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醫(yī)療用數(shù)字化X線探測(cè)器的發(fā)展情況
編輯：慶剛 來(lái)源：思瀚 奕瑞科技    2023-02-18

隨著數(shù)字化 X 攝影技術(shù)的進(jìn)步，數(shù)字化 X 線探測(cè)器的成像質(zhì)量不斷提高、成像速度不斷加快、輻射劑量不斷降低，得到世界各國(guó)的臨床機(jī)構(gòu)和影像學(xué)專家認(rèn)可，以探測(cè)器為核心部件的 X 線機(jī)廣泛應(yīng)用于醫(yī)療和工業(yè)各個(gè)領(lǐng)域。

據(jù) Yole Développement 統(tǒng)計(jì)，2018 年全球數(shù)字化 X 線探測(cè)器的市場(chǎng)規(guī)模約為 20 億美元，其中醫(yī)療用產(chǎn)品市場(chǎng)份額約占 75%，安全檢查、工業(yè)檢測(cè)、獸用產(chǎn)品等貢獻(xiàn)了余下的市場(chǎng)。預(yù)計(jì)至 2024 年，全球數(shù)字化 X 線探測(cè)器的市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到 28 億美金。

數(shù)字化 X 線探測(cè)器的應(yīng)用范圍非常廣泛，涉及醫(yī)療、工業(yè)無(wú)損檢測(cè)及安全檢查等不同領(lǐng)域；按照工作模式又可分為靜態(tài)及動(dòng)態(tài)產(chǎn)品。不同場(chǎng)景下對(duì)數(shù)字化 X 線探測(cè)器的需求差異巨大，需要多種技術(shù)予以滿足。

（1）醫(yī)療用數(shù)字化 X 線探測(cè)器的發(fā)展情況

2018 年，醫(yī)療用數(shù)字化 X 線探測(cè)器的市場(chǎng)規(guī)模約為 14.8 億美元，預(yù)計(jì)至 2024 年將達(dá)到 19.3 億美元，作為 X 射線整機(jī)的核心部件，其發(fā)展趨勢(shì)需始終契合終端的臨床應(yīng)用需求。

1）靜態(tài)數(shù)字化 X 線探測(cè)器

目前，靜態(tài)數(shù)字化 X 線探測(cè)器主流應(yīng)用場(chǎng)景為靜態(tài)拍片診斷，主要用于數(shù)字化 X線攝影系統(tǒng)（DR）和數(shù)字化乳腺 X 射線攝影系統(tǒng)（FFDM）。由于靜態(tài)拍片診斷為各級(jí)醫(yī)院門(mén)診量最多的 X 射線類(lèi)項(xiàng)目，終端需求始終存在，因此探測(cè)器靜態(tài)的工作方式亦將長(zhǎng)期存在。

2018 年，靜態(tài)數(shù)字化 X 線探測(cè)器的市場(chǎng)規(guī)模約為 8.4 億美元，預(yù)計(jì)至 2024 年將達(dá)到 10.4 億美元。靜態(tài)數(shù)字化 X 線探測(cè)器主要用于數(shù)字化 X 線攝影系統(tǒng)（DR）和數(shù)字化乳腺 X 射線攝影系統(tǒng)（FFDM）。

①在 DR 領(lǐng)域的發(fā)展情況

2018 年，用于 DR 的數(shù)字化 X 線探測(cè)器市場(chǎng)規(guī)模約為 7.2 億美元，預(yù)計(jì)至 2024 年將達(dá)到 9.1 億美元。DR 目前是全球主流 X 線攝影設(shè)備，其將穿過(guò)人體后衰減的 X 線光子信號(hào)通過(guò)數(shù)字化 X 線探測(cè)器轉(zhuǎn)換為數(shù)字化圖像，可廣泛應(yīng)用于醫(yī)院的內(nèi)科、外科、骨科、創(chuàng)傷科、急診科、體檢科等科室。隨著科技的進(jìn)步，X 線攝影設(shè)備經(jīng)歷了膠片機(jī)、CR、CCD-DR 到平板 DR 的發(fā)展歷程，具體情況如下：

