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體外診斷行業(yè)主要技術(shù)水平和發(fā)展趨勢(shì)
思瀚產(chǎn)業(yè)研究院    2024-01-05

2015 年 9 月，國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)了《關(guān)于推進(jìn)分級(jí)診療制度建設(shè)的指導(dǎo)意見》，提出建立“基層首診、雙向轉(zhuǎn)診、急慢分治、上下聯(lián)動(dòng)”的分級(jí)診療模式，預(yù)計(jì)未來分級(jí)診療服務(wù)能力將全面提升，基本建立符合國(guó)情的分級(jí)診療制度。

目前，我國(guó)分級(jí)診療制度正在逐步落地，以基層為重點(diǎn)配置醫(yī)療資源，80%以上的居民，15 分鐘內(nèi)就能到最近的醫(yī)療點(diǎn)。隨著分級(jí)診療制度推行，醫(yī)療需求下沉，基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要更多能夠覆蓋傳染病、心腦血管疾病、腫瘤、糖尿病等疾病的診斷技術(shù)手段，但是由于多數(shù)不具備中心實(shí)驗(yàn)室、缺少專業(yè)技術(shù)人員、檢測(cè)樣本數(shù)量少而分散，基層醫(yī)院對(duì)檢測(cè)設(shè)備的通道數(shù)量、檢測(cè)速度等方面要求不高，需要小型化、操作簡(jiǎn)單、價(jià)格適中、性能穩(wěn)定的產(chǎn)品。

國(guó)家衛(wèi)生健康委《2021 年我國(guó)衛(wèi)生健康事業(yè)發(fā)展統(tǒng)計(jì)公報(bào)》顯示，2021 年末我國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)總數(shù)超 100 萬個(gè)，其中醫(yī)院數(shù)量?jī)H約 3.7 萬，其余均為基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)。由于基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)數(shù)量極大，單個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)樣本量較小，且價(jià)格敏感性較高，小型、快速、簡(jiǎn)便的 POCT 即時(shí)檢測(cè)產(chǎn)品及酶聯(lián)免疫診斷產(chǎn)品存在較大的市場(chǎng)空間。

對(duì)于二級(jí)以上醫(yī)院、第三方獨(dú)立醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)等具備中心實(shí)驗(yàn)室和專業(yè)技術(shù)人員的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由于其日均檢測(cè)樣本量大、檢測(cè)項(xiàng)目多，需要高通量、高效率、高靈敏度的檢測(cè)設(shè)備，因此在這些使用場(chǎng)景中，免疫診斷設(shè)備呈現(xiàn)大型化、高通量、全自動(dòng)、流水線式發(fā)展趨勢(shì)，盡量提高樣本檢測(cè)的自動(dòng)化程度，減少工作人員數(shù)量、降低勞動(dòng)強(qiáng)度、加快檢測(cè)效率和出具報(bào)告時(shí)間。

同時(shí)，由于大型設(shè)備開機(jī)、維護(hù)、清洗需要時(shí)間和成本，對(duì)于大型醫(yī)院的急診、ICU、臨床科室以及檢驗(yàn)科的門急診等，需要小型化、操作簡(jiǎn)單，能夠即時(shí)檢測(cè)、快速準(zhǔn)確報(bào)告結(jié)果的 POCT 即時(shí)檢測(cè)產(chǎn)品。