亚洲国产午夜真人一级片中文字幕精品黄,精品久久久噜噜噜久久久,国产区综合精品国产www,www.国产精品.com,国产美女的第一次好痛在线看,最新国产乱人伦偷精品免费网站,日本欧美一区二区三区不卡视频,精品久久久无码人妻字幂,国产午夜精品理论片,国产午夜精品久久久久免费视

生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀及前景
思瀚產(chǎn)業(yè)研究院 上海生生    2023-09-19

生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)由生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)共同組成。生物醫(yī)藥市場空間極為廣闊且持續(xù)穩(wěn)定增長，擁有巨大的增長潛力。

（1）全球藥品支出穩(wěn)步增長，生物藥系增長主力

全球生物醫(yī)藥市場規(guī)模巨大且增長穩(wěn)定，根據(jù) IQVIA 及艾瑞咨詢數(shù)據(jù)，2022 年全球藥品支出總額達(dá) 14,800 億美元，預(yù)計到 2027 年規(guī)模達(dá)到 19,070 億美元，預(yù)期復(fù)合年均增長率為 5.20%。

在全球藥品支出額中，生物藥市場規(guī)模增速尤為強(qiáng)勁。盡管目前生物藥市場占比仍不高，但與化學(xué)藥相比，生物藥良好的療效及安全性、副作用及毒性較少的特征使得生物藥受到越來越多的市場關(guān)注，有望成為未來醫(yī)藥市場增長的主要驅(qū)動力。

根據(jù)IQVIA 數(shù)據(jù)，2022 年全球生物藥市場規(guī)模為 4,310 億美元，未來五年的復(fù)合年均增長率有望維持在 9.1%，相比于非生物藥未來五年 3.4%的預(yù)期復(fù)合年均增長率，生物藥的預(yù)期增速遙遙領(lǐng)先，即將成為全球藥品支出規(guī)模增長的主要驅(qū)動力。與此同時，生物藥在全球藥品市場規(guī)模中的占比穩(wěn)步提升，在 2020 年全球十大暢銷藥品中已有 4 款單抗藥品，均屬于生物藥大類。

中國醫(yī)藥行業(yè)細(xì)分市場中，生物藥市場同樣是增速最快的細(xì)分市場。根據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)，2021 年中國生物藥市場規(guī)模為 4,100 億元，預(yù)計到 2025 年將超過7,100 億元，預(yù)期復(fù)合年均增長率達(dá)到 14.7%。從長期角度看，中國生物藥市場仍處于發(fā)展初期階段，但增速領(lǐng)先于醫(yī)藥市場整體情況，有著較強(qiáng)的發(fā)展?jié)摿Α?

生物藥在運(yùn)輸、貯存等環(huán)節(jié)均具有嚴(yán)格的溫度要求。目前市面上在研發(fā)階段或商業(yè)化階段的溫敏藥品，具有代表性的溫度區(qū)間主要包括-25℃至-15℃、2℃至 8℃、10℃至 20℃、15℃至 25℃等。

（2）創(chuàng)新研發(fā)投入持續(xù)加碼，驅(qū)動生物醫(yī)藥市場高質(zhì)量發(fā)展

隨著全球醫(yī)藥行業(yè)蓬勃發(fā)展，創(chuàng)新藥研發(fā)投入不斷增加。近年來基礎(chǔ)前沿學(xué)科研究不斷取得進(jìn)展，醫(yī)療技術(shù)不斷突破、市場需求持續(xù)上升，全球生物醫(yī)藥市場進(jìn)入高

質(zhì)量發(fā)展階段。根據(jù) Evaluate Pharma 數(shù)據(jù)，2021 年全球醫(yī)藥行業(yè)研發(fā)總支出達(dá) 1,950億美元，且隨著對 ADC、PD-1 等新型藥物，CAR-T 等新型治療技術(shù)的投入不斷增加，未來醫(yī)藥行業(yè)研發(fā)總支出將保持 2%到 4%的增速持續(xù)增長，全球醫(yī)藥行業(yè)研發(fā)總支出預(yù)計將在五年內(nèi)達(dá)到 2,330 億美元。

作為全球醫(yī)藥創(chuàng)新研發(fā)領(lǐng)域的關(guān)鍵參與者，2021 年中國已成為全球重要的新藥研發(fā)地區(qū)和第二大制藥研發(fā)國，政策+資金等多因素推動國內(nèi)創(chuàng)新藥行業(yè)快速發(fā)展和向創(chuàng)新升級轉(zhuǎn)型，藥企新藥研發(fā)項目數(shù)量呈現(xiàn)高增長趨勢。根據(jù)艾瑞咨詢數(shù)據(jù)，中國在2021 年全球新藥研發(fā)總投入占比已達(dá)到 9%。中國作為全球醫(yī)藥市場中最大的新興醫(yī)藥市場，預(yù)計未來在全球市場份額將會持續(xù)提升。

藥物研發(fā)通常持續(xù)數(shù)年時間，研發(fā)過程需要多個機(jī)構(gòu)協(xié)同配合，藥品和樣本流轉(zhuǎn)過程的溫控管理對于保持其質(zhì)量安全和試驗數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性具有重要意義，從而影響藥物有效性的評估。

（3）中國創(chuàng)新藥企研發(fā)能力與國際接軌，臨床供應(yīng)鏈全球化進(jìn)程加快

近年來，中國創(chuàng)新藥的研發(fā)、注冊、生產(chǎn)、監(jiān)管等逐漸與國際接軌，中國創(chuàng)新藥企業(yè)正在逐步走向全球市場。

