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膠原蛋白產(chǎn)品在醫(yī)美領(lǐng)域具有較強(qiáng)優(yōu)勢
思瀚產(chǎn)業(yè)研究院    2024-06-06

1、醫(yī)美領(lǐng)域應(yīng)用：膠原蛋白具備抗衰、塑型及美白保濕功效

膠原蛋白是人體主要的結(jié)構(gòu)性蛋白質(zhì)，是人體中分布最廣、含量最多的功能性蛋白，約占體內(nèi)蛋白質(zhì)總量的25%-30%。

皮膚是人體內(nèi)最大的器官，由外至內(nèi)分別為表皮、真皮、皮下組織；膠原蛋白、彈性蛋白、玻尿酸等分布在真皮層中；真皮層中還存在成纖維細(xì)胞，負(fù)責(zé)生產(chǎn)膠原蛋白、彈性蛋白和玻尿酸。

年輕時，成纖維細(xì)胞會不斷產(chǎn)生膠原蛋白、玻尿酸至真皮層中，膠原蛋白獨特的三維螺旋結(jié)構(gòu)使其具有較好的支撐性能，形成穩(wěn)定的網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)支撐皮膚，保持皮膚彈性、水潤。而皮膚真皮層中70%為膠原蛋白，皮膚的多數(shù)問題如皺紋、老化、色斑等都是由膠原蛋白流失造成。

作為醫(yī)美注射材料，膠原蛋白淺層注射可改善初老癥狀，深層填充可塑形提升，和其他注射類填充材料相比，其富含親水性的天然保濕因子可同時參與改善細(xì)胞代謝，刺激加強(qiáng)皮膚中原有的膠原蛋白活性，在解決皮膚問題時更加全面，近些年在醫(yī)美抗衰市場廣受青睞。? 從功效上細(xì)分，膠原蛋白主要分為填充塑性(除皺抗衰）、美白保濕功效。

1.1 膠原蛋白可用于面部填充

膠原蛋白注射是刺激自身皮膚深層膠原蛋白產(chǎn)生，同時激發(fā)細(xì)胞活力，修復(fù)斷裂的膠原纖維，重建膠原纖維網(wǎng)，讓皮膚、韌帶、肌肉得到支持，從而起到填充效果。膠原蛋白注射到凹陷性皮膚缺損后不僅可起支撐填充作用，還能誘導(dǎo)受術(shù)者自身組織重建，逐漸生成的新生組織將與周圍正常皮膚共同協(xié)同實現(xiàn)局部矯形作用，整形美容外科將膠原蛋白注射于真皮層則可用來消除較深的皺紋皺褶。

1.2 膠原蛋白可用做水光產(chǎn)品

水光針：水光針是一種將以透明質(zhì)酸等成分的溶液注射至面部真皮層以達(dá)到深層補(bǔ)水、改善皮膚狀態(tài)的療法（中胚層療法），通過注射將需要的營養(yǎng)物質(zhì)注射到緊貼表皮下的真皮層，來治療皮膚缺水、色斑、膚色暗沉、黑眼圈、痤瘡、痘印、細(xì)紋、敏感肌膚等問題。

膠原蛋白分子中含有大量的親水基團(tuán)，還含有豐富的甘氨酸、丙氨酸、天冬氨酸、絲氨酸等，它們能進(jìn)入真皮層，起到類似天然保濕因子的作用，提高皮膚的含水率，從而達(dá)到補(bǔ)水保濕作用。且可有效抑制皮膚色素酪氨酸酶的活性，抑制黑色素的產(chǎn)生；加快皮膚的新陳代謝，將體內(nèi)的黑色素加速代謝出來，從而達(dá)到美白淡斑的作用。

在醫(yī)美領(lǐng)域，膠原蛋白相較玻尿酸，在肌膚精細(xì)部位尤其是眼周區(qū)域有獨特優(yōu)勢，不會出現(xiàn)腫脹與肌膚發(fā)青的“丁達(dá)爾效應(yīng)”。重組類膠原蛋白解決運輸儲存與安全性問題后，有望快速普及。

在肌膚煥活領(lǐng)域，膠原蛋白填充劑相較于玻尿酸、肉毒素等注射制劑產(chǎn)品具備差異化競爭優(yōu)勢，但由于生產(chǎn)備制過程仍存在技術(shù)難題，膠原蛋白填充賽道仍是藍(lán)海市場。目前我國獲批的膠原蛋白類填充劑僅6款，其中重組膠原蛋白填充劑僅1款，即錦波生物旗下的薇旖美。巨子生物、錦波生物、江蘇吳中等企業(yè)紛紛布局膠原蛋白填充賽道。

