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研究報告

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浙江省臺州市天臺縣-30億顆軟膠囊及30億片固體制劑生產(chǎn)及配套項(xiàng)目可行性研究報告
思瀚產(chǎn)業(yè)研究院 圣達(dá)生物    2023-03-25

國家及地方政策助力醫(yī)藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展:根據(jù)《中華人民共和國國民經(jīng)濟(jì)和社會發(fā)展第十四個五年規(guī)劃和2035年遠(yuǎn)景目標(biāo)綱要》,國家鼓勵“推動制造業(yè)高端化智能化綠色化……推動……醫(yī)藥及醫(yī)療設(shè)備等產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展”;根據(jù)《浙江省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展“十四五”規(guī)劃》,浙江省政府支持“圍繞國家藥品集中帶量采購改革要求,以上下游一體化為方向,鼓勵建立從原料藥到制劑的一體化發(fā)展模式,增強(qiáng)產(chǎn)業(yè)鏈垂直整合與橫向聯(lián)合能力,帶動產(chǎn)業(yè)鏈整體實(shí)現(xiàn)降本增效”。

以上各項(xiàng)國家及地方政策和規(guī)劃的提出,為我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展制定了新的發(fā)展目標(biāo)及重點(diǎn)任務(wù),在國家政策的引導(dǎo)及扶持下,未來國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)有望迎來高質(zhì)量發(fā)展。

居民可支配收入穩(wěn)步增長、人口增長和人口老齡化趨勢促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展:近年來,我國居民人均可支配收入呈上升趨勢。根據(jù)國家統(tǒng)計局統(tǒng)計,2016年至2021年我國居民人均可支配收入由23,821元增加至35,128元,復(fù)合增長率為6.69%,居民生活水平的逐步提高、健康意識的逐步提升,直接拉動了藥品需求的增長。

同時,我國人口基數(shù)大,每年人口的自然增長數(shù)量也較大,根據(jù)第七次全國人口普查,我國大陸地區(qū)人口達(dá)到14.12億,隨著計劃生育政策的逐步放開,預(yù)計未來我國人口數(shù)量仍將在較長時間內(nèi)保持增長。第七次全國人口普查結(jié)果顯示,我國60歲及以上人口達(dá)2.64億人,占比為18.70%,與2010年相比上升5.44%,我國人口老齡化呈加速趨勢。人口增長及人口老齡化進(jìn)程加速等社會發(fā)展因素,直接帶動了我國藥品市場需求的持續(xù)提升。

消費(fèi)者全新健康理念促使生物醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)品不斷升級,保健品市場前景廣闊:近年來,隨著我國人口老齡化程度加深和居民健康意識增強(qiáng),各類健康問題受到越來越多的重視,醫(yī)療、醫(yī)藥等領(lǐng)域市場規(guī)模不斷提高。在醫(yī)藥領(lǐng)域,保健品行業(yè)處于高速發(fā)展期,根據(jù)興業(yè)證券研究報告,我國是全球保健品市場規(guī)模增速最快的區(qū)域之一,2021年我國保健品市場規(guī)模達(dá)到3,289億元,2011-2021年復(fù)合增長率為9.45%,市場規(guī)模穩(wěn)定增長,但人均消費(fèi)量低于歐美、日本等發(fā)達(dá)國家,具有廣闊的增長空間。

1、項(xiàng)目概況

本項(xiàng)目擬由圣達(dá)生物實(shí)施。圣達(dá)生物一直深耕大健康產(chǎn)業(yè),長期致力于維生素、原料藥、生物保鮮劑、食品添加劑和飼料添加劑的研究、開發(fā)、生產(chǎn)和銷售,對于片劑和軟膠囊保健產(chǎn)品的生產(chǎn)有著天然的優(yōu)勢。公司為了延伸產(chǎn)業(yè)鏈,增加產(chǎn)品附加值,提高公司整體競爭力,向制劑行業(yè)轉(zhuǎn)型升級是圣達(dá)生物發(fā)展戰(zhàn)略的重要組成部分。

本項(xiàng)目在圣達(dá)生物廠區(qū)東南角預(yù)留空地新建一個綜合制劑車間及制劑倉庫,設(shè)計產(chǎn)能為年產(chǎn) 30 億顆軟膠囊及 30億片固體制劑,產(chǎn)品主要為輔酶 Q10、液體鈣、復(fù)合維生素片,項(xiàng)目建設(shè)期為 2年。

