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合肥國家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)-藥用輔料研發(fā)中心及生產(chǎn)基地項(xiàng)目可行性研究報(bào)告
思瀚產(chǎn)業(yè)研究院    2022-07-13

1、項(xiàng)目基本情況

本項(xiàng)目實(shí)施主體為公司全資子公司合肥山河醫(yī)藥科技有限公司，計(jì)劃總投資約29,040.00萬元，項(xiàng)目建設(shè)期為2年。用于建設(shè)本項(xiàng)目中的“合肥研發(fā)中心及中試基地”子項(xiàng)目，即在省會(huì)合肥新建研發(fā)中心和中試生產(chǎn)車間等，充分利用省會(huì)城市的經(jīng)濟(jì)區(qū)位和人才集聚等優(yōu)勢，為公司開展藥用輔料產(chǎn)品關(guān)鍵技術(shù)研究、系統(tǒng)功能驗(yàn)證和產(chǎn)品的性能改進(jìn)試驗(yàn)、新產(chǎn)品小試或中試的生產(chǎn)驗(yàn)證等提供便利條件。

2、項(xiàng)目建設(shè)的背景和必要性

（1）立足國內(nèi)行業(yè)升級(jí)發(fā)展、參與國際競爭的需要，提升公司自主創(chuàng)新能力，增強(qiáng)核心競爭力

近年來，我國制藥工業(yè)發(fā)展較快，行業(yè)升級(jí)趨勢明顯，在藥品質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)等制度的推動(dòng)下，國內(nèi)藥用輔料市場一方面需求總量不斷增加，另一方面對(duì)藥用輔料品種、性能、質(zhì)量等要求不斷提高。同時(shí)，國內(nèi)藥用輔料企業(yè)還面臨與國外先進(jìn)藥用輔料企業(yè)的競爭，與巴斯夫、陶氏化學(xué)、默克化工、法國羅蓋特、德國美劑樂為代表的國際大型藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)相比，國內(nèi)藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)在產(chǎn)品種類、規(guī)格、生產(chǎn)技術(shù)、生產(chǎn)規(guī)模等方面仍存在一定差距。這些都對(duì)國內(nèi)藥用輔料企業(yè)的技術(shù)研發(fā)和生產(chǎn)工藝改進(jìn)等提出了更高要求。

本項(xiàng)目的建設(shè)將使公司的研發(fā)與市場、生產(chǎn)等緊密結(jié)合，利用省會(huì)城市的經(jīng)濟(jì)區(qū)位優(yōu)勢、醫(yī)藥資源和人才優(yōu)勢等，積極吸引從事藥用輔料研制的高端研發(fā)人才，充實(shí)公司研發(fā)技術(shù)力量，進(jìn)一步提高公司藥用輔料的自主創(chuàng)新或聯(lián)合研發(fā)能力，加快對(duì)國內(nèi)、外新興或高端藥用輔料品種、生產(chǎn)技術(shù)與工藝等跟蹤研究，加快公司新產(chǎn)品或新規(guī)格開發(fā)速度，從而增強(qiáng)公司核心競爭力。

（2）整合公司研發(fā)資源，完善研發(fā)管理體系的需要

經(jīng)過多年發(fā)展，公司積累了豐富的研發(fā)資源，目前已發(fā)展成為國內(nèi)自主研發(fā)、創(chuàng)新能力較強(qiáng)的藥輔材料制造商之一。隨著公司陸續(xù)推進(jìn)各類產(chǎn)品的研發(fā)工作，現(xiàn)有研發(fā)空間、研發(fā)設(shè)備及研發(fā)人才均存在不足，限制了公司研發(fā)項(xiàng)目的深入推進(jìn)，因此公司迫切需要整合研發(fā)資源，提升研發(fā)管理的效率。

本項(xiàng)目將建設(shè)具有新型藥用輔料全性能檢測試驗(yàn)功能的新產(chǎn)品研發(fā)測試中心，以及建設(shè)中試生產(chǎn)線，打造研究開發(fā)新產(chǎn)品的小批量試生產(chǎn)和制劑應(yīng)用驗(yàn)證平臺(tái)。同時(shí)，公司將對(duì)現(xiàn)有研發(fā)隊(duì)伍、研發(fā)任務(wù)進(jìn)行內(nèi)部分工與調(diào)整，并增加外聘高端技術(shù)人才，實(shí)現(xiàn)公司研發(fā)資源的重新整合并完善研發(fā)管理體系，以加快研發(fā)目標(biāo)的達(dá)成。

3、項(xiàng)目建設(shè)的可行性

（1）公司注重研發(fā)，具備深厚的技術(shù)積累

公司十分注重藥用輔料的科研開發(fā)，獲批工信部“專精特新”小巨人企業(yè)、國家級(jí)博士后科研工作站、安徽省智能工廠，同時(shí)是國家高新技術(shù)企業(yè)、安徽省創(chuàng)新型企業(yè)，是安徽省科技廳授予的省級(jí)藥用輔料工程技術(shù)研究中心依托單位、

安徽省經(jīng)濟(jì)和信息化委員會(huì)及省教育廳授予的“安徽省產(chǎn)學(xué)研聯(lián)合示范企業(yè)”，多個(gè)科研項(xiàng)目獲得省、市科技進(jìn)步獎(jiǎng)。

