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浙江臺(tái)州-新增年產(chǎn)25000萬只預(yù)充式導(dǎo)管沖洗器技改項(xiàng)目可行性報(bào)告
思瀚產(chǎn)業(yè)研究院    2022-07-13

1、項(xiàng)目概況

項(xiàng)目總投資額：8,286.71萬元。

項(xiàng)目建設(shè)地：浙江省臺(tái)州市黃巖區(qū)北院路888號(hào)。

項(xiàng)目實(shí)施主體：濟(jì)民健康管理股份有限公司。

公司擬在浙江省臺(tái)州市黃巖區(qū)北院路888號(hào)濟(jì)民醫(yī)療現(xiàn)有廠區(qū)內(nèi)實(shí)施本項(xiàng)目。本項(xiàng)目擬購(gòu)置多套先進(jìn)的生產(chǎn)設(shè)備和輔助生產(chǎn)設(shè)備以滿足預(yù)充式導(dǎo)管沖洗器項(xiàng)目的產(chǎn)能需求。項(xiàng)目建成后，公司將形成年產(chǎn)25,000萬支預(yù)充式導(dǎo)管沖洗器的生產(chǎn)規(guī)模，進(jìn)一步優(yōu)化公司的產(chǎn)品種類，提升企業(yè)盈利能力。

2、項(xiàng)目投資概算

本項(xiàng)目的計(jì)劃投資總額為8,286.71 萬元，具體情況如下表：?jiǎn)挝唬喝f元

3、項(xiàng)目建設(shè)的必要性分析

（1）順應(yīng)行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)，抓住行業(yè)發(fā)展機(jī)遇

預(yù)充式導(dǎo)管沖洗器作為一種預(yù)填充含有0.9%NaCl導(dǎo)管沖洗裝置，因基于其操作簡(jiǎn)便、適用范圍廣、可減少多重材料消耗、降低院感風(fēng)險(xiǎn)、減少針刺傷，避免用藥錯(cuò)誤，提高安全性、改進(jìn)工作流程及效率等優(yōu)勢(shì)，已逐漸成為傳統(tǒng)生理鹽水、肝素稀釋液等沖封管液的優(yōu)秀替代品。比如，其可用于生理鹽水對(duì)口鼻的直接沖洗，也可以與PICC（經(jīng)外周靜脈穿刺中心靜脈置管）、靜脈留置針等產(chǎn)品做搭配，在上述產(chǎn)品的血管通路裝置維護(hù)環(huán)節(jié)中使用。因此，近年來，醫(yī)療機(jī)構(gòu)端對(duì)預(yù)充式導(dǎo)管沖洗器的需求也在穩(wěn)步上升。本項(xiàng)目的實(shí)施，將使公司順應(yīng)我國(guó)預(yù)充式導(dǎo)管沖洗器行業(yè)不斷增長(zhǎng)的市場(chǎng)需求，抓住本次行業(yè)發(fā)展的機(jī)遇，擴(kuò)大公司新產(chǎn)品的市場(chǎng)占有率，增強(qiáng)公司的持續(xù)盈利能力。

（2）豐富公司產(chǎn)品線，增強(qiáng)公司市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力

近年來，公司始終以“大健康產(chǎn)業(yè)”為主線，重點(diǎn)發(fā)展醫(yī)療器械和醫(yī)療服務(wù)產(chǎn)業(yè)。預(yù)充式導(dǎo)管沖洗器作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)所需的日常醫(yī)療用品之一，其目標(biāo)客戶群與公司注射器、大輸液業(yè)務(wù)高度一致，市場(chǎng)銷售可共用公司既有的業(yè)務(wù)網(wǎng)絡(luò)。該產(chǎn)品的推出可豐富公司現(xiàn)有產(chǎn)品線，增強(qiáng)公司市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。

4、項(xiàng)目的可行性分析

（1）國(guó)家政策大力支持

近年來，國(guó)務(wù)院、政府主管部門出臺(tái)了一系列支持醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展的產(chǎn)業(yè)政策，具體如下：

2015年5月，國(guó)務(wù)院印發(fā)《中國(guó)制造2025》的國(guó)家發(fā)展戰(zhàn)略，把高性能醫(yī)療器械作為重點(diǎn)發(fā)展領(lǐng)域。醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)化及進(jìn)口替代是國(guó)家政策重點(diǎn)鼓勵(lì)的方向。

2016年10月，國(guó)務(wù)院印發(fā)《“健康中國(guó)2030”規(guī)劃綱要》。該規(guī)劃明確指出要重點(diǎn)部署醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)化，深化醫(yī)療器械流通體制、審批審評(píng)制度改革。

2016年11月，工信部發(fā)布《醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南》。該規(guī)劃將醫(yī)療器械作為重點(diǎn)發(fā)展領(lǐng)域，鼓勵(lì)醫(yī)療器械企業(yè)廣泛應(yīng)用新型材料，向智能化、網(wǎng)絡(luò)化、便攜化方向發(fā)展，提升醫(yī)療器械質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，實(shí)施醫(yī)療器械審批制度改革，加強(qiáng)醫(yī)療器械核心技術(shù)和關(guān)鍵部件開發(fā)。

