亚洲国产午夜真人一级片中文字幕精品黄,精品久久久噜噜噜久久久,国产区综合精品国产www,www.国产精品.com,国产美女的第一次好痛在线看,最新国产乱人伦偷精品免费网站,日本欧美一区二区三区不卡视频,精品久久久无码人妻字幂,国产午夜精品理论片,国产午夜精品久久久久免费视

山東商河經(jīng)濟開發(fā)區(qū)-科新原料藥生產(chǎn)基地建設(shè)項目目可行性研究報告
思瀚產(chǎn)業(yè)研究院 施美藥業(yè)    2023-12-28

原料藥處于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈上游，是保障藥品供應(yīng)、滿足人民用藥需求的基礎(chǔ)。本項目是公司向上游產(chǎn)業(yè)鏈延伸的重要步驟，項目建設(shè)完成后，公司將補齊 CRO全產(chǎn)業(yè)鏈服務(wù)中原料藥 CDMO 產(chǎn)能的缺失，成為從原料藥到制劑垂直一體化發(fā)展的制藥企業(yè)，依托“原料藥+制劑”一體化特點，為藥物制劑研發(fā)和量產(chǎn)提供原材料支撐，公司產(chǎn)品質(zhì)量、成本管控及供應(yīng)鏈優(yōu)勢將凸顯，提升公司在業(yè)內(nèi)的市場競爭力。

1、項目內(nèi)容概述

山東科新原料藥生產(chǎn)基地建設(shè)項目實施主體為山東科新。本項目擬建設(shè)成國內(nèi)先進的原料藥生產(chǎn)基地，以更好地滿足公司以及市場對原料藥的需求，進一步完善公司全產(chǎn)業(yè)鏈及解決市場需求旺盛與公司產(chǎn)能缺陷的矛盾，緊跟行業(yè)發(fā)展趨勢，進一步提升公司行業(yè)綜合實力。項目達產(chǎn)后可形成年產(chǎn) 126 噸原料藥的生產(chǎn)規(guī)模。

本項目選址位于山東商河經(jīng)濟開發(fā)區(qū)大嶺路以東，力源街以北。本項目建設(shè)期為 24 個月；計劃總投資 13,463.09 萬元，其中建設(shè)投資 11,622.81 萬元，鋪底流動資金 1,840.28 萬元。

2、項目建設(shè)的必要性

（1）滿足業(yè)務(wù)發(fā)展需要，實現(xiàn)“原料藥+制劑”一體化

隨著仿制藥一致性評價與帶量采購政策的落實，一方面，“以價換量”競爭使得成本把控成為企業(yè)核心競爭力；另一方面，根據(jù)報價相同時的規(guī)則，原料藥自產(chǎn)、優(yōu)先通過仿制藥一致性評價的企業(yè)享有優(yōu)先權(quán)。因此，未來仿制藥行業(yè)定價權(quán)將逐漸從銷售端轉(zhuǎn)向生產(chǎn)端，制藥企業(yè)的成本控制、技術(shù)難度、質(zhì)量水平將取代渠道把控，成為競爭重點。

原料藥作為制劑生產(chǎn)的主要原材料，公司當(dāng)前主要依靠外部采購以滿足化學(xué)藥制劑生產(chǎn)銷售業(yè)務(wù)的需求，因而存在供應(yīng)商質(zhì)量控制、供貨能力等風(fēng)險。本項目建設(shè)完成后，公司將擁有按照國際標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)的原料藥生產(chǎn)基地，一方面能夠從源頭把控制劑產(chǎn)品質(zhì)量，降低生產(chǎn)風(fēng)險；另一方面落實了公司“原料藥+制劑”一體化發(fā)展思路，凸顯出公司質(zhì)量、成本及供應(yīng)鏈的優(yōu)勢，進一步提升公司市場競爭力。

（2）優(yōu)化原材料生產(chǎn)工藝的需要

公司在制藥領(lǐng)域深耕多年，建立了高效的研發(fā)體系，完成了多項原料藥的研制。公司此次項目建設(shè)，將充分發(fā)揮原料藥開發(fā)經(jīng)驗優(yōu)勢，根據(jù)公司制劑需求優(yōu)化原料生產(chǎn)工藝。項目建設(shè)完成后，公司既能根據(jù)研發(fā)需求，快速為制劑研發(fā)提供優(yōu)質(zhì)原料藥，提高研發(fā)效率和成功率，還能解決原料藥研究無法工藝驗證生產(chǎn)和原料藥關(guān)聯(lián)評審問題，打通研發(fā)瓶頸。

3、項目建設(shè)的可行性

（1）符合國家相關(guān)政策規(guī)定

《國務(wù)院辦公廳關(guān)于促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導(dǎo)意見》（國辦發(fā)（2016）11 號）、《醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南》（工信部聯(lián)規(guī)[2016]350 號）等指出將建設(shè)高水平的化學(xué)原料藥生產(chǎn)基地，鞏固化學(xué)原料藥國際競爭地位作為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重點。

國家發(fā)展和改革委員會《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄》（2019 年本）中的鼓勵項目包括：擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的新藥開發(fā)和生產(chǎn)，滿足我國重大、多發(fā)性疾病防治需求的通用名藥物首次開發(fā)和生產(chǎn)，藥物新劑型、新輔料的開發(fā)和生產(chǎn)，原料藥生產(chǎn)節(jié)能降耗減排技術(shù)。本項目屬于國家明確鼓勵發(fā)展的行業(yè)，符合國家產(chǎn)業(yè)政策方向。

（2）公司具備項目實施的技術(shù)基礎(chǔ)

