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植牙手術(shù)、眼科手術(shù)、經(jīng)自然腔道手術(shù)機(jī)器人技術(shù)研發(fā)項(xiàng)目
思瀚產(chǎn)業(yè)研究院 鍵嘉醫(yī)療    2023-11-15

1、項(xiàng)目情況

公司計(jì)劃通過本項(xiàng)目聚焦于公司主要在研產(chǎn)品、新產(chǎn)品、產(chǎn)品相關(guān)核心部件及軟件云平臺(tái)的研究和開發(fā)，通過加強(qiáng)研發(fā)項(xiàng)目投資強(qiáng)度，促進(jìn)公司全骨科手術(shù)機(jī)器人的設(shè)計(jì)開發(fā)，拓展該類產(chǎn)品的適應(yīng)證范圍，并投入第二代種植牙手術(shù)機(jī)器人、眼科手術(shù)機(jī)器人、經(jīng)自然腔道手術(shù)機(jī)器人、便攜式導(dǎo)航系統(tǒng)等新產(chǎn)品的研發(fā)，擴(kuò)展公司覆蓋的治療領(lǐng)域。

此外，公司還將投資于手術(shù)機(jī)器人核心部件及手術(shù)規(guī)劃云平臺(tái)的研發(fā)，提升手術(shù)機(jī)器人的功能、產(chǎn)品品質(zhì)及使用體驗(yàn)。

2、項(xiàng)目的必要性

（1）未滿足臨床需求規(guī)模龐大，手術(shù)機(jī)器人行業(yè)市場景氣

隨著我國老齡化程度的不斷加劇，骨科、口腔、眼科等老年常發(fā)的領(lǐng)域患者數(shù)量持續(xù)增加，疊加我國醫(yī)療資源較為緊缺，尤其是能夠完成高難度、高復(fù)雜度手術(shù)的外科醫(yī)生的緊缺的現(xiàn)狀，骨科、口腔、眼科等領(lǐng)域外科手術(shù)方面存在較大規(guī)模的未獲滿足的臨床需求。

本項(xiàng)目的建設(shè)聚焦于骨科、口腔、眼科等手術(shù)需求量較高的領(lǐng)域，通過本項(xiàng)目手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)品的研發(fā)及后續(xù)商業(yè)化，能夠滿足該部分較為可觀的臨床需求。

（2）推進(jìn)在研產(chǎn)品商業(yè)化進(jìn)程，助力公司實(shí)現(xiàn)戰(zhàn)略布局

手術(shù)機(jī)器人行業(yè)具有技術(shù)水平高、知識(shí)密集、多學(xué)科交叉的特點(diǎn)，是典型的技術(shù)導(dǎo)向型行業(yè)，對(duì)技術(shù)升級(jí)和新技術(shù)應(yīng)用的要求較高。為保證公司的持續(xù)競爭力，公司必須在技術(shù)上追求領(lǐng)先，不斷推出新的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品，保證在研產(chǎn)品快速實(shí)現(xiàn)商業(yè)化，持續(xù)構(gòu)建和完善產(chǎn)品梯隊(duì)，實(shí)現(xiàn)對(duì)市場發(fā)展趨勢(shì)與客戶需求的準(zhǔn)確把握與及時(shí)、高效響應(yīng)，保障公司在行業(yè)技術(shù)的更新迭代加快背景下占據(jù)主動(dòng)地位。

本項(xiàng)目從骨科、口腔手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域向眼科手術(shù)、經(jīng)自然腔道手術(shù)等領(lǐng)域延伸，完善公司產(chǎn)品布局，擴(kuò)大公司的目標(biāo)市場范圍，有助于實(shí)現(xiàn)公司從骨科手術(shù)機(jī)器人切入，向全科手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域發(fā)展的戰(zhàn)略布局。

