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吻合器行業(yè)發(fā)展驅動力及未來發(fā)展趨勢分析
思瀚產(chǎn)業(yè)研究院 風和醫(yī)療    2023-07-04

吻合器是替代手工切除與縫合的醫(yī)療器械，由于其具有安全及操作便捷等特點，在微創(chuàng)外科手術領域中應用廣泛。

一方面，微創(chuàng)外科手術具有手術創(chuàng)傷小、疼痛感和術后并發(fā)癥少、患者恢復快等優(yōu)勢，已逐步擴展至各個科室，微創(chuàng)外科手術的普及將會拉動吻合器市場持續(xù)增長。

另一方面，伴隨著中國醫(yī)療水平的不斷提升，醫(yī)生和患者對外科手術的精準性與安全性要求日益提高，吻合器可提高手術效率與質量、縮短康復時間，吻合器市場發(fā)展態(tài)勢持續(xù)向好。

（1）吻合器分類及適用范圍分析

吻合器可分為開放吻合器和腔鏡吻合器兩大類，廣泛應用于各個科室中。

傳統(tǒng)的開放手術具有手術創(chuàng)傷大、出血量大、患者恢復緩慢等特點，而微創(chuàng)外科手術通過腔鏡吻合器、內(nèi)窺鏡等手術器械的輔助，可在最大化減輕患者損傷的情況下實現(xiàn)疾病的治療，提高手術安全性與效率。隨著微創(chuàng)外科手術的發(fā)展，腔鏡吻合器有望逐步替代開放吻合器。

近年來，中國微創(chuàng)外科手術數(shù)量逐步增加，醫(yī)生對吻合操作的穩(wěn)定性、便捷性、臨床預后等需求逐步提高，電動腔鏡吻合器應運而生。在手動腔鏡吻合器機械結構的基礎上，電動腔鏡吻合器增加電機與相關電控裝置以實現(xiàn)更多先進功能，如電動擊發(fā)、智能壓榨、智能提示等，同時實現(xiàn)了操作的自動化、標準化，降低了人為操作的差異和經(jīng)驗影響，使手術更加安全高效。因此，電動腔鏡吻合器是目前吻合器產(chǎn)品中技術水平最高的細分品類及未來吻合器發(fā)展的重要方向。

（2）全球吻合器市場概覽

根據(jù)弗若斯特沙利文分析，在全球，2022 年吻合器市場規(guī)模達到 89.1 億美元，2017年至 2022 年復合增長率為 4.9%，其中電動腔鏡吻合器市場規(guī)模達到 16.6 億美元，占總體的 18.7%，電動腔鏡吻合器市場 2017 年至 2022 年復合增長率為 12.0%；預計到 2025年，全球吻合器市場規(guī)模增長至 104.3 億美元，2022 年至 2025 年復合增長率為 5.4%，其中電動腔鏡吻合器的市場規(guī)模預計增長至 22.5 億美元，占總體的 21.6%，電動腔鏡吻合器市場 2022 年至 2025 年復合增長率為 10.7%；

預計到 2030 年，全球吻合器市場規(guī)模進一步增長至 129.3 億美元，2025 年至 2030 年復合增長率為 4.4%，其中電動腔鏡吻合器市場規(guī)模預計進一步增長至 43.3 億美元，占總體的 33.5%，電動腔鏡吻合器市場2025 年至 2030 年復合增長率為 13.9%。

（3）中國吻合器市場概覽

根據(jù)弗若斯特沙利文分析，在國內(nèi)，2022 年吻合器市場規(guī)模達到 86.3 億元，2017年至 2022 年復合增長率為 12.5%，其中電動腔鏡吻合器市場規(guī)模達到 28.2 億元，占總體的 32.7%，電動腔鏡吻合器市場 2017 年至 2022 年復合增長率為 48.8%；

預計到 2025年，中國吻合器市場規(guī)模增長至 118.9 億元，2022 年至 2025 年復合增長率為 11.3%，其中電動腔鏡吻合器占比預計逐步提升，預計2025年增長至65.1億元，占總體的54.8%，電動腔鏡吻合器市場 2022 年至 2025 年復合增長率為 32.1%；預計到 2030 年，中國吻合器市場規(guī)模進一步增長至 205.0 億元，2025 年至 2030 年復合增長率為 11.5%，其中電動腔鏡吻合器市場規(guī)模預計進一步增長至 127.4 億元，占總體的 62.2%，電動腔鏡吻合器市場 2025 年至 2030 年復合增長率為 14.4%。

（4）吻合器行業(yè)的進口替代趨勢分析

近年來，中國政府出臺一系列政策不斷支持國產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展，國家?guī)Я坎少徴吖膭钇髽I(yè)更多地使用國產(chǎn)醫(yī)療器械，進口替代趨勢明顯，為科技創(chuàng)新型的國產(chǎn)醫(yī)療器械廠商注入了政策紅利。在吻合器行業(yè)，隨著國內(nèi)企業(yè)在技術上的不斷突破，國產(chǎn)手動腔鏡吻合器已經(jīng)逐步達到與進口品牌相當?shù)募夹g水平，而國產(chǎn)電動腔鏡吻合器也已經(jīng)能夠與進口品牌共同競爭，國產(chǎn)化趨勢逐步顯現(xiàn)。隨著國家政策的不斷推進及國產(chǎn)吻合器廠商技術的持續(xù)創(chuàng)新，國產(chǎn)吻合器市場規(guī)模不斷擴大，國產(chǎn)廠商的市場份額預計將進一步提升。