歐美發(fā)達(dá)國(guó)家和地區(qū)的衛(wèi)生投入較高、醫(yī)學(xué)影像設(shè)備起步早，人民健康觀念較強(qiáng)，DR 在 醫(yī) 療 機(jī) 構(gòu) 應(yīng) 用 相 對(duì) 成 熟 ， 海 外 發(fā) 達(dá) 國(guó) 家 的 市 場(chǎng) 需 求 主 要 體 現(xiàn) 在 膠 片 機(jī) 、 CR、CCD-DR 等老舊 X 線設(shè)備的淘汰和升級(jí)，以及存量 DR 設(shè)備的換修市場(chǎng)。2017 年，美國(guó)市場(chǎng)仍然有大量 CR 在服役，美國(guó)政府開(kāi)始力推補(bǔ)償縮減計(jì)劃，逐步降低非數(shù)字化 X射線診斷的美國(guó)醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)額度，促進(jìn)市場(chǎng)向 DR 系統(tǒng)的最終轉(zhuǎn)換。該計(jì)劃將帶動(dòng)數(shù)字化X 線探測(cè)器在美國(guó)市場(chǎng)的需求持續(xù)增長(zhǎng)。

在國(guó)內(nèi)，根據(jù)衛(wèi)計(jì)委發(fā)布的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)（試行）》的通知，我國(guó)醫(yī)院（不包括美容醫(yī)院、療養(yǎng)院、眼科醫(yī)院、結(jié)核病醫(yī)院、麻風(fēng)病醫(yī)院、職業(yè)病醫(yī)院、護(hù)理院及其他?？漆t(yī)院）和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院基本設(shè)備均需配置 X 光機(jī)（包含傳統(tǒng)膠片機(jī)、CR、CCD-DR和 DR）。從醫(yī)療服務(wù)的角度，構(gòu)建分級(jí)診療制度是重構(gòu)我國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系、解決醫(yī)療資源不足和配置不合理、提升服務(wù)效率的根本策略，是“十四五”深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的重點(diǎn)內(nèi)容。我國(guó)與發(fā)達(dá)國(guó)家的 DR 配置差距，形成了巨大的采購(gòu)需求，是 DR系統(tǒng)向基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)下沉的主要內(nèi)因之一。

在基層衛(wèi)生醫(yī)療機(jī)構(gòu)中，廣泛配置包括 DR在內(nèi)的基礎(chǔ)診斷設(shè)備，是新醫(yī)改中硬件基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)的重要環(huán)節(jié)。在完善這個(gè)環(huán)節(jié)的過(guò)程中，高性價(jià)比、穩(wěn)定可靠、自主可控、服務(wù)高效的國(guó)產(chǎn)核心部件，成為了關(guān)鍵因素。公司通過(guò)自主研發(fā)的先進(jìn)技術(shù)，高效的運(yùn)營(yíng)管理和成本控制手段，主動(dòng)大幅降低了市場(chǎng)價(jià)格，是 DR 系統(tǒng)向基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)下沉的主要外因之一。隨著未來(lái)更多的基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)配置 DR 等基礎(chǔ)診斷設(shè)備，將為公司帶來(lái)更大的市場(chǎng)增長(zhǎng)空間。

2011 年至 2018 年，國(guó)內(nèi) DR 市場(chǎng)年銷(xiāo)售數(shù)量從 0.37 萬(wàn)臺(tái)增加到 1.27 萬(wàn)臺(tái)，年均復(fù)合增長(zhǎng)率超過(guò) 19%；預(yù)計(jì)至 2022 年，市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到 1.57 萬(wàn)臺(tái)，較 2018 年提升 23%。目前，我國(guó) DR 行業(yè)發(fā)展較為成熟，其主要部件均有較為成熟的上游供應(yīng)商體系，產(chǎn)品差異性相對(duì)較低，市場(chǎng)國(guó)產(chǎn)化率較高，根據(jù)中國(guó)醫(yī)療器械協(xié)會(huì)數(shù)據(jù)，DR 設(shè)備的國(guó)產(chǎn)化率已達(dá) 80%。公司下游 DR 客戶中的聯(lián)影醫(yī)療、萬(wàn)東醫(yī)療、東軟醫(yī)療等在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)份額接近 40%；同時(shí)，國(guó)外知名 DR 廠商仍然占據(jù)國(guó)內(nèi)高端市場(chǎng)。

