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結(jié)構(gòu)性疾病：腦或脊髓損傷、貝爾麻痹、頸椎病、腕管綜合征、腦或脊髓腫瘤、周?chē)窠?jīng)病和格林-巴利綜合征等

功能障礙：頭痛、癲癇癥、睡眠障礙、神經(jīng)痛、焦慮障礙、抑郁障礙等

退化癥：帕金森病、多發(fā)性硬化癥、肌萎縮側(cè)索硬化癥、亨廷頓舞蹈病、阿爾茨海默癥等

腫瘤：腦部腫瘤、腦癌等

中樞神經(jīng)系統(tǒng)治療藥物，通常指治療功能障礙或神經(jīng)退化癥的藥品。

2、市場(chǎng)規(guī)模

隨著社會(huì)發(fā)展和人民生活水平的提高，人類(lèi)壽命逐漸延長(zhǎng)，人口老齡化進(jìn)程加快，中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病的發(fā)病率也逐漸升高，帕金森病、老年癡呆癥等老年病嚴(yán)重危害人類(lèi)健康和生存質(zhì)量。同時(shí)，隨著社會(huì)競(jìng)爭(zhēng)的加劇，當(dāng)代人的精神壓力日漸增加，導(dǎo)致焦慮障礙和抑郁障礙等精神疾病的發(fā)病率迅速上升。此外，各國(guó)加大對(duì)中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病正確認(rèn)知的普及力度，患者就診率日益增長(zhǎng)。

人口老齡化加快、當(dāng)代人壓力增加，中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病逐步得到正視，使得中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病的發(fā)病率及診斷率快速上升，進(jìn)而推動(dòng)全球中樞神經(jīng)系統(tǒng)類(lèi)藥物銷(xiāo)量迅速增加。

根據(jù)弗若斯特沙利文分析，2015 年至 2019 年，全球中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物市場(chǎng)從 2,180 億美元增長(zhǎng)至2,425 億美元，年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到 2.7%。預(yù)計(jì)到 2030 年全球中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物市場(chǎng)將將達(dá)到 3,067 億美元，年復(fù)合增長(zhǎng)率為 2.30%

與發(fā)達(dá)國(guó)家相比，我國(guó)中樞神經(jīng)藥物行業(yè)仍處于起步階段，未來(lái)增長(zhǎng)空間巨大。根據(jù)弗若斯特沙利文分析，2015 年至 2019 年，我國(guó)中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物市場(chǎng)規(guī)模從 1,440 億元增長(zhǎng)至 2,043 億元，年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到 9.1%。隨著中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病診斷率及治療率的提升、中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物適應(yīng)癥的擴(kuò)大，市場(chǎng)規(guī)模有望持續(xù)增長(zhǎng)，預(yù)計(jì)到 2030 年將增長(zhǎng)至 3,490 億元，年復(fù)合增長(zhǎng)率將達(dá)到 6.08%。

3、產(chǎn)品特點(diǎn)

相較于其他治療領(lǐng)域的藥物，中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物呈現(xiàn)研發(fā)難度高但同時(shí)潛在收益高的特點(diǎn)，具體如下：

美國(guó)全球生物科技創(chuàng)新組織的研究表明，中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物從臨床 I 期到上市的成功率僅為 8.4%。研發(fā)的主要難點(diǎn)在于：

①中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病難以根治：很多神經(jīng)疾病的準(zhǔn)確病因至今沒(méi)有定論，藥物只能針對(duì)癥狀，而難以治療根源；

②臨床方案的制定較為困難、臨床效果較難評(píng)測(cè)：有些中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病沒(méi)有明顯的器質(zhì)病變，而病人主訴的感受往往過(guò)于主觀，不夠準(zhǔn)確，給臨床診療帶來(lái)較大挑戰(zhàn)；

③副作用較明顯：神經(jīng)類(lèi)藥物常常伴隨著較明顯的副作用，例如，治療抑郁癥的藥物常見(jiàn)高血壓、自殺傾向等副作用。

然而，中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物一旦研制成功，即有可能產(chǎn)生較高收益，主要因?yàn)椋?

①市場(chǎng)規(guī)模廣闊：根據(jù)世界衛(wèi)生組織估算的數(shù)據(jù)，中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物市場(chǎng)規(guī)模約占全球醫(yī)藥工業(yè)銷(xiāo)售收入的 10%，患者需求巨大；

②服用周期較長(zhǎng)：中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物通常具有一定的依賴(lài)性，且由于精神疾病難以治愈，患者往往需要長(zhǎng)期服藥緩解癥狀；

③新藥上市滿(mǎn)足更多臨床需求：近年來(lái)鮮有重大突破性療效的藥品上市，若相關(guān)新藥上市將迅速促進(jìn)行業(yè)增長(zhǎng)，重塑行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局。