2017年5月，科技部發(fā)布《“十三五”醫(yī)療器械科技創(chuàng)新專項(xiàng)規(guī)劃（國(guó)科辦社〔2017〕44號(hào)）》，提出發(fā)展前沿關(guān)鍵技術(shù)，引領(lǐng)醫(yī)療器械創(chuàng)新等五項(xiàng)重大任務(wù)，并具體要求要引領(lǐng)國(guó)際前沿技術(shù)，加快顛覆性技術(shù)創(chuàng)新，引領(lǐng)新一代醫(yī)療器械產(chǎn)品發(fā)展。

2018年8月，國(guó)務(wù)院發(fā)布《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2018年下半年重點(diǎn)工作任務(wù)的通知》。該規(guī)劃提出要推進(jìn)醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)化，促進(jìn)創(chuàng)新產(chǎn)品應(yīng)用推廣，推動(dòng)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。

2019年8月，藥監(jiān)局印發(fā)《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于擴(kuò)大醫(yī)療器械注冊(cè)人制度試點(diǎn)工作的通知》，提出要探索釋放醫(yī)療器械注冊(cè)人制度紅利，鼓勵(lì)醫(yī)療器械創(chuàng)新，推動(dòng)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

2021年9月，工信部等部委聯(lián)合印發(fā)《“十四五”醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》，提出應(yīng)夯實(shí)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)，提升技術(shù)創(chuàng)新能力，完善產(chǎn)業(yè)鏈；同時(shí)加快品牌建設(shè)，提升國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)能力；提供健全的標(biāo)準(zhǔn)體系、安全保護(hù)體系、基礎(chǔ)平臺(tái)體系。

（2）國(guó)內(nèi)市場(chǎng)參與者較少，發(fā)展機(jī)會(huì)較多

預(yù)充式導(dǎo)管沖洗器在全球市場(chǎng)的參與者共計(jì)僅一百余家，且主要分布在美國(guó)和歐洲，比如BD、Gerresheimer、Schott等全球預(yù)充式導(dǎo)管沖洗器市場(chǎng)的主要供應(yīng)商都是歐美企業(yè)。而國(guó)內(nèi)市場(chǎng)剛起步，目前國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)者不多，其中主要以威高股份與BD兩家生產(chǎn)商為主，仍處于市場(chǎng)初期階段。

發(fā)行人的產(chǎn)品已于2021年9月正式獲批注冊(cè)，發(fā)行人將先以國(guó)內(nèi)市場(chǎng)為主陣地，在市場(chǎng)初期盡早進(jìn)入該行業(yè)，有助于發(fā)行人盡早搶占國(guó)內(nèi)市場(chǎng)份額，取得行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。

（3）國(guó)內(nèi)市場(chǎng)替代空間巨大，未來發(fā)展前景較好

在醫(yī)療機(jī)構(gòu)端，目前國(guó)內(nèi)多數(shù)醫(yī)院在靜脈置管的封管環(huán)節(jié)主要還是采用傳統(tǒng)封管法。這使得每次封管都需要使用一次性注射器和生理鹽水進(jìn)行人工配置封管液，這種模式下的成本較高、操作性較為繁瑣。而預(yù)充式導(dǎo)管沖洗器順應(yīng)了導(dǎo)管沖管的發(fā)展趨勢(shì)，憑借其操作簡(jiǎn)便、費(fèi)用低廉、安全高效的特點(diǎn)，預(yù)充式導(dǎo)管沖洗器在滿足了臨床需求的同時(shí)，也提高了封管工作的效率。因此，隨著預(yù)充式導(dǎo)管沖洗器的優(yōu)勢(shì)逐步被市場(chǎng)認(rèn)可，傳統(tǒng)封管法將逐漸被替代，預(yù)充式導(dǎo)管沖洗器未來的市場(chǎng)空間將非常廣闊。

5、項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)效益分析

本項(xiàng)目達(dá)產(chǎn)年銷售收入預(yù)計(jì)為5.10億元，項(xiàng)目年利潤(rùn)總額預(yù)計(jì)為2.24億元，凈利潤(rùn)預(yù)計(jì)為1.91億元，所得稅后財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率預(yù)計(jì)為118.18%，投資回收期預(yù)計(jì)為2.84年。

6、項(xiàng)目土地、備案及環(huán)保等情況

本項(xiàng)目建設(shè)地點(diǎn)位于浙江省臺(tái)州市黃巖區(qū)北院路888號(hào)現(xiàn)有廠區(qū)。截至本分析報(bào)告出具之日，本項(xiàng)目不涉及新土地的取得程序，項(xiàng)目備案（項(xiàng)目代碼：2109-331003-07-02-548886）和項(xiàng)目環(huán)評(píng)備案（編號(hào)：臺(tái)環(huán)建備（黃）-2022018）已辦理完畢。

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