隨著全球經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)和發(fā)展中國(guó)家的城鎮(zhèn)化進(jìn)程推進(jìn)，分級(jí)診療和普惠的醫(yī)療服務(wù)成為全球公共衛(wèi)生事業(yè)廣泛的共識(shí)，國(guó)內(nèi) DR 系統(tǒng)向基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)下沉將進(jìn)一步提高公司的市場(chǎng)空間，提升公司的盈利能力；同時(shí)，受行業(yè)政策及技術(shù)革新等內(nèi)外因素推動(dòng)，未來(lái)平板 DR 將逐漸全面替代 CCD-DR、CR 和膠片機(jī)，擁有廣闊的發(fā)展前景。

②在數(shù)字化乳腺 X 射線攝影系統(tǒng)（FFDM）領(lǐng)域的發(fā)展情況

2018 年，用于數(shù)字化乳腺 X 射線攝影系統(tǒng)（FFDM）的數(shù)字化 X 線探測(cè)器市場(chǎng)規(guī)模約為 1.2 億美元。21 世紀(jì)以來(lái)，X 線攝影進(jìn)入數(shù)字化時(shí)代，成像技術(shù)的進(jìn)步為乳腺 X線攝影的發(fā)展帶來(lái)了新的契機(jī)。數(shù)字化乳腺 X 線攝影機(jī)具有優(yōu)質(zhì)圖像、更低的輻射劑量、高效的工作流程，及支持?jǐn)鄬映上瘛?D 定位活檢等優(yōu)點(diǎn)，為發(fā)展新的臨床檢查技術(shù)提供了可能性。隨著數(shù)字化 X 線探測(cè)器的技術(shù)進(jìn)步與應(yīng)用拓展，數(shù)字化乳腺 X 線攝影圖像質(zhì)量（密度分辨率及空間分辨率）大大提高，數(shù)字?jǐn)鄬尤诤铣上瘢═omosynthesis）技術(shù)的出現(xiàn)使得致密型乳腺檢查效果較大的提升，同時(shí)受歐美文化的影響及女性對(duì)乳腺保護(hù)意識(shí)增強(qiáng)，數(shù)字化乳腺 X 線攝影在國(guó)內(nèi)應(yīng)用開(kāi)始逐步普及，數(shù)字化 X 線探測(cè)器在全球乳腺檢查市場(chǎng)有穩(wěn)定的市場(chǎng)前景。

2）動(dòng)態(tài)數(shù)字化 X 線探測(cè)器

2018 年，動(dòng)態(tài)數(shù)字化 X 線探測(cè)器的市場(chǎng)規(guī)模約為 4.5 億美元，預(yù)計(jì)至 2024 年將達(dá)到 6.3 億美元。動(dòng)態(tài)數(shù)字化 X 線探測(cè)器主要用于數(shù)字胃腸機(jī)（DRF）、數(shù)字減影血管造影系統(tǒng)（DSA）、C 型臂 X 射線機(jī)（C-Arm）、齒科 CBCT 及放射性治療的相關(guān)設(shè)備。

①在數(shù)字減影血管造影系統(tǒng)領(lǐng)域的發(fā)展情況

數(shù)字減影血管造影系統(tǒng)是一種大型術(shù)中 X 射線影像設(shè)備，廣泛應(yīng)用于各種血管介入治療。數(shù)字減影技術(shù)是電子計(jì)算機(jī)與傳統(tǒng)血管造影相結(jié)合的一種新技術(shù)，是通過(guò)電子計(jì)算機(jī)進(jìn)行輔助成像的血管造影方法，利用計(jì)算機(jī)程序進(jìn)行兩次成像完成。在注入造影劑時(shí)，首先進(jìn)行第一次成像，并用計(jì)算機(jī)將圖像轉(zhuǎn)換成數(shù)字信號(hào)儲(chǔ)存起來(lái)；注入造影劑后，再次成像并轉(zhuǎn)換成數(shù)字信號(hào)，兩次數(shù)字相減，消除相同信號(hào)，得到一個(gè)只有造影劑的血管圖像。DSA 可以清楚顯示全身血管的分布，以及造影劑的灌注和流出過(guò)程，并通過(guò)數(shù)字減影的方法去除周?chē)趋儡浗M織的干擾，被廣泛應(yīng)用于全身血管系統(tǒng)的檢查以及介入治療。隨著技術(shù)的進(jìn)步，DSA 的圖像系統(tǒng)已從早期的影像增強(qiáng)器升級(jí)為數(shù)字化 X線探測(cè)器。