（3）加強(qiáng)并拓展管線研發(fā)，實(shí)現(xiàn)公司戰(zhàn)略布局

公司將通過加強(qiáng)對(duì)機(jī)器人核心部件的自主研發(fā)，掌握關(guān)鍵核心技術(shù)，提升公司在手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)業(yè)鏈中的地位。通過對(duì)便攜式導(dǎo)航定位系統(tǒng)的研發(fā)，彌補(bǔ)全尺寸機(jī)器人不方便移動(dòng)的缺點(diǎn)，填補(bǔ)下沉市場及多個(gè)科室合用一臺(tái)手術(shù)機(jī)器人場景的市場空缺。

公司通過對(duì)手術(shù)規(guī)劃軟件云平臺(tái)的研發(fā)投入，將未來通過機(jī)器人實(shí)施的手術(shù)整合到云平臺(tái)，在顯著提升手術(shù)規(guī)劃效率和使用體驗(yàn)的同時(shí)，提高客戶對(duì)公司產(chǎn)品的使用黏度，為公司后續(xù)產(chǎn)品的市場開拓奠定良好的基礎(chǔ)。

通過本項(xiàng)目的實(shí)施，公司將加大新技術(shù)、新產(chǎn)品開發(fā)力度，進(jìn)一步拓展公司的手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)品線，引入醫(yī)學(xué)、計(jì)算機(jī)科學(xué)、控制工程、機(jī)械工程、材料科學(xué)、電子工程、生物力學(xué)等領(lǐng)域優(yōu)秀技術(shù)人才，助力公司的技術(shù)研發(fā)、再創(chuàng)新及應(yīng)用能力的不斷提升。同時(shí)增強(qiáng)手術(shù)機(jī)器人核心部件自主研發(fā)能力，豐富公司產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，滿足生產(chǎn)經(jīng)營規(guī)模擴(kuò)大的需要，實(shí)現(xiàn)公司戰(zhàn)略布局的有效落地。

3、項(xiàng)目的可行性

（1）政策產(chǎn)業(yè)環(huán)境有力促進(jìn)項(xiàng)目建設(shè)

我國政策大力鼓勵(lì)創(chuàng)新型高端醫(yī)療器械的研發(fā)生產(chǎn)。醫(yī)用機(jī)器人作為醫(yī)療器械中創(chuàng)新性及技術(shù)含量較高的產(chǎn)品，被列入重點(diǎn)支持方向。近年來，國家在高端醫(yī)療器械領(lǐng)域多次出臺(tái)強(qiáng)有力政策，推動(dòng)提高醫(yī)療器械的創(chuàng)新能力和產(chǎn)業(yè)化水平。

《“十三五”國家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》等國家層面政策文件將醫(yī)用機(jī)器人等高性能診療設(shè)備作為重點(diǎn)發(fā)展領(lǐng)域和突破點(diǎn)，注重對(duì)具備重大臨床價(jià)值醫(yī)療器械的投入力度，鼓勵(lì)突破進(jìn)口壟斷技術(shù)，提高醫(yī)療設(shè)備國產(chǎn)占有率，實(shí)現(xiàn)從模仿到引領(lǐng)的跨越式發(fā)展，全力推進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革。

手術(shù)機(jī)器人作為改變未來手術(shù)治療方式的關(guān)鍵醫(yī)療器械，將持續(xù)受到國家的政策鼓勵(lì)與支持，伴隨一系列對(duì)手術(shù)機(jī)器人行業(yè)利好政策的出臺(tái)，本項(xiàng)目的建設(shè)可得到有力的促進(jìn)。

（2）豐富技術(shù)行業(yè)積累確保研發(fā)推進(jìn)

公司已研發(fā)生產(chǎn)多款手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)品，在此過程中積累了豐富的技術(shù)經(jīng)驗(yàn)，掌握了較多手術(shù)機(jī)器人研發(fā)生產(chǎn)相關(guān)的核心技術(shù)并形成了自有的技術(shù)專利，公司在手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域產(chǎn)品開發(fā)的經(jīng)驗(yàn)和技術(shù)處于國內(nèi)一流水平。