隨著國內(nèi)創(chuàng)新藥的質(zhì)量與開發(fā)速度不斷提高，本土藥企研發(fā)能力日漸成熟，在全球范圍內(nèi)不斷得到認(rèn)可，國際大型藥企越來越多從國內(nèi)創(chuàng)新藥企業(yè)引進(jìn)項目。通過License-out 的合作模式，國內(nèi)藥企參與全球市場分成，也打開了國際藥品的市場空間。License-out 項目數(shù)量的爆發(fā)式增長標(biāo)志著中國創(chuàng)新藥企研發(fā)水平的不斷提升。

隨著中國藥企研發(fā)實力的增強(qiáng)，生物醫(yī)藥研發(fā)迎來全球化的趨勢，全球多中心臨床試驗的解決方案逐漸完善，賦能中國藥企“走出去”和海外藥企“引進(jìn)來”，逐步完善創(chuàng)新藥研發(fā)的全球市場同步推進(jìn)。

生物醫(yī)藥研發(fā)全球化催生了對國際醫(yī)藥冷鏈服務(wù)的大量需求，并對跨國臨床研究供應(yīng)鏈的方案設(shè)計完備性、跨國運(yùn)力和冷鏈倉儲資源調(diào)配的靈活性、遠(yuǎn)距離和復(fù)雜運(yùn)輸環(huán)境的適應(yīng)性、時效性和終端交付質(zhì)量都產(chǎn)生了更高的要求。

（4）醫(yī)療器械需求激增，體外診斷市場規(guī)模攀升

自 2020 年以來受外部環(huán)境影響，世界范圍內(nèi)醫(yī)藥器械的需求量激增，根據(jù)Statista 數(shù)據(jù)，全球醫(yī)療器械市場規(guī)模于 2022 年同比增長 5.4%，達(dá)到 4,430 億美元，預(yù)計未來五年復(fù)合年均增長率為 5.7%，其中，體外診斷（IVD）2022 年市場規(guī)模達(dá)1,110 億美元。體外診斷是指在體外通過對人體體液、細(xì)胞和組織等樣本進(jìn)行檢測而獲取臨床診斷信息，進(jìn)而判斷疾病或機(jī)體功能的診斷方法。從長期看，由于體外診斷方式能在疾病早期快速準(zhǔn)確地診斷，其在臨床醫(yī)療和相關(guān)醫(yī)學(xué)研究領(lǐng)域中發(fā)揮著越來越重要的作用。

根據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)，2021 年我國 IVD 行業(yè)市場規(guī)模達(dá)到 1,243 億元，預(yù)計2024 年將達(dá)到 1,957 億元，復(fù)合年均增長率為 16.3%。體外診斷在疾病預(yù)防、診斷、治療的有效性和減少醫(yī)療成本的重大意義，未來我國 IVD 行業(yè)仍將具備持續(xù)發(fā)展的巨大潛力和增長空間。IVD 試劑的貯存和運(yùn)輸都需要全程溫控管理。IVD 試劑冷鏈服務(wù)市場在未來需求增長的確定性較強(qiáng)，有望大幅帶動中國醫(yī)藥冷鏈行業(yè)發(fā)展。

（5）CAR-T 逐漸產(chǎn)業(yè)化，帶來巨大增量市場

CAR-T 療法是一種治療腫瘤的新型精準(zhǔn)靶向療法，近幾年通過優(yōu)化改良在臨床腫瘤治療上取得較好成效。目前全球正在注冊開展的 CAR-T 臨床試驗主要集中在中美兩國。據(jù) Clinical Trials 數(shù)據(jù)顯示，截至 2022 年，我國正處于招募志愿者階段的 CAR-T臨床試驗數(shù)為 235 項，遠(yuǎn)超美國的 85 項位居世界第一，未來中國仍將是 CAR-T 全球研發(fā)浪潮的中流砥柱。我國作為 CAR-T 研發(fā)主導(dǎo)國之一，隨著產(chǎn)業(yè)和技術(shù)的逐步成熟以及行業(yè)監(jiān)管的不斷完善，細(xì)胞免疫治療行業(yè)的產(chǎn)業(yè)化空間將被打開，預(yù)計 2021 年至2030 年我國 CAR-T 療法市場規(guī)模將有望從 1 億元增長至 325 億元，復(fù)合年均增長率達(dá) 90.2%。

隨著 CAR-T 行業(yè)研發(fā)熱潮興起，中國市場已取得突破性進(jìn)展。2021 年國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)兩款 CAR-T 復(fù)星凱特的阿基侖賽注射液和藥明巨諾的瑞基奧倫賽注射液上市，2022年傳奇生物自主研發(fā)的 CAR-T 西達(dá)基奧侖賽獲 FDA 批準(zhǔn)上市。

CAR-T 細(xì)胞療法的運(yùn)輸、存儲過程中都需要精準(zhǔn)的溫控管理。細(xì)胞治療生物制品需要長期在-196℃至-150℃保存，從而保持其生物活性要求。CAR-T 產(chǎn)品的商業(yè)化將為創(chuàng)新型藥企帶來重要的發(fā)展機(jī)遇，也將帶動相應(yīng)冷鏈服務(wù)市場的快速增長。

此報告為摘取部分。需編制政府立項、銀行貸款、投資決策等用途可行性研究報告咨詢思瀚產(chǎn)業(yè)研究院。