亚洲国产午夜真人一级片中文字幕精品黄,精品久久久噜噜噜久久久,国产区综合精品国产www,www.国产精品.com,国产美女的第一次好痛在线看,最新国产乱人伦偷精品免费网站,日本欧美一区二区三区不卡视频,精品久久久无码人妻字幂,国产午夜精品理论片,国产午夜精品久久久久免费视

臨床研究智能化協(xié)作平臺升級項(xiàng)目可行性研究報告
思瀚產(chǎn)業(yè)研究院 太美醫(yī)療    2023-11-20

1、項(xiàng)目概況

本項(xiàng)目總投資 131,394.88 萬元，建設(shè)周期三年，項(xiàng)目實(shí)施主體為太美數(shù)科。本項(xiàng)目的建設(shè)目標(biāo)是基于公司現(xiàn)有 SaaS 產(chǎn)品，加強(qiáng)基礎(chǔ)研發(fā)中臺以及運(yùn)營安全的投入，對機(jī)構(gòu)數(shù)字化 SaaS 產(chǎn)品、創(chuàng)新 SaaS 產(chǎn)品的投入，加快產(chǎn)品的迭代更新，搭建醫(yī)藥研發(fā)人工智能平臺，增強(qiáng)產(chǎn)品智能化水平，便利產(chǎn)業(yè)鏈各方線上協(xié)作，提高全行業(yè)數(shù)字化和智能化水準(zhǔn)。

（1）研發(fā)中心房產(chǎn)購置

公司擬通過購置房產(chǎn)的方式獲取公司未來研發(fā)活動所需辦公場所，公司將通過公開市場價格購買不超過 26,000 平方米的辦公樓。公司將在募集資金到位后，進(jìn)行房產(chǎn)購置。上述房產(chǎn)如未如期取得，相關(guān)人員可在原有租賃房產(chǎn)正常辦公，公司另行選址購置房產(chǎn)實(shí)施項(xiàng)目的難度較小，對募集資金用途預(yù)計不會產(chǎn)生較大的影響。

（2）基礎(chǔ)研發(fā)中心人員及設(shè)施投入

該項(xiàng)目將基于公司基礎(chǔ)研發(fā)中心的中臺部門（技術(shù)中臺、業(yè)務(wù)中臺、數(shù)據(jù)中臺）以及運(yùn)營安全保障平臺進(jìn)行全面的迭代升級，加速公司各個業(yè)務(wù)板塊的快速開發(fā)和組件復(fù)用，并實(shí)時監(jiān)控各個產(chǎn)品的上線運(yùn)營情況，提供多層級安全防護(hù)保障。

（3）機(jī)構(gòu)數(shù)字化 SaaS 產(chǎn)品研發(fā)投入

公司已自主研發(fā)了臨床研究機(jī)構(gòu)項(xiàng)目管理系統(tǒng)（eSite）、科研項(xiàng)目管理系統(tǒng)（eIIT/IITMS）、臨床研究機(jī)構(gòu)項(xiàng)目管理系統(tǒng)（eSite 本地部署版）、I 期試驗(yàn)全流程管理系統(tǒng)（eTrial）、科研數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)（IIT-EDC）和智能臨床試驗(yàn)平臺（GCP-X），輔助機(jī)構(gòu)對醫(yī)藥研發(fā)相關(guān)臨床試驗(yàn)、科學(xué)研究進(jìn)行數(shù)字化管理。

本項(xiàng)目除了對前述六個系統(tǒng)進(jìn)行升級，還將新增 eManager 快速啟動中心，幫助臨床研究機(jī)構(gòu)通過信息化技術(shù)手段對項(xiàng)目進(jìn)行有效管理，從而提高試驗(yàn)質(zhì)量和效率，降低臨床試驗(yàn)風(fēng)險。

（4）創(chuàng)新 SaaS 產(chǎn)品研發(fā)投入

該項(xiàng)目將升級數(shù)字化 SMO 相關(guān)系統(tǒng)、TrialOS 藥試圈門戶網(wǎng)站、在線培訓(xùn)系統(tǒng)（eCollege）。

2、項(xiàng)目實(shí)施必要性

（1）有利于增加已有主要模塊的數(shù)據(jù)承載量，應(yīng)對更多的業(yè)務(wù)處理需求

隨著公司業(yè)務(wù)規(guī)模的持續(xù)增長，產(chǎn)品矩陣不斷豐富，客戶數(shù)量、項(xiàng)目數(shù)量大幅上升，數(shù)據(jù)處理量亦大幅擴(kuò)增，已有的硬件設(shè)施預(yù)計無法承載迅速擴(kuò)張的業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)處理需求。

本次投入可以使得公司的中臺部門及運(yùn)營安全保障平臺得以升級，可以更好的應(yīng)對主要業(yè)務(wù)模塊如臨床研究數(shù)字化系統(tǒng)、獨(dú)立影像評估系統(tǒng)和藥物警戒系統(tǒng)的研發(fā)升級和不斷擴(kuò)張的數(shù)據(jù)處理要求。

（2）有利于拓展新的業(yè)務(wù)模塊，提升行業(yè)智能化、數(shù)字化水準(zhǔn)

公司提供的產(chǎn)品和服務(wù)覆蓋臨床研究、藥物警戒、市場營銷等環(huán)節(jié)，公司以協(xié)作為核心理念，為產(chǎn)業(yè)鏈各方創(chuàng)造協(xié)作的數(shù)字化環(huán)境，產(chǎn)生海量的數(shù)據(jù)。

