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國(guó)內(nèi) CRO 行業(yè)集中度較低，行業(yè)領(lǐng)先企業(yè)將提升市場(chǎng)份額
思瀚產(chǎn)業(yè)研究院    2022-12-10

①國(guó)內(nèi) CRO 行業(yè)起步較晚，行業(yè)集中度較低

CRO 行業(yè)是近二十年才在中國(guó)發(fā)展起來(lái)的新興行業(yè)。1996 年美迪生藥業(yè)服務(wù)公司（MDS Pharma Services）在我國(guó)投資設(shè)立了中國(guó)第一家真正意義上的 CRO 公司，隨后其它的跨國(guó) CRO 企業(yè)如 IQVIA（艾昆緯）等陸續(xù)在中國(guó)設(shè)立分支機(jī)構(gòu)，擴(kuò)展在中國(guó)的業(yè)務(wù)。

中國(guó)本土 CRO 企業(yè)在這個(gè)過(guò)程中逐步發(fā)展起來(lái)，如藥 明康德、昭衍新藥、泰格醫(yī)藥等企業(yè)分別從藥物發(fā)現(xiàn)研究、臨床前研究、臨床研究等角度進(jìn)入 CRO 行業(yè)，并抓住行業(yè)快速成長(zhǎng)的機(jī)遇期成為國(guó)內(nèi)目前 CRO 行業(yè)的領(lǐng)先企業(yè)，并推動(dòng)了 CRO 行業(yè)在國(guó)內(nèi)的進(jìn)一步發(fā)展。 國(guó)內(nèi) CRO 行業(yè)整體呈現(xiàn)多、小、散的格局。

2004 年至 2014 年是國(guó)內(nèi) CRO 發(fā)展的高峰時(shí)期，主要受益于 GLP 等行業(yè)政策發(fā)布，以及藥品市場(chǎng)快速擴(kuò)容的 影響，新成立企業(yè)數(shù)量平均每年在 30 個(gè)以上。

②研發(fā)能力將成為 CRO 企業(yè)的核心競(jìng)爭(zhēng)力，行業(yè)領(lǐng)先企業(yè)將進(jìn)一步鞏固優(yōu)

勢(shì)提升行業(yè)集中度 近幾年，我國(guó)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，藥品審批政策密集出臺(tái)。從 2015 年 開(kāi)始，臨床數(shù)據(jù)自查核查、加快藥品注冊(cè)申請(qǐng)積壓審評(píng)審批、一致性評(píng)價(jià)、藥品 上市許可持有人制度、鼓勵(lì)藥品創(chuàng)新實(shí)行優(yōu)先審評(píng)審批等政策的不斷推出，旨在 提高醫(yī)藥行業(yè)整體質(zhì)量水平、加速行業(yè)洗牌，優(yōu)化競(jìng)爭(zhēng)格局。

中國(guó)加入 ICH 之 后，國(guó)內(nèi)藥品研發(fā)、臨床試驗(yàn)在準(zhǔn)入機(jī)制、先進(jìn)性、規(guī)范性、可操作性上將進(jìn)一 步得到加強(qiáng)，國(guó)內(nèi) CRO 企業(yè)將面臨更加嚴(yán)酷的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)與更加嚴(yán)格的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。 國(guó)內(nèi) CRO 企業(yè)雖然數(shù)量眾多，但整體國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力弱，僅能完成部分環(huán)節(jié)的研發(fā) 工作，行業(yè)集中度偏低。

資料來(lái)源： Frost & Sullivan，華泰研究

由于新藥研發(fā)成功率較低，出于謹(jǐn)慎考慮，藥物研發(fā)企業(yè)傾向與規(guī)?；笮?CRO 企業(yè)進(jìn)行合作。從國(guó)際經(jīng)驗(yàn)來(lái)看，國(guó)際 CRO 巨頭在發(fā)展過(guò)程中積極拓展核心業(yè)務(wù)往一站式 CRO 服務(wù)發(fā)展，從新藥研發(fā)到新藥上市均能提供一站式綜合服 務(wù)。

參照國(guó)際發(fā)展經(jīng)驗(yàn)，國(guó)內(nèi) CRO 行業(yè)未來(lái)將圍繞目前的領(lǐng)先企業(yè)提高行業(yè)的 集中度，形成多家規(guī)模較大、技術(shù)水平高、服務(wù)能力強(qiáng)的綜合性 CRO 公司。同 時(shí)，沒(méi)有建立起核心競(jìng)爭(zhēng)力的小型 CRO 企業(yè)將被市場(chǎng)淘汰，行業(yè)集中度將逐步得到加強(qiáng)。

來(lái)源： 思瀚產(chǎn)業(yè)研究院 美迪西