巨子生物作為我國重組膠原蛋白龍頭企業(yè)，在研產(chǎn)品管線達(dá)102種，覆蓋功效性護(hù)膚品、醫(yī)用敷料、肌膚煥活等各領(lǐng)域，其中包括4款正在研發(fā)的針對不同身體部位的重組膠原蛋白肌膚煥活填充劑產(chǎn)品，分別應(yīng)對面部保濕、抬頭紋、魚尾紋、頸紋和法令紋。

錦波生物目前在重組膠原蛋白填充領(lǐng)域?qū)儆陬I(lǐng)先位置，其將研發(fā)更多膠原蛋白填充產(chǎn)品用于更多醫(yī)學(xué)場景。? 江蘇吳中引進(jìn)美國某藥品研發(fā)公司的具有三螺旋和三聚體結(jié)構(gòu)的重組III型人膠原蛋白生物合成技術(shù)，未來將進(jìn)一步優(yōu)化工藝，并用于開發(fā)具備支撐塑形功能的膠原蛋白填充劑。

2、 敷料領(lǐng)域應(yīng)用：具備修復(fù)功能，常用于醫(yī)美術(shù)后創(chuàng)面修復(fù)

醫(yī)用敷料是指用以覆蓋瘡、傷口或其他損害的醫(yī)用材料，除了包括天然紗布、合成纖維類敷料、多聚膜類敷料等傳統(tǒng)包傷產(chǎn)品外，隨著居民消費升級，市場也發(fā)展出了一些用于皮膚修復(fù)護(hù)理的新型敷料，依據(jù)功效成分包括玻尿酸敷料、膠原蛋白敷料等。本節(jié)主要從皮膚修復(fù)護(hù)理角度分析醫(yī)用敷料產(chǎn)品市場。

其主要有三大應(yīng)用場景：一是應(yīng)對痤瘡、皮炎、過敏等皮膚問題，二是用于醫(yī)美手術(shù)后急需的皮膚修復(fù)，三是用于日常功能性護(hù)膚。透明質(zhì)酸和膠原蛋白敷料都具有保濕功效，其對皮膚的刺激性低，可以在皮膚屏障受損、急性皮膚炎癥、皮膚過敏時為皮膚提供濕潤安全的環(huán)境，緩解皮膚問題；也有助于醫(yī)美手術(shù)后受損皮膚的修復(fù)和舒緩，同時避免受損皮膚與外界污染接觸，降低感染風(fēng)險；對于日常功能性護(hù)膚，也起到良好的保濕舒緩作用。

膠原蛋白敷料擁有獨特的修復(fù)功效，可用于燒傷、外力所致的傷口、腿部潰瘍和褥瘡等的治療。玻尿酸敷料主要通過形成濕潤環(huán)境減輕炎癥反應(yīng)。

2.1 膠原蛋白與玻尿酸敷料對比

玻尿酸有保濕效果，膠原蛋白具有獨特的修復(fù)與美白效果，各有千秋。

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2.2 醫(yī)用敷料監(jiān)管政策趨嚴(yán)

目前市面上的醫(yī)用敷料產(chǎn)品均為醫(yī)療器械，其中包括2款三類醫(yī)療器械和10款二類醫(yī)療器械。近年來，市面上“械字號面膜”等產(chǎn)品出現(xiàn)，2020年1月，國家藥監(jiān)局發(fā)布科普文章《化妝品科普：警惕面膜消費陷阱》，明確指出不存在“械字號面膜”的概念，“械字號面膜”實際上是醫(yī)用敷料，按醫(yī)療器械進(jìn)行管理，不允許宣稱為化妝品；“妝字號面膜”實為功效性護(hù)膚品范疇。

根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的規(guī)定，醫(yī)用敷料產(chǎn)品按照風(fēng)險程度由低到高來劃分，分別按第一類、第二類、第三類醫(yī)療器械管理。醫(yī)用敷料凡是聲稱無菌的，其管理類別最低為第二類醫(yī)療器械；若接觸真皮深層或其以下組織受損的創(chuàng)面，或用于慢性創(chuàng)面，或可被人體全部或部分吸收的，其管理類別為第三類醫(yī)療器械。

國產(chǎn)第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品上市前需向省級藥品監(jiān)督管理部門申報注冊；第三類醫(yī)療器械和進(jìn)口第二類醫(yī)療器械上市前需向國家藥品監(jiān)督管理局申報注冊。醫(yī)療器械證作為醫(yī)用敷料市場的準(zhǔn)入門檻。

隨著消費市場的不斷發(fā)展和政策監(jiān)管的愈發(fā)嚴(yán)格，未來醫(yī)用敷料市場將更加規(guī)范，醫(yī)療器械證作為準(zhǔn)入門檻，頭部廠商的研發(fā)優(yōu)勢也將越來越明顯。