目前臨床研究項(xiàng)目執(zhí)行過程中的人工操作環(huán)節(jié)、大量重復(fù)工作是公司進(jìn)行進(jìn)一步智能化、數(shù)字化的市場機(jī)會。此次項(xiàng)目將擴(kuò)容研發(fā)團(tuán)隊、夯實(shí)技術(shù)中臺，從而以此為基礎(chǔ)開發(fā)新的業(yè)務(wù)模塊，逐步探索醫(yī)療大數(shù)據(jù)應(yīng)用的場景，公司亦將建設(shè)醫(yī)藥研發(fā)人工智能平臺，增加整體的線上化和智能化水平，努力提高全行業(yè)數(shù)字化和智能化水準(zhǔn)。

（3）有利于提升自身實(shí)力和市場影響力

本項(xiàng)目的建設(shè)能夠強(qiáng)化公司在醫(yī)藥研發(fā)數(shù)字化方面的綜合實(shí)力，持續(xù)支撐公司產(chǎn)品矩陣不斷完善，提供更多創(chuàng)新價值，覆蓋更多新客戶。隨著實(shí)踐應(yīng)用的擴(kuò)展，TrialOS 醫(yī)藥研發(fā)協(xié)作平臺及 SaaS 產(chǎn)品將持續(xù)迭代升級，公司也將積累更多數(shù)據(jù)，深入洞察行業(yè)需求，公司自身技術(shù)實(shí)力以及市場影響力將有所提升，促進(jìn)行業(yè)的智能化水平提升。

3、項(xiàng)目實(shí)施可行性

（1）政策可行性

國家積極鼓勵醫(yī)療行業(yè)參與者建立數(shù)字化醫(yī)療生態(tài)系統(tǒng)，以滿足中國醫(yī)療領(lǐng)域日益增長的信息化需求，在《國家臨床醫(yī)學(xué)研究中心五年（2017-2021 年）發(fā)展規(guī)劃》及《關(guān)于促進(jìn)和規(guī)范健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)應(yīng)用發(fā)展的指導(dǎo)意見》中強(qiáng)調(diào)了醫(yī)療大數(shù)據(jù)在國家投資及支持的關(guān)鍵領(lǐng)域的重要性。

藥物臨床試驗(yàn)方面，2020 年 4月發(fā)布的《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》中多次提及電子文件跟紙質(zhì)文件有同等作用，提倡研究者應(yīng)首選臨床試驗(yàn)電子病歷進(jìn)行源數(shù)據(jù)的記錄，并強(qiáng)調(diào)源數(shù)據(jù)應(yīng)當(dāng)具有可歸因性、易讀性、同時性、原始性、準(zhǔn)確性、完整性、一致性和持久性，這一管理規(guī)范不僅從政策上給從業(yè)者指明了方向，而且在數(shù)字化體系建設(shè)的具體細(xì)節(jié)上也給申辦方、臨床研究機(jī)構(gòu)以及參與臨床試驗(yàn)的各利益相關(guān)方做了明確細(xì)致的規(guī)定，將大幅提速我國臨床研究數(shù)字化的建設(shè)。

上述相關(guān)政策將推動醫(yī)藥企業(yè)/申辦方、醫(yī)院/臨床研究機(jī)構(gòu)、第三方服務(wù)商對臨床研究數(shù)字化產(chǎn)品和服務(wù)需求的增長，因此本項(xiàng)目具有充分的政策可行性。

（2）市場可行性

在國內(nèi)研發(fā)實(shí)力提升、政策支持等多方面利好條件支持下，預(yù)期中國醫(yī)藥研發(fā)市場未來將保持高速增長。相較于發(fā)達(dá)國家，目前中國的臨床試驗(yàn)、患者臨床診療及醫(yī)療監(jiān)管等醫(yī)藥細(xì)分領(lǐng)域的信息化程度相對較低。隨著互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)應(yīng)用范圍的不斷拓展和政府對“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”產(chǎn)業(yè)發(fā)展的大力支持，互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)和思維正在加速滲透整個醫(yī)藥行業(yè)。

（3）技術(shù)可行性

公司將醫(yī)藥研發(fā)、藥物警戒、醫(yī)藥市場營銷領(lǐng)域龐大的知識體系與數(shù)字化技術(shù)在產(chǎn)品及服務(wù)中進(jìn)行凝結(jié)與沉淀，并通過抽象化和標(biāo)準(zhǔn)化形成行業(yè)應(yīng)用技術(shù)，從而滿足該醫(yī)藥研發(fā)、藥物警戒、醫(yī)藥市場營銷領(lǐng)域復(fù)雜的業(yè)務(wù)場景需求。

報告期內(nèi)，公司逐漸形成了低代碼快速開發(fā)能力，有效地支撐了 SaaS 產(chǎn)品的快速迭代和創(chuàng)新。目前，公司已形成低代碼開發(fā)平臺技術(shù)、數(shù)據(jù)安全存儲技術(shù)、醫(yī)學(xué)智能影像展示技術(shù)等涉及人工智能、大數(shù)據(jù)、云計算等領(lǐng)域的核心技術(shù)。公司前期的技術(shù)積淀可有效支持進(jìn)一步研發(fā)活動。