2、項(xiàng)目必要性分析

(1)實(shí)現(xiàn)原料藥到制劑一體化布局,積極響應(yīng)國家產(chǎn)業(yè)政策號召

公司經(jīng)過多年發(fā)展,已建立起維生素、原料藥、生物保鮮劑、食品添加劑和飼料添加劑等產(chǎn)品研發(fā)、開發(fā)、生產(chǎn)到銷售的系統(tǒng)化產(chǎn)業(yè)體系,在醫(yī)藥生產(chǎn)制造領(lǐng)域的技術(shù)、產(chǎn)品、市場等方面擁有深厚的積累。隨著我國醫(yī)療改革逐步推進(jìn)和大眾保健意識的提升,擁有“中間體+原料藥+制劑”一體化產(chǎn)業(yè)鏈布局的企業(yè)在成本和產(chǎn)能等多方面具有更強(qiáng)的競爭優(yōu)勢,提升一體化能力已成為制藥企業(yè)發(fā)展趨勢。

為進(jìn)一步提升市場競爭力,為實(shí)施“十四五”戰(zhàn)略規(guī)劃提供支撐,公司積極響應(yīng)國家產(chǎn)業(yè)政策號召,順應(yīng)行業(yè)發(fā)展趨勢,擬實(shí)施本項(xiàng)目向制劑行業(yè)轉(zhuǎn)型升級,具有必要性。

(2)豐富公司產(chǎn)品體系,持續(xù)滿足市場需求

軟膠囊和固體片劑是口服固體制劑的主要劑型之一,隨著消費(fèi)者消費(fèi)觀念不斷升級以及健康意識不斷增強(qiáng),主要應(yīng)用于保健品行業(yè)的輔酶 Q10、液體鈣以及維生素片等軟膠囊和固體片劑受到廣泛關(guān)注,市場規(guī)模持續(xù)提升。

公司緊跟終端市場需求,抓住市場機(jī)遇,通過實(shí)施軟膠囊和固體制劑生產(chǎn)項(xiàng)目,可推進(jìn)從原料藥到制劑縱向一體化,形成具有可持續(xù)發(fā)展能力、成梯次和成系列的產(chǎn)品組合,持續(xù)滿足市場需求的同時優(yōu)化公司產(chǎn)業(yè)鏈,提高公司整體競爭力,增強(qiáng)公司盈利能力,具有必要性。

3、項(xiàng)目可行性分析

(1)項(xiàng)目符合國家及地方相關(guān)產(chǎn)業(yè)政策

《中華人民共和國國民經(jīng)濟(jì)和社會發(fā)展第十四個五年規(guī)劃和 2035 年遠(yuǎn)景目標(biāo)綱要》中提出推動制藥業(yè)等制造業(yè)優(yōu)化升級 :“ 培育先進(jìn)制造業(yè)集群,推動……醫(yī)藥及醫(yī)療設(shè)備等產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展……深入實(shí)施增強(qiáng)制造業(yè)核心競爭力和技術(shù)改造專項(xiàng),鼓勵企業(yè)應(yīng)用先進(jìn)適用技術(shù)、加強(qiáng)設(shè)備更新和新產(chǎn)品規(guī)?;瘧?yīng)用?!?

《浙江省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展“十四五”規(guī)劃》中提出推進(jìn)上下游一體化發(fā)展,打造高效可靠地產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展體系?!皣@國家藥品集中帶量采購改革要求,以上下游一體化為方向,鼓勵建立從原料藥到制劑的一體化發(fā)展模式,增強(qiáng)產(chǎn)業(yè)鏈垂直整合與橫向聯(lián)合能力,帶動產(chǎn)業(yè)鏈整體實(shí)現(xiàn)降本增效。支持龍頭企業(yè)通過自身研發(fā)部門、制藥工藝平臺、檢驗(yàn)檢測部門、醫(yī)藥物流平臺等職能的專業(yè)化、服務(wù)化發(fā)展,延伸成為產(chǎn)業(yè)鏈專業(yè)環(huán)節(jié)。

鼓勵龍頭企業(yè)通過供應(yīng)鏈整合、關(guān)鍵技術(shù)掌握、股權(quán)并購等方式,構(gòu)建企業(yè)上下游共同體,支持制劑企業(yè)、原料藥企業(yè)等通過相互持股等方式增強(qiáng)合作韌性,支持依托共同體搭建研發(fā)、產(chǎn)能與渠道共享平臺,構(gòu)建與暢通多渠道、網(wǎng)絡(luò)化的區(qū)域供應(yīng)體系。”