公司在制藥領(lǐng)域深耕多年，始終堅持以研發(fā)驅(qū)動、自主創(chuàng)新為核心競爭力，加強自主創(chuàng)新能力建設(shè)，形成了一個經(jīng)驗豐富、高效的研發(fā)團隊。與此同時，公司積極與各大高校、醫(yī)藥科研院所及醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)開展研發(fā)合作，實現(xiàn)優(yōu)勢互補，共同發(fā)展。目前，公司已完成多個原料藥項目研發(fā)，并具備生產(chǎn)原料藥的技術(shù)，為本項目的順利實施奠定了良好的技術(shù)基礎(chǔ)。

4、項目投資概算

本項目計劃總投資 13,463.09 萬元，本項目總投資包括建設(shè)投資 11,622.81 萬元，鋪底流動資金 1,840.28 萬元。

5、項目建設(shè)進度計劃

本項目建設(shè)期為 24 個月。

6、項目審批情況

本項目已取得濟南市行政審批服務(wù)局出具的《項目備案證明》（項目代碼2019-370126-27-03-055488）。

7、項目環(huán)保情況

本項目相關(guān)建設(shè)內(nèi)容已取得濟南市生態(tài)環(huán)境局濟環(huán)報告書[2021]39 號環(huán)評批復(fù)，從環(huán)保角度，同意本項目在擬定地點實施。根據(jù)環(huán)評報告及批復(fù)，本項目相關(guān)污染物的具體防治措施如下：

（1）廢水

本項目廢水包括生活廢水和生產(chǎn)廢水。職工用生活污水經(jīng)沉淀池處理達標(biāo)后排入污水管，送往污水處理站作為稀釋高濃度廢水用水；生產(chǎn)廢水采用混合+氣浮+高效催化氧化+調(diào)節(jié)酸化+UASB 厭氧+兩級 A0+二沉+混凝沉淀+臭氧催化氧

化處理工藝處理后滿足《污水排入城鎮(zhèn)下水道水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)》（GBT31962-2015）標(biāo)準(zhǔn)、《化學(xué)合成類制藥工業(yè)水污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》（GB21904-2008）標(biāo)準(zhǔn)及商河經(jīng)濟開發(fā)區(qū)污水處理廠設(shè)計進水水質(zhì)要求后送商河經(jīng)濟開發(fā)區(qū)污水處理廠進一步處理達標(biāo)后排入商河中。

（2）廢氣

本項目廢氣產(chǎn)生情況按污染物產(chǎn)生情況可分為含塵廢氣、酸堿性廢氣、有機廢氣。

①對于含塵廢氣：經(jīng)布袋除塵器處理達到《區(qū)域性大氣污染物綜合排放標(biāo)準(zhǔn)》（DB37/2376-2019）后，經(jīng)排氣筒高空排放；

②對于有機廢氣：經(jīng)配套冷凝器二級冷凝后，廢氣再與其他收集離心廢氣、萃取廢氣、過濾廢氣等低濃廢氣經(jīng)二級噴淋+二級樹脂吸附+一級活性炭吸附處置，以上氣體達到《揮發(fā)性有機物排放標(biāo)準(zhǔn)第 6 部分:有機化工行業(yè)》（DB37/2801.6-2018）標(biāo)準(zhǔn)，經(jīng)排氣筒高空排放；

③對于酸堿性廢氣：二級噴淋處理達到《制藥工業(yè)大氣污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》（GB37823-2019）、《大氣污染物綜合排放標(biāo)準(zhǔn)》（GB16297-1996）標(biāo)準(zhǔn)；重氮反應(yīng)過程產(chǎn)生的 NOX 經(jīng)二級噴淋（一級水洗、二級堿洗）處理達到《區(qū)域性大氣污染物綜合排放標(biāo)準(zhǔn)》（DB37/2376-2019），后經(jīng)排氣筒高空排放。

（3）廢渣

本項目固體廢棄物主要包括一般工業(yè)固廢及危險廢物、生活垃圾等。生活垃圾收集后由環(huán)衛(wèi)部門統(tǒng)一清運處臵；一般工業(yè)固廢及危險廢棄物嚴(yán)格按照該項目《環(huán)境影響報告書》的要求妥善處置；危險廢物在廠區(qū)危險廢物暫存間內(nèi)暫存后統(tǒng)一交由有資質(zhì)單位處置。本項目固體廢物經(jīng)綜合利用和合理處置后，對周邊環(huán)境影響較小。

（4）噪聲

本項目噪聲主要來源于生產(chǎn)設(shè)備及生產(chǎn)輔助設(shè)備運轉(zhuǎn)時產(chǎn)生的機械噪聲。采取消聲、減振、隔音和距離衰減等一系列降噪措施后廠界噪聲可達到《工業(yè)企業(yè)廠界環(huán)境噪聲排放標(biāo)準(zhǔn)》（GB12348-2008）標(biāo)準(zhǔn)，廠界噪聲對周邊環(huán)境的影響較小。

8、項目涉及新取得土地或房產(chǎn)情況

公司通過招拍掛方式已取得位于山東商河經(jīng)濟開發(fā)區(qū)大嶺路以東、力源街以北地塊的土地使用權(quán)，權(quán)證編號為魯（2020）商河縣不動產(chǎn)權(quán)第 0004113 號，用途為工業(yè)用地，取得方式為出讓，有效期至 2069 年 12 月 09 日。

9、項目效益分析

本項目建設(shè)期 24 個月。本項目達產(chǎn)后，項目內(nèi)部收益率（稅后）為 14.37%，靜態(tài)投資回收期（不含建設(shè)期）6.06 年，經(jīng)濟效益良好。