nèi)同行企業(yè)中處于領(lǐng)先地位，2019 年中國醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展大會(huì)上，公司被認(rèn)定為 2019 中國中藥研發(fā)實(shí)力 50 強(qiáng)企業(yè)；2019 年被陜西省中醫(yī)藥品牌典范評選組委會(huì)評定為“杰出秦藥企業(yè)”。

陜西省品牌建設(shè)促進(jìn)中心依據(jù)品牌評價(jià)國家標(biāo)準(zhǔn) GB/T29187-2012/ISO10668∶2010《品牌評價(jià)品牌價(jià)值評價(jià)要求》、ISO20671∶2019《品牌評價(jià)原則與基礎(chǔ)》及其他相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)測算，公司 2021 年的品牌價(jià)值為 14.82 億元。公司堅(jiān)持走專業(yè)化學(xué)術(shù)推廣道路，打造專業(yè)學(xué)術(shù)營銷隊(duì)伍，積極參與各學(xué)會(huì)，如中華醫(yī)學(xué)會(huì)、中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)、中國中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會(huì)組織的相關(guān)學(xué)術(shù)年會(huì)，在臨床專家層面具有一定的品牌影響力。

公司堅(jiān)持品牌推廣戰(zhàn)略，現(xiàn)主導(dǎo)產(chǎn)品盤龍七片經(jīng)臨床驗(yàn)證表明，對風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、腰肌勞損、骨折及軟組織損傷等病癥所表現(xiàn)的疼痛、腫脹、麻木、活動(dòng)受限均具有顯著的治療效果，在消費(fèi)者群體中已經(jīng)具備了較高的知名度，并積累了一批忠實(shí)用戶群體。盤龍七片、盤龍七藥酒、三七傷藥片和金茵利膽膠囊等曾多次被評為“陜西省名牌產(chǎn)品”，“盤龍”牌商標(biāo)四次被認(rèn)定為“陜西省著名商標(biāo)”。

“盤龍”品牌的知名度和美譽(yù)度不斷提升，品牌市場價(jià)值逐年攀升，推廣度極高，在風(fēng)濕骨傷領(lǐng)域形成了一定品牌影響力。公司曾獲得“國家重點(diǎn)中藥企業(yè)”“國家高新技術(shù)企業(yè)”“陜西省醫(yī)藥行業(yè)龍頭企業(yè)”“省級工業(yè)品牌培育示范企業(yè)”、陜西省“專精特新”中小企業(yè)、“隱形冠軍培育庫企業(yè)”等榮譽(yù)。

公司經(jīng)過多年發(fā)展，在業(yè)內(nèi)已經(jīng)積累了良好的口碑并占據(jù)較高的市場地位，領(lǐng)先優(yōu)勢明顯。良好的品牌形象為公司市場營銷和新產(chǎn)品推廣打下了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。

4、項(xiàng)目效益分析

本項(xiàng)目的內(nèi)部收益率為 18.69%，靜態(tài)投資回收期為 7.44 年（含建設(shè)期），具備較好的經(jīng)濟(jì)效益前景，有利于提升公司整體盈利水平。

本項(xiàng)目與公司現(xiàn)有中藥布局具有協(xié)同性。通過本項(xiàng)目實(shí)施，能有效完善公司的中醫(yī)藥現(xiàn)代化產(chǎn)業(yè)鏈，實(shí)現(xiàn)公司產(chǎn)品結(jié)構(gòu)多元化，提升公司整體實(shí)力和市場競爭優(yōu)勢。

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