目前，全球 DSA 系統(tǒng)主要生產(chǎn)企業(yè)主要包括 GE 醫(yī)療、飛利浦、西門(mén)子、東芝和萬(wàn)東醫(yī)療等，整機(jī)價(jià)格高達(dá)數(shù)百萬(wàn)元，部分進(jìn)口機(jī)型單價(jià)超過(guò)千萬(wàn)。國(guó)內(nèi)通常在三甲大型醫(yī)院或心血管?？漆t(yī)院才會(huì)配備 DSA 系統(tǒng)，根據(jù)中國(guó)醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會(huì)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，2017 年全國(guó)每百萬(wàn)人的 DSA 擁有量約為 3.1 臺(tái)，同年美國(guó)每百萬(wàn)人的 DSA 擁有量約為32.7 臺(tái)10，DSA 在國(guó)內(nèi)仍具有較大的市場(chǎng)潛力。公司的非晶硅、IGZO 和 CMOS 動(dòng)態(tài)平板探測(cè)器是 DSA 設(shè)備的核心影像部件。

②在 C 型臂 X 射線機(jī)領(lǐng)域的發(fā)展情況

C 型臂 X 射線機(jī)，是指機(jī)架為 C 型的 X 線攝影設(shè)備，用于手術(shù)中的實(shí)時(shí)動(dòng)態(tài)成像。C 型臂具有輻射劑量小、占地面積小、便于移動(dòng)等優(yōu)勢(shì)，現(xiàn)廣泛應(yīng)用于醫(yī)院骨科、外科、婦科等科室。C 型臂主要用途包括骨科打釘、整骨、復(fù)位；外科植入起搏器、取體內(nèi)的異物、部分造影術(shù)、部分介入手術(shù)；以及配合臭氧機(jī)治療疼痛、小針刀治療、婦科輸卵管導(dǎo)引手術(shù)等。

C 型臂 X 射線機(jī)主要由球管、成像系統(tǒng)、圖像處理工作站以及機(jī)架等部分構(gòu)成。早期的 C 型臂產(chǎn)品使用影像增強(qiáng)器和 CCD 攝像機(jī)采集圖像，隨著技術(shù)進(jìn)步與應(yīng)用拓展，目前正逐漸升級(jí)替換為數(shù)字化 X 線探測(cè)器。使用數(shù)字化 X 線探測(cè)器作為成像系統(tǒng)的 C型臂，輻射劑量更低、成像面積更大、更小巧、數(shù)字圖像品質(zhì)更高，且圖像沒(méi)有扭曲，使得三維成像和術(shù)中 CT 影像成為可能，能更好地協(xié)助醫(yī)生完成各類(lèi)骨科及外科手術(shù)治療。目前，我國(guó)正在快速步入老齡化社會(huì)，2020 年我國(guó) 65 周歲及以上人口數(shù)為 19,064萬(wàn)人，同比增長(zhǎng) 8.27%11。老年人是骨質(zhì)疏松和滑倒跌落致骨科問(wèn)題高發(fā)人群，我國(guó)的人口老齡化將進(jìn)一步促進(jìn)國(guó)內(nèi)市場(chǎng) C 型臂的需求。公司的非晶硅、IGZO 和 CMOS 動(dòng)態(tài)平板探測(cè)器是 C 型臂 X 射線機(jī)的核心影像部件。

