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生物醫(yī)藥冷鏈服務(wù)按應(yīng)用場景可細(xì)分為創(chuàng)新藥研發(fā)冷鏈服務(wù)市場,生物制品流通冷鏈服務(wù)、醫(yī)療器械流通冷鏈服務(wù),及其他生物醫(yī)藥冷鏈服務(wù)。
(1)創(chuàng)新藥研發(fā)冷鏈服務(wù)
創(chuàng)新藥物是指具有自主知識產(chǎn)權(quán)專利的藥物。近年來,受益于我國藥品審評審批制度改革,創(chuàng)新藥在我國獲批的數(shù)量顯著增多,獲批的時間顯著縮短,我國創(chuàng)新藥迎來快速發(fā)展期。我國創(chuàng)新藥研發(fā)市場熱度高漲,為生物醫(yī)藥冷鏈服務(wù)市場發(fā)展提供了堅(jiān)實(shí)的基本盤及高確定性的發(fā)展前景。
根據(jù)艾瑞咨詢數(shù)據(jù),近五年來我國 IND 注冊申請完成評審的受理量持續(xù)增長,2022 年受理量達(dá) 1,305 個,是 2018 年的 1.7 倍。隨著創(chuàng)新藥研發(fā)投入的加大和臨床試驗(yàn)項(xiàng)目數(shù)量的高速增長,帶來大量創(chuàng)新藥研發(fā)冷鏈服務(wù)需求。
(2)生物制品流通冷鏈服務(wù)
生物制品流通冷鏈服務(wù)主要包括疫苗、血液制品、細(xì)胞治療產(chǎn)品、基因工程藥物、抗體類藥物等的冷鏈服務(wù)。隨著我國生物制品占比的持續(xù)提升,生物制品流通對冷鏈服務(wù)的需求愈發(fā)強(qiáng)烈。根據(jù)艾瑞咨詢數(shù)據(jù),2022 年我國生物制品流通冷鏈服務(wù)市場規(guī)模為 167 億元,預(yù)計(jì) 2027 年將增長至 224 億元,預(yù)計(jì)未來五年復(fù)合年均增長率達(dá)到 6.0%。
(3)醫(yī)療器械冷鏈服務(wù)
根據(jù)艾瑞咨詢數(shù)據(jù),2022 年我國醫(yī)療器械流通冷鏈服務(wù)市場規(guī)模為 48 億元,預(yù)計(jì) 2027 年將增長至 83 億元,預(yù)計(jì)未來五年復(fù)合年均增長率達(dá)到 11.8%。醫(yī)療器械冷鏈服務(wù)存在溫控方式單一、冷鏈時效性不確定等痛點(diǎn),未來期望通過探索開發(fā)溫控集裝箱、優(yōu)化鐵路/航空長距離運(yùn)輸與公路落地配送相結(jié)合的配送方式解決行業(yè)痛點(diǎn)。在服務(wù)能力方面,具備醫(yī)療器械倉儲資質(zhì)和零擔(dān)運(yùn)輸能力的第三方冷鏈物流公司將具備更大的市場競爭優(yōu)勢。
(4)其他生物醫(yī)藥冷鏈服務(wù)
除了上述三種類型的服務(wù)外,第三方獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室(ICL)對生物醫(yī)藥冷鏈服務(wù)也有較大需求。第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)是依托獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室為各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)及診斷外包的服務(wù)。醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中涉及的大量生物樣本在采集和運(yùn)輸過程中需要維持溫控環(huán)境且保證時效性。