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藥用玻璃行業(yè)發(fā)展歷程及市場化競爭格局
思瀚產業(yè)研究院 力諾特玻    2023-06-02

行業(yè)概況及發(fā)展歷程

藥用玻璃行業(yè)隸屬于醫(yī)藥包裝材料行業(yè)。早期，國內醫(yī)藥企業(yè)生產的藥物以藥劑為主，醫(yī)藥包裝材料較為簡單，以棕色玻璃瓶、草板紙盒以及部分直頸安瓿為主；包裝方式也較為簡陋，以實用為主要原則。改革開放以來，伴隨著醫(yī)藥行業(yè)的進步，我國醫(yī)藥包裝材料行業(yè)得到了快速發(fā)展。一方面，國內醫(yī)藥包裝材料行業(yè)持續(xù)引進國外的先進技術，自身的生產和研發(fā)能力得到大幅提高；另一方面，國家相關管理部門不斷完善行業(yè)標準和監(jiān)管政策，產品標準得到進一步細化和統(tǒng)一。同時，隨著居民收入水平的快速增長，民眾對醫(yī)藥包裝材料的認識和重視程度也逐漸加強，市場監(jiān)管也在不斷完善。

經過多年的發(fā)展，我國醫(yī)藥包裝材料行業(yè)得到了較大的進步，行業(yè)規(guī)模、產品種類及性能均有較大的提升，但行業(yè)內仍存在集中度較低、企業(yè)素質參差不齊、創(chuàng)新能力不足等現(xiàn)象。2019 年底，隨著最新修訂的《中華人民共和國藥品管理法》開始實施，關聯(lián)審評制度正式落地并開始推行。

隨著國家監(jiān)管體制的進一步完善和升級，技術水平較低、規(guī)范意識較差的企業(yè)將逐步被市場環(huán)境所淘汰，行業(yè)的規(guī)范程度、技術水平將得到進一步的提升。隨著從業(yè)企業(yè)綜合實力的不斷加強，行業(yè)競爭日趨公開透明，規(guī)范化、規(guī)模化、集中化是行業(yè)未來必然的發(fā)展趨勢。

行業(yè)競爭格局及市場化程度

醫(yī)藥包裝材料既包括玻璃、金屬、塑料、陶瓷、紙等主要包裝材料，又包括涂料、粘合劑、捆扎帶、裝潢、印刷材料等輔助材料，種類繁多，且市場需求巨大，從業(yè)企業(yè)數(shù)量眾多，屬于充分競爭行業(yè)。在藥用玻璃方面，目前國內包括山東藥玻、正川股份、尼普洛中國、格雷斯海姆中國、肖特藥包、力諾特玻等在內的較大型生產企業(yè)占據(jù)了主要的市場份額，頭部企業(yè)的龍頭效應較為明顯。一方面，《化學藥品注射劑仿制藥質量和療效一致性評價技術要求》明確提出，已上市的化學藥品注射劑仿制藥，未按照與原研藥品質量和療效一致原則審批的品種均需開展一致性評價。

目前，國外醫(yī)藥企業(yè)普遍選擇中硼硅玻璃作為藥用玻璃的材料，而國內藥品包裝的玻璃瓶仍以普通鈉鈣玻璃及低硼硅玻璃為主。

注射劑一致性評價的推進開啟并加速了我國藥用玻璃從低硼硅玻璃向中硼硅玻璃轉換的產業(yè)升級之路，對資金實力更為雄厚、技術研發(fā)能力更強的頭部企業(yè)而言，其相比較中小型企業(yè)的優(yōu)勢更加突出；另一方面，隨著醫(yī)藥原輔料包材關聯(lián)審評審批制度的正式落地及推進，對下游藥品生產企業(yè)而言，更換包材供應商意味著要將產品重新進行關聯(lián)審評報批，申報時間長達 6 個月，成本較高且存在較大的不確定性。下游藥品生產企業(yè)與藥包材生產企業(yè)的合作黏性進一步提高，且將更傾向于選擇與行業(yè)內規(guī)模較大、質量較高以及具有品牌優(yōu)勢藥包材生產企業(yè)進行長期合作。

未來一段時間內，藥用玻璃行業(yè)將呈現(xiàn)出強者恒強的態(tài)勢，行業(yè)頭部企業(yè)的品牌效應和規(guī)模效應逐步凸顯。