③在齒科 CBCT 領(lǐng)域的發(fā)展概況

目前，CBCT 是齒科最重要、最高端的設(shè)備。CBCT 采用錐形 X 線束圍繞目標(biāo)旋轉(zhuǎn)照射，利用小尺寸動(dòng)態(tài)平板探測(cè)器采集數(shù)據(jù)，通過(guò)計(jì)算機(jī)重建，將各角度獲取的二維投影圖像轉(zhuǎn)化成三維容積數(shù)據(jù)而顯示出任意方向、層面的三維立體影像圖。CBCT 是牙齒種植、正畸、牙體牙髓和牙周疾病顯示、頜骨和顳下頜關(guān)節(jié)疾病診療的必備設(shè)備。目前，主流 CBCT 已集成齒科全景和頭影測(cè)量功能，CBCT 三合一系統(tǒng)正逐步取代單獨(dú)的齒科全景和頭影測(cè)量系統(tǒng)。

隨著我國(guó)人口老齡化趨勢(shì)加快、口腔美容修復(fù)需求提升以及口腔診所行業(yè)的極速擴(kuò)張，CBCT 市場(chǎng)規(guī)模高速增長(zhǎng)，市場(chǎng)空間巨大，預(yù)計(jì) 2023 年全球 CBCT 市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到 9.61 億美元，2014 年至 2023 年的年復(fù)合增長(zhǎng)率將達(dá)到 10.0%12。同時(shí)，2016 年國(guó)內(nèi)口腔CBCT的數(shù)量約在2,000臺(tái)左右，在總共9.9萬(wàn)家口腔醫(yī)院中的市場(chǎng)滲透率約為4.0%；2018 年底，口腔 CBCT 的國(guó)內(nèi)市場(chǎng)滲透率增至 9.7%，且市場(chǎng)滲透率以每年 3-4%的速度在增長(zhǎng)13。目前，口腔 CBCT 三合一設(shè)備上的主流配置一般需要一塊動(dòng)態(tài)平板探測(cè)器和至少一塊 TDI 探測(cè)器。公司已經(jīng)開(kāi)發(fā)了數(shù)款針對(duì)不同細(xì)分市場(chǎng)的平板探測(cè)器和線陣探測(cè)器以滿足市場(chǎng)需求。

④齒科口內(nèi) X 線拍攝系統(tǒng)領(lǐng)域的發(fā)展概況

在 2019 年我國(guó)衛(wèi)健委發(fā)布了《健康口腔行動(dòng)方案（2019—2025 年）》，提出到 2025年我國(guó) 12 歲兒童齲患率控制在 30%以下。隨著方案的實(shí)行，我國(guó)口腔疾病就診患者數(shù)量持續(xù)增長(zhǎng)，推動(dòng)了口腔行業(yè)發(fā)展，國(guó)內(nèi)口腔醫(yī)院數(shù)量也隨之增長(zhǎng)，口腔內(nèi)牙科影像系統(tǒng)市場(chǎng)需求隨之攀升，行業(yè)得到快速發(fā)展。

受全球牙科行業(yè)的發(fā)展帶動(dòng)，口腔內(nèi)牙科影像系統(tǒng)市場(chǎng)需求持續(xù)攀升，規(guī)模也隨之?dāng)U大。根據(jù) Allied Market Research 數(shù)據(jù)顯示，預(yù)計(jì) 2030 年全球口內(nèi)探測(cè)器市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到 4.46 億美元。近幾年中國(guó)牙科市場(chǎng)變動(dòng)加大，發(fā)展速度較快，口腔內(nèi)牙科影像系統(tǒng)市場(chǎng)規(guī)模增速較快，在 2020 年中國(guó)口腔內(nèi)牙科影像系統(tǒng)市場(chǎng)規(guī)模約為 6 千萬(wàn)美元，預(yù)計(jì)到 2025 年將達(dá)到 8 千萬(wàn)美元。

動(dòng)態(tài)數(shù)字化 X 線探測(cè)器主流應(yīng)用場(chǎng)景為動(dòng)態(tài)影像診斷、術(shù)中透視成像及治療輔助定位，主要用于數(shù)字胃腸機(jī)（DRF）、數(shù)字減影血管造影系統(tǒng)（DSA）、C 型臂 X 射線機(jī)（C-Arm）、齒科 CBCT 及放射性治療的相關(guān)設(shè)備。由于上述場(chǎng)景為動(dòng)態(tài)本來(lái)就是唯一的方向，不存在技術(shù)從靜態(tài)迭代至動(dòng)態(tài)的情形。