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醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展情況及發(fā)展趨勢-思瀚產業(yè)研究院
思瀚產業(yè)研究院    2022-05-23

醫(yī)療器械，是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品，包括所需要的計算機軟件。根據(jù)用途劃分，醫(yī)療器械細分領域分為醫(yī)用裝備、檢測裝備、耗材、家庭護理、制藥裝備五大類。發(fā)行人的骨科手術導航定位機器人類產品屬于醫(yī)用裝備，配套手術耗材、手術工具屬于耗材。

對于單品價格高、技術壁壘高、對質量和性能要求比較高的醫(yī)療器械一般稱為高端醫(yī)療器械，醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展情況如下：

①全球醫(yī)療器械市場發(fā)展情況及發(fā)展趨勢

醫(yī)療健康行業(yè)發(fā)展受經濟周期影響相對較小，醫(yī)療器械的發(fā)展與醫(yī)療健康行業(yè)整體發(fā)展密切相關。隨著全球人口自然增長，人口老齡化程度提高，發(fā)展中國家經濟增長，醫(yī)療健康行業(yè)的消費需求持續(xù)提升，帶動了全球醫(yī)療器械市場將持續(xù)保持增長的趨勢。根據(jù) Evaluate Medtech 以及 Eshare 醫(yī)械匯統(tǒng)計數(shù)據(jù)，2019年全球醫(yī)療器械市場銷售額為 4,529 億美元，同比增長 5.87%；預計 2020 年銷售額將達到 5,000 億美元，2016-2020 年間年均復合增長率為 6.59%。

數(shù)據(jù)來源：Evaluate Medtech，Eshare 醫(yī)械匯

從區(qū)域來看，美國、歐洲地區(qū)國家的醫(yī)療器械產業(yè)發(fā)展時間較早，醫(yī)療器械行業(yè)知名企業(yè)較多，對醫(yī)療器械產品的技術水平和質量要求較高，市場需求以新產品的升級換代為主。根據(jù)中國產業(yè)信息網(wǎng)數(shù)據(jù)，美國是全球醫(yī)療器械最主要的市場和制造國，約占據(jù)全球醫(yī)療器械市場 45%的市場份額；歐洲是全球醫(yī)療器械第二大市場和制造地區(qū)，占全球醫(yī)療器械市場約 30%的市場份額；在亞洲，日本醫(yī)療器械產業(yè)具有較大優(yōu)勢。我國市場規(guī)模逐年上升，目前醫(yī)療器械制造企業(yè)的產品分布主要集中在中低端、具有價格優(yōu)勢的常規(guī)產品。

從行業(yè)集中度來看，全球醫(yī)療器械市場集中度高，主要由跨國企業(yè)占領。根據(jù)研究機構 Evaluate Medtech 數(shù)據(jù)，2019 年全球排名前 10 的醫(yī)療器械企業(yè)占全球總銷售額的比例達到 42.93%。2019 年，全球醫(yī)療器械企業(yè)營收前十名如下圖所示：

數(shù)據(jù)來源：《中國醫(yī)療器械藍皮書》，統(tǒng)計口徑為各公司醫(yī)療器械業(yè)務收入、單位億美元

由上圖可以看出，第一名美敦力醫(yī)療器械收入為 308.91 億美元，全球市場占有率 6.82%。全球醫(yī)療器械巨頭占據(jù)了醫(yī)療器械的銷售渠道，并憑借資金實力試圖通過并購、參股等方式介入各個醫(yī)療器械細分領域，以維持其市場地位。從增長速度來看，根據(jù)研究機構 Evaluate Medtech 預測，2017 年至 2024 年，全球前十名醫(yī)療器械企業(yè)的年均復合增長率為 3.3%到 6.8%，美敦力將繼續(xù)保持市場第一。

從細分市場的情況來看，體外診斷（IVD）、心血管、醫(yī)學影像和骨科是醫(yī)療器械行業(yè)中最大的細分市場。2019 年，體外診斷市場規(guī)模 588 億美元，排名第一；骨科醫(yī)療器械市場規(guī)模 408 億美元，排名第四。

數(shù)據(jù)來源：Eshare 醫(yī)械匯

根據(jù)研究機構 Evaluate Medtech 預測，骨科醫(yī)療器械市場將以 3.7%速度持續(xù)增長，在 2024 年市場規(guī)模達到 471 億美元，在細分市場中仍位居第四。此外，根據(jù)該機構數(shù)據(jù)，骨科醫(yī)療器械市場的集中度很高。2019 年，以強生為代表的前十大企業(yè)市場占有率合計超過 93.85%，而強生市場占有率為 23.22%，處于行業(yè)第一位。

②中國醫(yī)療器械市場發(fā)展現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢

我國人口基數(shù)大，隨著老齡化趨勢加劇，醫(yī)療需求缺口較大；隨著生活水平提高，人們對醫(yī)療保健和生活質量要求逐步提升，進而轉化為對醫(yī)療器械的巨大需求，對高端醫(yī)療器械的接受度也逐步提高。我國醫(yī)療器械市場潛力大，在多方政策的鼓勵下，行業(yè)處于快速發(fā)展期。

我國醫(yī)療器械增長速度遠超過全球增長速度。根據(jù)醫(yī)械研究院測算，2019年中國醫(yī)療器械市場規(guī)模約為 6,259 億元，同比增長 18.01%，超過全球醫(yī)療器械增速的 4 倍。具體情況如下圖：