《臺州市國民經(jīng)濟(jì)和社會發(fā)展第十四個五年規(guī)劃和二○三五年遠(yuǎn)景目標(biāo)綱要》提出:“打造具有國際競爭力的先進(jìn)產(chǎn)業(yè)集群。加快打造‘456’先進(jìn)產(chǎn)業(yè)集群,構(gòu)建具有全球競爭力的現(xiàn)代化制造業(yè)體系。力爭打造汽車、醫(yī)藥健康等 2個 2,000 億級產(chǎn)業(yè)集群,泵與電機(jī)、高端裝備等 6 個 1,000 億級產(chǎn)業(yè)集群,培育一批百億級‘新星’產(chǎn)業(yè)群。

按照世界級高端醫(yī)藥制造中心的定位,建設(shè)中國‘綠色藥都’。”本項(xiàng)目屬于國家發(fā)展和改革委員會《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄》(2019 年本)中“擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的新藥開發(fā)和生產(chǎn)……滿足我國重大、多發(fā)性疾病防治需求的通用名藥物首次開發(fā)和生產(chǎn),藥物新劑型、新輔料、兒童藥、短缺藥的開發(fā)和生產(chǎn)……新型藥物制劑技術(shù)開發(fā)與應(yīng)用”,為鼓勵類項(xiàng)目。

綜上,本項(xiàng)目符合國家“十四五”規(guī)劃及有關(guān)產(chǎn)業(yè)政策的規(guī)定,符合浙江省、臺州市“十四五”規(guī)劃,屬于《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄》(2019 年本)的鼓勵類項(xiàng)目。

(2)軟膠囊、固體片劑需求旺盛,處于高速發(fā)展期

本項(xiàng)目產(chǎn)品分為軟膠囊類和片劑類,軟膠囊類包括輔酶 Q10 和液體鈣,片劑類主要是維生素片。軟膠囊和固體片劑是口服固體制劑的主要劑型之一,近幾年產(chǎn)能增長率均在 10%以上。其中,尤其以片劑和軟膠囊為主要劑型的保健品行業(yè),正處于一個高速發(fā)展時期。

1)輔酶 Q10

近年來,伴隨著消費(fèi)者消費(fèi)觀念的升級,全新的健康理念正在產(chǎn)生,調(diào)節(jié)三高品類行業(yè)將迎來重大利好。在此背景下,三高品類領(lǐng)域細(xì)分賽道頗受矚目,輔酶 Q10 成為了深受消費(fèi)者的青睞的熱門產(chǎn)品,行業(yè)市場規(guī)模不斷增長。數(shù)據(jù)顯示,我國輔酶 Q10 市場規(guī)模從 2014 年的 1.07 億元提升至 2021 年的 4.26 億元,期間年均復(fù)合增速為 21.82%。

2)液體鈣

在我國人口中,缺鈣是普遍的,特別是 60 歲以上的老年人中,30%都不同程度地患有骨質(zhì)疏松癥,很容易造成骨折。根據(jù)中華醫(yī)學(xué)會骨科學(xué)分會相關(guān)統(tǒng)計,我國約有 1.22 億關(guān)節(jié)炎患者,其中,骨關(guān)節(jié)炎在骨關(guān)節(jié)疾病中占比 70%以上。

關(guān)節(jié)疾病的發(fā)生一定程度上與自身營養(yǎng)有關(guān),例如鈣的攝入及吸收。數(shù)據(jù)顯示,中國鈣制劑零售市場以及等級醫(yī)院(二三等級)市場規(guī)模從 2017 年的83.61億元增加到 2020 年的 102.92億元,年復(fù)合增長率為 7.17%。

鈣產(chǎn)品市場規(guī)模提升的背后,是大眾補(bǔ)鈣觀念的變化。大眾補(bǔ)鈣觀意識不斷增強(qiáng),補(bǔ)鈣方法也在不斷進(jìn)階。除了天然食物中,也出現(xiàn)了許多補(bǔ)鈣產(chǎn)品,例如液體鈣軟膠囊、鈣鎂片、氨糖軟骨素加鈣片、膠原軟骨素鈣片、鈣鐵鋅咀嚼片/口服液等。

由于液體鈣對碳酸鈣進(jìn)行了液化處理并加入了維生素等有益礦物質(zhì),也更容易被人體吸收并轉(zhuǎn)化為鈣離子,從而促進(jìn)身體的健康發(fā)展,故而液體鈣市場目前處于非常大的上升期。

3)復(fù)合維生素片

維生素現(xiàn)已成為國際醫(yī)藥與保健品市場的主要大宗產(chǎn)品之一,市場潛力十分廣闊。在全球,復(fù)合維生素市場規(guī)模約為幾百億美元;2021 年,我國復(fù)合維生素行業(yè)生產(chǎn)總值達(dá)到 900 億元,同比增長 18.6%。

