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1、醫(yī)用氣體裝備及系統(tǒng)
國際上,醫(yī)用氣體裝備及系統(tǒng)的建設(shè)始于 20 世紀六七十年代,以英、美、德等發(fā)達國家為主要代表,其標準化建設(shè)方面也一直引領(lǐng)著醫(yī)用氣體行業(yè)的發(fā)展方向。20 世紀 60年代,英國衛(wèi)生部(Department of Health and Social Services,DHSS)就已頒布了第一部醫(yī)用氣體指南“HTM2022”。
我國從 1970 年開始,北京積水潭醫(yī)院、北京中醫(yī)醫(yī)院、北京空軍總醫(yī)院等多家醫(yī)院陸續(xù)在新建病房時預先鋪設(shè)氧氣輸送管道。
1983 年,北京積水潭醫(yī)院率先使用氧氣鋼瓶作為氧源,開始利用氧氣匯流排進行集中供氧。20世紀 90年代,醫(yī)用氣體裝備及系統(tǒng)在我國逐步得到推廣應用。例如:解放軍總醫(yī)院、武漢協(xié)和醫(yī)院等,紛紛使用管道集中供應的氧氣匯流排;大連醫(yī)科大學附屬第一醫(yī)院和原華西醫(yī)科大學附屬第一醫(yī)院等,相繼使用分子篩制氧機作為氧源,利用管道系統(tǒng)進行集中供氧。
隨著醫(yī)療技術(shù)的進步和現(xiàn)代醫(yī)院建設(shè)水平的不斷提升,目前醫(yī)用氣體供應已從早期的鋼瓶獨立供應方式逐漸發(fā)展成為一個集機械、化工、電子技術(shù)、自動控制、建筑、暖通和醫(yī)療器械應用于一體的系統(tǒng)性工程。
我國醫(yī)用氣體裝備及系統(tǒng)的發(fā)展大致經(jīng)歷了以下三個階段。
第一階段:單瓶供氧階段。單瓶供氧階段僅將瓶裝氧氣單獨提供給某一病人使用。使用時,需在氧氣瓶上連接減壓器,減壓后的氧氣經(jīng)浮標式氧氣吸入器濕化、過濾后供病人吸氧。由于需要頻繁更換、移動氧氣瓶,使用極不方便,增加了醫(yī)護人員的勞動強度,且具有一定的安全隱患。
第二階段:初級集中供氣階段。我國通過引入發(fā)達國家集中供氧技術(shù),于1983 年研制出第一套醫(yī)用中心供氧系統(tǒng),采用集中供應、多點使用的方式供應醫(yī)用氧氣。隨著經(jīng)濟快速發(fā)展,醫(yī)用中心供氧系統(tǒng)逐步在國內(nèi)推廣應用,在此基礎(chǔ)上發(fā)展了醫(yī)用中心吸引系統(tǒng)。
由于初期沒有相應的標準支撐,為規(guī)范集中供氣系統(tǒng)規(guī)劃設(shè)計、施工、調(diào)試、驗收等環(huán)節(jié),國家食品藥品監(jiān)督管理部門于1994 年首次發(fā)布了醫(yī)用氣體裝備及系統(tǒng)的醫(yī)藥行業(yè)標準《醫(yī)用中心吸引系統(tǒng)通用技術(shù)條件》(YY/T 0186)和《醫(yī)用中心供氧系統(tǒng)通用技術(shù)條件》(YY/T 0187),并將醫(yī)用中心供氧系統(tǒng)、醫(yī)用中心吸引系統(tǒng)列入Ⅱ類醫(yī)療器械管理。
伴隨著國內(nèi)醫(yī)院的不斷新建、改建、擴建以及醫(yī)療設(shè)備的發(fā)展,醫(yī)用氣體裝備及系統(tǒng)開始廣泛建設(shè)及應用,并逐步擴展醫(yī)用制氧機(系統(tǒng))、醫(yī)用空氣壓縮機(系統(tǒng))、醫(yī)用氮氣系統(tǒng)、醫(yī)用二氧化碳系統(tǒng)、醫(yī)用氧化亞氮系統(tǒng)、醫(yī)用氬氣系統(tǒng)、醫(yī)用混合氣體系統(tǒng)等醫(yī)用氣體裝備及系統(tǒng)。其中,國家食品藥品監(jiān)督管理部門對醫(yī)用制氧機制定了醫(yī)藥行業(yè)標準《醫(yī)用分子篩制氧設(shè)備通用技術(shù)規(guī)范》(YY/T0298),將其列入Ⅱ類醫(yī)療器械管理;2006年,將醫(yī)用空氣壓縮機列入Ⅱ類醫(yī)療器械管理。該階段,各種醫(yī)用氣體裝備及系統(tǒng)的供應、使用、控制及配套設(shè)備等相互獨立,未進行集中監(jiān)控和管理。
第三階段:復合集中供氣階段。隨著現(xiàn)代化醫(yī)院建設(shè)標準的不斷提高,對醫(yī)用氣體裝備及系統(tǒng)提出了更高的要求。2012 年,國家標準《醫(yī)用氣體工程技術(shù)規(guī)范》(GB 50751-2012)的發(fā)布與實施,標志著醫(yī)用氣體裝備及系統(tǒng)進入復合集中供氣階段。根據(jù)醫(yī)院醫(yī)療需要,對各種醫(yī)用氣體的集中供應進行有機的結(jié)合,保持系統(tǒng)的統(tǒng)一與完整,安全、可靠地滿足醫(yī)院對各種醫(yī)用氣體的需求,
方便、有效地對各種醫(yī)用氣體裝備及系統(tǒng)進行集中監(jiān)控和管理,并實現(xiàn)智能化的遠程管理和數(shù)據(jù)備份、分析及應用。本階段,醫(yī)用氣體裝備及系統(tǒng)整合了醫(yī)用氣體報警系統(tǒng)、醫(yī)用氣體計量儀表、醫(yī)用氣體穩(wěn)壓裝置、醫(yī)護管理通訊系統(tǒng)、醫(yī)用供應裝置等配套裝置,醫(yī)用氣體終端組件在具有醫(yī)用氣體專用特性的前提下能夠通用,從而使整個系統(tǒng)實現(xiàn)數(shù)字化、智能化,促進醫(yī)院整體建設(shè)水平的提升。
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