截至 2023 年 1月 31 日，公司已獲授權(quán)的境內(nèi)專利合計(jì) 51 項(xiàng)，其中發(fā)明專利 22 項(xiàng)。在成套手術(shù)機(jī)器人設(shè)備方面，研發(fā)團(tuán)隊(duì)根據(jù)已完成的研發(fā)活動(dòng)不斷積累技術(shù)經(jīng)驗(yàn)，并借此經(jīng)驗(yàn)對(duì)新產(chǎn)品的導(dǎo)航、定位系統(tǒng)等設(shè)備進(jìn)行開發(fā)，形成技術(shù)經(jīng)驗(yàn)的不斷積累與迭代更新。

在核心部件開發(fā)方面，目前公司在機(jī)械臂的使用和研發(fā)上積累了豐富經(jīng)驗(yàn)，對(duì)手術(shù)機(jī)器人的性能與不足均有獨(dú)到理解，為公司開發(fā)自研的手術(shù)機(jī)器人核心部件產(chǎn)品提供了基礎(chǔ)，使得本項(xiàng)目的研發(fā)具備了充分的可行性。

在軟件云平臺(tái)方面，公司已形成了一套云平臺(tái)可用的技術(shù)方案，并在智能醫(yī)療圖像算法方面作了較為深入的探索，有了一定積累并向桌面軟件進(jìn)行了一定集成，為下一步在云平臺(tái)上的集成部署積攢了經(jīng)驗(yàn)。

此外，公司擁有大型三類有源醫(yī)療器械臨床和注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)，在長期的項(xiàng)目實(shí)踐中形成了良好的研發(fā)管理體系，為公司的研發(fā)技術(shù)經(jīng)驗(yàn)固化起到了顯著的作用。公司較為深厚的技術(shù)積累和突出的創(chuàng)新能力為公司新產(chǎn)品、新技術(shù)、新工藝的研究開發(fā)提供了良好的技術(shù)支撐。

（3）專業(yè)技術(shù)團(tuán)隊(duì)可靠保障

項(xiàng)目實(shí)施在長期的研發(fā)和項(xiàng)目實(shí)踐中，公司通過積極的人才引進(jìn)與培養(yǎng)，組建了一支結(jié)構(gòu)合理、人員穩(wěn)定、業(yè)務(wù)精良的研發(fā)團(tuán)隊(duì)，團(tuán)隊(duì)教育背景涵蓋臨床、機(jī)械、材料、軟件等多個(gè)專業(yè)，且參與過手術(shù)機(jī)器人多項(xiàng)研發(fā)項(xiàng)目，對(duì)涉及醫(yī)用機(jī)器人產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)制訂、注冊(cè)檢測、臨床試驗(yàn)和質(zhì)量管理等醫(yī)療機(jī)器人產(chǎn)品研制與產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化的各個(gè)環(huán)節(jié)具有豐富的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。

主要研發(fā)和工程人員都在手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域擁有豐富的經(jīng)驗(yàn)和較強(qiáng)的研發(fā)創(chuàng)新能力，能夠深刻理解手術(shù)機(jī)器人醫(yī)療器械行業(yè)的技術(shù)特點(diǎn)及技術(shù)發(fā)展趨勢(shì)。

公司在手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域擁有掌握核心技術(shù)的研發(fā)人員作為項(xiàng)目研發(fā)可行性的核心競爭力，并在骨科、口腔、眼科等領(lǐng)域有著豐富的臨床專家資源，對(duì)公司設(shè)計(jì)出更符合臨床需要的產(chǎn)品具有較大助力作用。具備豐富技術(shù)與行業(yè)經(jīng)驗(yàn)積累的專業(yè)研發(fā)技術(shù)團(tuán)隊(duì)，有利于公司研發(fā)項(xiàng)目的規(guī)范化、流程化、高效化，提高研發(fā)決策效率和提升研發(fā)成功率，是本項(xiàng)目順利實(shí)施的有力保障。