根據(jù)弗若斯特沙利文分析，2017 年中國吻合器國產(chǎn)化率為 29.5%，2022 年中國吻合器國產(chǎn)化率為 37.4%；預計到 2030 年，中國吻合器國產(chǎn)化率上升至 60.0%，吻合器國產(chǎn)化進程在 2023 年至 2030 年將不斷持續(xù)。

根據(jù)弗若斯特沙利文分析，2020 年至 2022 年，中國開放吻合器國產(chǎn)化率從 71%提升至 78%，中國手動腔鏡吻合器國產(chǎn)化率從 26%提升至 41%，中國電動腔鏡吻合器國產(chǎn)化率從 7%提升至 22%。中國電動腔鏡吻合器國產(chǎn)化進程顯著加快。

（5）吻合器行業(yè)發(fā)展驅動力及未來發(fā)展趨勢分析

A．中國微創(chuàng)外科手術滲透率持續(xù)增長，未來腔鏡吻合器將逐步替代開放吻合器

微創(chuàng)外科手術可廣泛應用于各個科室，根據(jù)弗若斯特沙利文分析，中國微創(chuàng)外科手術滲透率目前仍處于較低水平，2021 年僅為 14.2%，美國同期微創(chuàng)外科手術滲透率已超50%，中國微創(chuàng)外科手術臨床未滿足需求極大。隨著醫(yī)療體制改革的深入和居民醫(yī)療意識的提升，臨床預后、手術精準性與安全性等問題愈發(fā)受到重視，相較于開放吻合器通過較大切口在暴露的手術環(huán)境下切割組織和器官，將有更多患者選擇創(chuàng)口更小、恢復更快的微創(chuàng)外科手術，并應用腔鏡吻合器。

因此，腔鏡吻合器在各級醫(yī)院中的普及速度將逐步加快，使用量將逐步增加，并有望在未來替代開放吻合器。其中，電動腔鏡吻合器具有穩(wěn)定性高、速度快等優(yōu)勢，能夠進一步減輕醫(yī)生負擔，市場規(guī)模有望實現(xiàn)高速增長，進一步加速腔鏡吻合器對于開放吻合器的替代。

B．微創(chuàng)外科手術智能化是外科發(fā)展的重要方向，未來電動腔鏡吻合器將逐步替代手動腔鏡吻合器

隨著中國醫(yī)療技術的不斷進步，醫(yī)生與患者對外科手術器械操作便捷性與穩(wěn)定性、手術效率與質量、臨床預后等需求逐步提高，手術微創(chuàng)化、智能化是現(xiàn)代外科發(fā)展的必然趨勢。與手動腔鏡吻合器相比，電動腔鏡吻合器具有更多智能化功能，同時實現(xiàn)了操作的自動化、標準化，降低了人為操作的差異和經(jīng)驗影響，電動腔鏡吻合器市場將持續(xù)增長。對醫(yī)生來說，電動腔鏡吻合器操作簡單、使用安全高效；對患者來說，電動腔鏡吻合器切割縫合過程連續(xù)平穩(wěn)，更利于組織創(chuàng)口恢復和手術效果。因此電動腔鏡吻合器有望在未來逐步替代手動腔鏡吻合器。

C．國產(chǎn)吻合器加速進口替代，并將出口參與全球競爭，進一步增加市場影響力

中國政府近年來出臺多項政策不斷支持國產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展。在《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》《政府采購進口產(chǎn)品審核指導標準》《中華人民共和國科學技術進步法》《中共中央國務院關于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》《“十四五”醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》等國家政策的大力支持下，中國醫(yī)療器械廠商發(fā)展迅速，國產(chǎn)替代大趨勢已逐步形成。

隨著國產(chǎn)醫(yī)療器械的技術水平逐步提升，在國產(chǎn)產(chǎn)品技術水平接近甚至超越進口產(chǎn)品的行業(yè)賽道，政策鼓勵優(yōu)先采購國產(chǎn)產(chǎn)品。加之國產(chǎn)產(chǎn)品具有較強的本土優(yōu)勢，在產(chǎn)品價格、供貨周期以及售后服務等方面更具優(yōu)勢，中國吻合器市場進口替代勢頭強勁，國產(chǎn)吻合器廠商市場份額將迎來明顯提升。

同時，中國吻合器廠商已建立完善的一體化吻合器產(chǎn)業(yè)鏈，為國產(chǎn)吻合器的出口提供了便利的生產(chǎn)條件。經(jīng)過多年的發(fā)展，國產(chǎn)吻合器已成功出口至歐洲、拉美、中東、亞洲等世界各地，與跨國公司產(chǎn)品展開國際競爭，進一步獲取市場份額，提升國際影響力。