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國內外化學原料藥行業(yè)發(fā)展情況
思瀚產業(yè)研究院 兄弟科技    2024-01-13

（1）化學原料藥行業(yè)介紹

原料藥是通過化學合成、植物提取或者生物技術等方法所制備的藥物活性成分，是構成藥物藥理作用的基礎物質，但患者無法直接使用，需經進一步加工制成藥品制劑。原料藥可分為大宗原料藥、特色原料藥及專利原料藥。

其中大宗原料藥指產業(yè)發(fā)展成熟、市場需求量大、競爭激烈、應用普遍的原料藥，包括抗生素、維生素、激素類產品，產品附加值相對較低，一般不涉及專利問題；特色原料藥指專利過期或即將過期化學藥品制劑所需的原料藥品，包括降血壓類、抗腫瘤類、降血糖類產品，該類產品附加值高于大宗原料藥；專利原料藥是指用于制造原研藥的醫(yī)藥活性成分，主要滿足原研藥在藥品臨床研究、注冊審批及規(guī)?；a、商業(yè)化銷售各個階段需求。

（2）全球化學原料藥行業(yè)發(fā)展情況

20 世紀 90 年代以前，美國和歐洲地區(qū)是全球主要的化學原料藥生產地，生產規(guī)模大且技術水平先進。20 世紀 90 年代開始，由于環(huán)保、成本等原因，全球化學原料藥的生產重心逐步轉移至中國、印度等發(fā)展中國家。

隨著中國、印度等發(fā)展中國家的原料藥廠商不斷增加研發(fā)投入、優(yōu)化生產工藝、提高技術水平，其在原料藥行業(yè)的競爭地位不斷提升。根據思瀚產業(yè)研究院數據，全球原料藥供給主要集中在中國、意大利、印度，中國已經成為全球主要的原料藥生產基地。

原料藥處于醫(yī)藥產業(yè)鏈的上游，原料藥行業(yè)的發(fā)展與醫(yī)藥行業(yè)的整體發(fā)展密不可分，隨著醫(yī)藥行業(yè)整體的擴張，全球原料藥市場規(guī)模亦逐年上升，特別是近年來專利到期的原研藥品種數量不斷增多，仿制藥的品種數量迅速上升，相應的原料藥的需求也大大提高，根據 Precedence Research 數據，2022 年全球原料藥市場規(guī)模達到 2,040 億美元，相較于 2011 年的 1,070 億美元，年均復合增長率達 6.04%，預計全球原料藥行業(yè)將保持穩(wěn)定的增長和良好的發(fā)展趨勢。

（3）國內化學原料藥行業(yè)發(fā)展情況

全球醫(yī)藥市場持續(xù)增長特別是我國醫(yī)藥市場的快速增長、大量專利藥到期后仿制藥品種和數量大幅增加，加上我國原料藥工藝技術、產品質量的進步以及全球原料藥產業(yè)鏈的轉移，推動了我國原料藥行業(yè)的快速發(fā)展。

近年來，我國環(huán)保政策持續(xù)收緊，技術落后、環(huán)保不達標的中小原料藥企業(yè)被關?；虮黄韧顺鍪袌?，原料藥行業(yè)整體運行更加規(guī)范。同時，隨著我國醫(yī)藥行業(yè)相關政策的陸續(xù)實施，對于藥品質量提出了更高的要求，生產工藝先進、技術實力過硬、產品質量領先的原料藥生產廠商將獲得更多制劑廠商的青睞，迎來更大的發(fā)展機遇。

作為全球主要的化學原料藥生產地之一，2015 年至 2017 年我國原料藥市場保持穩(wěn)步發(fā)展，產量和收入穩(wěn)步增長，2018 年至 2019 年受環(huán)保政策等因素影響，原料藥行業(yè)產量有所下滑，2020 年開始恢復了增長趨勢。根據中國化學制藥工業(yè)協(xié)會數據，2022 年中國化學原料藥行業(yè)營業(yè)收入總額達到 4,511 億元，同比增長 5.77%。