隨著復(fù)合維生素產(chǎn)品競爭的日益激烈,市場細(xì)分也日臻完善,目前復(fù)合維生素市場已經(jīng)形成了針對兒童、青少年、女士、孕婦、中年、老年等不同人群的產(chǎn)品和劑型,對于這些有著不同人群定位和劑型的產(chǎn)品,國內(nèi)外供需短時間內(nèi)無法達(dá)到平衡,復(fù)合維生素行業(yè)市場需求將持續(xù)旺盛。

綜上,本項(xiàng)目生產(chǎn)的軟膠囊與固體片劑市場需求持續(xù)旺盛,項(xiàng)目具有可靠的實(shí)施保障。

(3)公司研發(fā)實(shí)力強(qiáng)勁,執(zhí)行團(tuán)隊擁有保健品從業(yè)經(jīng)驗(yàn)

圣達(dá)生物建有市級院士工作站、省級技術(shù)中心及省級研究院,在 B 族維生素和生物保鮮劑領(lǐng)域分別擁有一支由高層次人才領(lǐng)銜的專業(yè)研發(fā)團(tuán)隊。

生物素、葉酸、硝酸咪康唑產(chǎn)品均屬于國家重點(diǎn)支持高新技術(shù)領(lǐng)域——生物與新醫(yī)藥技術(shù),公司生物素、葉酸等生產(chǎn)技術(shù)多次成為國家火炬項(xiàng)目和省級重大科技專項(xiàng),生物素產(chǎn)品擁有 5 項(xiàng)發(fā)明專利和 7 項(xiàng)實(shí)用新型專利,葉酸產(chǎn)品擁有 5 項(xiàng)發(fā)明專利和 6 項(xiàng)實(shí)用新型專利,研發(fā)成果突出。

公司經(jīng)營管理團(tuán)隊的部分人員曾在營養(yǎng)保健品領(lǐng)域有著十余年的從業(yè)經(jīng)驗(yàn),對行業(yè)具有深刻理解,并曾創(chuàng)設(shè)了國內(nèi)知名品牌,相關(guān)經(jīng)驗(yàn)積累可以有效運(yùn)用并推廣到本次募投項(xiàng)目中,在采購、生產(chǎn)、營銷等方面提供寶貴的建議。

(4)公司擁有良好的品牌形象和豐富的客戶資源

圣達(dá)生物憑借維生素和生物保鮮劑領(lǐng)域領(lǐng)先的業(yè)內(nèi)地位和良好的市場口碑,公司樹立了行業(yè)知名品牌形象,并成功搭建立足中國、面向全球市場的產(chǎn)品銷售網(wǎng)絡(luò),開拓了國內(nèi)外眾多知名客戶,且與客戶始終保持穩(wěn)定良好的互信合作關(guān)系;公司部分客戶需求覆蓋原料藥到制劑一體化產(chǎn)業(yè)鏈上多品類產(chǎn)品,可以在與公司原有合作的基礎(chǔ)上有效消化本項(xiàng)目產(chǎn)能,協(xié)助公司持續(xù)深化客戶合作,為本項(xiàng)目的實(shí)施奠定良好基礎(chǔ),為公司原料藥到制劑一體化產(chǎn)業(yè)戰(zhàn)略升級提供充足準(zhǔn)備。

(5)公司具備實(shí)施本項(xiàng)目實(shí)施的生產(chǎn)場地

本項(xiàng)目計劃于圣達(dá)生物現(xiàn)有土地實(shí)施,項(xiàng)目實(shí)施地點(diǎn)位于浙江省臺州市天臺縣坦頭鎮(zhèn)蒼山產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)。浙江省臺州市高度重視醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展,經(jīng)過長期的產(chǎn)業(yè)培育,浙江省臺州市已具備較為完善的原料藥和制劑體系,區(qū)域內(nèi)公用工程、交通運(yùn)輸、環(huán)保治理等公共服務(wù)體系完善。

蒼山產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)重點(diǎn)發(fā)展生物醫(yī)藥、汽車及軌道交通零部件、綠色橡塑三大產(chǎn)業(yè)集群。發(fā)展定位為浙江省低丘緩坡建設(shè)示范區(qū),資源節(jié)約、環(huán)境友好的綠色生態(tài)產(chǎn)業(yè)園。目前已有多家上市公司行業(yè)龍頭企業(yè)入駐集聚區(qū),園區(qū)產(chǎn)業(yè)集聚效應(yīng)逐步顯現(xiàn),能夠保證本項(xiàng)目實(shí)施的良好生產(chǎn)環(huán)境。

4、項(xiàng)目投資概算與融資安排

項(xiàng)目投資總額為 23,239.00萬元,擬使用募集資金 23,239.00 萬元。

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