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1、中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模及增速
“十二五”以來(lái),由于經(jīng)濟(jì)發(fā)展和醫(yī)療體制改革促使需求不斷釋放,我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值保持高速增長(zhǎng),中國(guó)已經(jīng)成為全球最大的新興醫(yī)藥市場(chǎng)。根據(jù)國(guó)家統(tǒng)計(jì)局的數(shù)據(jù)顯示,2016-2022 年,我國(guó)醫(yī)藥制造業(yè)營(yíng)業(yè)收入持續(xù)增加,2021 年和 2022 年分別達(dá)到 2.93萬(wàn)億元和 2.91 萬(wàn)億元,2021 年同比上升 20.10%。從終端銷售收入看,2019 年我國(guó)三大終端六大市場(chǎng)藥品銷售額實(shí)現(xiàn) 17,955 億元,同比增長(zhǎng) 5%。
隨著醫(yī)療體制改革的持續(xù)推進(jìn),社會(huì)保障體系和醫(yī)療衛(wèi)生體系框架建設(shè)基本完成,政府投資建設(shè)重點(diǎn)從大中型醫(yī)院向社區(qū)醫(yī)院、鄉(xiāng)村醫(yī)院轉(zhuǎn)變,國(guó)家對(duì)衛(wèi)生支出的比重繼續(xù)攀升,改革紅利為醫(yī)藥市場(chǎng)提供了新的增長(zhǎng)空間。同時(shí),考慮到我國(guó)經(jīng)濟(jì)的持續(xù)增長(zhǎng)和人均收入水平的提高、人口老齡化的加快、城鎮(zhèn)化水平的提高、疾病普遍化、行業(yè)創(chuàng)新能力的提高以及醫(yī)保體系的健全等因素的驅(qū)動(dòng),預(yù)計(jì)未來(lái)我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)仍將保持快速增長(zhǎng)。
2、中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)發(fā)展特點(diǎn)
A 中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新能力仍欠缺
我國(guó)的大型制藥企業(yè)主要經(jīng)營(yíng)的是原料藥加工、通用名藥、中成藥等,多數(shù)本土制劑企業(yè)以生產(chǎn)價(jià)格低、需求量大的基礎(chǔ)制劑為主,自主創(chuàng)新能力明顯不足,這里有創(chuàng)新機(jī)制的原因,也有研發(fā)投入不足等原因。
當(dāng)前,全球藥品的研發(fā)仍然聚集在美國(guó)、歐洲和日本三個(gè)區(qū)域,在 PharmExec(美國(guó)制藥經(jīng)理人雜志)公布的 2022 年全球制藥企業(yè)50 強(qiáng)名單中(依據(jù)各個(gè)企業(yè) 2021 年的處方藥全球銷售收入),中國(guó)占 4 家。
從中可以看到,中國(guó)的醫(yī)藥企業(yè)整體創(chuàng)新能力欠缺,但仍取得了長(zhǎng)足的前進(jìn),這與近幾年國(guó)內(nèi)出臺(tái)各類扶持醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新的政策不無(wú)關(guān)系,比如上市許可持有人制度等,給予了醫(yī)藥企業(yè)一個(gè)相對(duì)寬松和鼓勵(lì)創(chuàng)新的穩(wěn)定預(yù)期。實(shí)際上,從 2017 年開(kāi)始,國(guó)家藥監(jiān)局也開(kāi)始加速創(chuàng)新藥的審評(píng)審批,以推動(dòng)國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥的發(fā)展,但創(chuàng)新藥在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)份額占比還較小。
B 中國(guó)原料藥在全球市場(chǎng)具有較大影響力
隨著專利藥品大量到期,仿制藥市場(chǎng)迅速擴(kuò)容,但歐美等傳統(tǒng)原料藥生產(chǎn)地因生產(chǎn)成本和環(huán)保成本居高不下,疊加近年來(lái)中國(guó)原料藥生產(chǎn)企業(yè)的工藝技術(shù)、產(chǎn)品質(zhì)量及藥政市場(chǎng)注冊(cè)認(rèn)證能力的快速提升,我國(guó)已成為世界上最大的原料藥生產(chǎn)國(guó)與出口國(guó),多種原料藥在國(guó)際市場(chǎng)具有較強(qiáng)競(jìng)爭(zhēng)力。
可以說(shuō),當(dāng)前我國(guó)的化學(xué)原料藥行業(yè)已經(jīng)形成了比較完備的工業(yè)體系,且具有規(guī)模大、成本低、產(chǎn)量高的特點(diǎn),是我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)的戰(zhàn)略支柱之一。從最近十年通過(guò)世界衛(wèi)生組織認(rèn)證(WHO PQ)1的原料藥和制劑的數(shù)量和增長(zhǎng)來(lái)看,中國(guó)原料藥的世界影響力在不斷擴(kuò)大,且遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過(guò)制劑。