數(shù)據(jù)來源：Eshare 醫(yī)械匯

在市場需求刺激和醫(yī)療改革的大背景下，醫(yī)療器械在整個醫(yī)療行業(yè)中的重要地位越發(fā)凸顯，醫(yī)療器械市場將保持持續(xù)增長。根據(jù)中國報告網(wǎng)《2018 年我國醫(yī)療器械行業(yè)市場銷售規(guī)模和需求分析》，從醫(yī)療器械與藥品市場規(guī)模之間的比例來看，全球醫(yī)藥和醫(yī)療器械的消費比例約為 1:0.47，發(fā)達國家基本達到 1:1。我國醫(yī)療器械市場總規(guī)模2017年為4,425億元，醫(yī)藥市場總規(guī)模為20,543億元，醫(yī)藥和醫(yī)療器械消費比為 1:0.27，從消費比優(yōu)化的角度來看，我國醫(yī)療器械市場未來提升空間廣闊。

在行業(yè)集中度上，我國醫(yī)療器械行業(yè)分散，市場集中度低。根據(jù)《中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展報告（2018）》數(shù)據(jù)，2018 年中國醫(yī)療器械生產型企業(yè)有 1.87 萬家，但 90%的企業(yè)收入在 3,000-4,000 萬元。我國企業(yè)收入和市值規(guī)模偏小，2019年度我國醫(yī)療器械企業(yè)排行榜第一名為邁瑞醫(yī)療，營業(yè)收入規(guī)模 165.56 億元。其 2019 年規(guī)模約為美敦力的 8%。

在多種中低端醫(yī)療器械產品方面，我國產量居世界第一；在高端醫(yī)療器械領域，雖然國產器械在監(jiān)護儀等少數(shù)領域實現(xiàn)了進口替代，但大部分領域處于進口主導的階段。高端醫(yī)療器械行業(yè)屬于我國重點支持的戰(zhàn)略性新興產業(yè)，隨著經濟和技術的快速發(fā)展，未來增長潛力巨大。

從細分市場的情況來看，2019 年，血管介入市場是中國醫(yī)療器械同比增長率最大的細分市場，增長率為 23.39%；但規(guī)模占比最大的仍為醫(yī)療設備市場，規(guī)模約為 3,601 億元，同比增長 19.52%。

在中國骨科植入物（耗材）市場，前五大廠家中有 4 家國外廠家和一家中國廠家（威高），分別為強生、捷邁邦美、史賽克、威高和美敦力，分別占據(jù) 12.85%、8.55%、6.52%、5.12%、5.03%的市場份額；而國內廠商規(guī)模相對較小，除了威高股份外其他國內廠商市場占有率均不足 4%，屬于規(guī)模較小的區(qū)域性廠商。

③中國公立醫(yī)院和民營醫(yī)院發(fā)展現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢

由于政府頒布激勵政策，中國民營醫(yī)院的數(shù)量迅速增加。民營醫(yī)院的數(shù)量由2015 年底的 14,518 家增加至 2019 年底的 22,424 家，復合年增長率為 11.5%。同時，由于部分公立醫(yī)院已被重組或購買，公立醫(yī)院的數(shù)量則由 2015 年底的 13,069家減少至 2019 年底的 11,930 家，復合年增長率為-2.3%。2020 年上半年民營醫(yī)院 22,755 家，同比增加 1,406 家，公立醫(yī)院 11903 家，同比減少 38 家。民營醫(yī)院比公立醫(yī)院多 10,852 家。預計 2020 年民營醫(yī)院 24,666 家，公立醫(yī)院 11,691家，2022 年民營醫(yī)院 29,522 家，公立醫(yī)院 11,297 家。

數(shù)據(jù)來源：中商產業(yè)研究院整理

預期中國民營醫(yī)院的收益由 2015 年的 2036 億元增加至 2019 年的 4,640 億元，復合年增長率為 22.9%。根據(jù)歷史增長趨勢估計，2022 年民營醫(yī)院收益將達到 7,648 億元。相較而言，中國公立醫(yī)院收益的復合年增長率于 2015 年至 2019年為 10.1%，預計 2022 年民營醫(yī)院收益將達到 38,444 億元。

數(shù)據(jù)來源：思瀚產業(yè)研究院整理

在綜合實力方面，與公立醫(yī)院相比，民營醫(yī)院的競爭優(yōu)勢通常較低。因此，民營醫(yī)院作為公立醫(yī)院的有益補充，通常采用差異化管理，從而在若干利基領域形成強大的競爭優(yōu)勢。例如，若干民營醫(yī)院專注于一個或多個專業(yè)，而其他民營醫(yī)院則專注于社區(qū)及基本醫(yī)療服務。該差異化的運作方式使民營醫(yī)院能夠將有限的資源集中在某一領域及取得快速突破，從而實現(xiàn)自身的快速發(fā)展。

民營醫(yī)院市場正處于快速發(fā)展階段，但許多民營醫(yī)院仍面臨醫(yī)療設備陳舊及不足的問題，因而無法運用新的技術及開展治療，嚴重影響了醫(yī)療服務質量。隨著社會資本不斷進入市場，越來越多的民營醫(yī)院將開始升級其設備及引進新技術，以進一步提高醫(yī)療服務質量。