公司始終堅(jiān)持“優(yōu)化產(chǎn)品質(zhì)量、豐富產(chǎn)品鏈、差異化生產(chǎn)”的產(chǎn)品發(fā)展方向，根據(jù)市場需求變化不斷發(fā)展和創(chuàng)新產(chǎn)品，在多項(xiàng)關(guān)鍵技術(shù)上已形成了自身的技術(shù)積累與研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，藥用輔料品種已發(fā)展到35個(gè)品種、80余個(gè)規(guī)格，成為國內(nèi)藥用輔料行業(yè)專業(yè)化、系列化品種較多的生產(chǎn)企業(yè)之一。

公司目前擁有專利38項(xiàng)，包括發(fā)明專利21項(xiàng)、實(shí)用新型17項(xiàng)，獲得歐盟EXCiPACT認(rèn)證8項(xiàng)、美國FDA注冊備案14項(xiàng)、歐洲CEP證書1項(xiàng)。公司先后承擔(dān)國家項(xiàng)目4項(xiàng)，省級(jí)項(xiàng)目4項(xiàng)，市區(qū)級(jí)項(xiàng)目56項(xiàng)，完成科學(xué)技術(shù)成果鑒定（評(píng)價(jià)）4項(xiàng)。公司在口服固體制劑藥用輔料領(lǐng)域集聚了一定的技術(shù)研發(fā)力量，取得了較為豐富的經(jīng)驗(yàn)成果，能夠保障本項(xiàng)目的順利實(shí)施。

（2）公司具備較為穩(wěn)定的技術(shù)團(tuán)隊(duì)，為項(xiàng)目實(shí)施提供一定的人才基礎(chǔ)

公司堅(jiān)持以自主創(chuàng)新為主，產(chǎn)學(xué)研相結(jié)合的科技創(chuàng)新之路，采取多種措施來鼓勵(lì)員工技術(shù)創(chuàng)新，尤其是采取有效措施引進(jìn)和建立專業(yè)化技術(shù)團(tuán)隊(duì)。現(xiàn)有各類研發(fā)人員161人，約占公司人員總數(shù)的18%。其中：高級(jí)工程師8人，工程師40人，具有職業(yè)藥師資格的11人、助理工程師多人。研發(fā)人員專業(yè)涵蓋制藥工程、藥學(xué)、化學(xué)分析、高分子材料合成等多個(gè)學(xué)科，是一支研發(fā)基礎(chǔ)扎實(shí)、經(jīng)驗(yàn)豐富的科技隊(duì)伍，獲得淮南市首批“1133研發(fā)創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)”稱號(hào)。

同時(shí)，為進(jìn)一步增強(qiáng)研發(fā)實(shí)力，公司積極與中國藥科大學(xué)、安徽理工大學(xué)、安徽中醫(yī)藥大學(xué)等高等院校開展合作，實(shí)現(xiàn)優(yōu)勢互補(bǔ)和資源共享，加快科技成果轉(zhuǎn)化。此外，公司獲批設(shè)立了國家級(jí)博士后工作站，牽頭組建了安徽省藥用輔料工程技術(shù)研究中心、安徽省藥用輔料工程研究中心、省級(jí)企業(yè)技術(shù)中心、藥用輔料產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟，被評(píng)為“安徽省產(chǎn)學(xué)研聯(lián)合示范企業(yè)”。公司還是合肥都市圈工業(yè)產(chǎn)業(yè)（鏈）聯(lián)盟理事長單位，是安徽理工大學(xué)、安徽中醫(yī)藥大學(xué)等教學(xué)實(shí)習(xí)基地。

4、項(xiàng)目投資概算、主要的建設(shè)內(nèi)容，以及主要研發(fā)方向或研發(fā)內(nèi)容

本項(xiàng)目總投資29,040.00萬元，其中：建安工程（含土地費(fèi)等）約18,000.00萬元、設(shè)備購置費(fèi)3,760.00萬元，研發(fā)費(fèi)用投入3,060.00萬元，以及中試基地用流動(dòng)資金4,215.00萬元。用于打造融合新產(chǎn)品研發(fā)及試制功能、新產(chǎn)品檢測試驗(yàn)功能、中試即小批量試生產(chǎn)功能、工藝創(chuàng)新和技術(shù)改造功能、技術(shù)人才培養(yǎng)功能以及技術(shù)綜合服務(wù)功能等平臺(tái)。

其中，本項(xiàng)目的主要研發(fā)內(nèi)容為：注射用藥用輔料關(guān)鍵質(zhì)量屬性及標(biāo)準(zhǔn)研究、復(fù)合輔料配方及連續(xù)化生產(chǎn)應(yīng)用研究、丸芯類載體材料多規(guī)格開發(fā)、食品添加劑及復(fù)配產(chǎn)品功能特性研究，以及新型藥用樹脂工藝開發(fā)等五大課題。

5、項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)效益評(píng)價(jià)

本項(xiàng)目不直接產(chǎn)生經(jīng)濟(jì)效益，項(xiàng)目建成后將有效增強(qiáng)公司的研發(fā)創(chuàng)新能力，以及藥用輔料新品種、新規(guī)格的研發(fā)及中試驗(yàn)證及生產(chǎn)能力，提升公司核心競爭力。

6、項(xiàng)目用地、備案及環(huán)評(píng)等情況

本項(xiàng)目選址位于安徽省合肥市國家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)習(xí)友路與侯店路交口，截至本報(bào)告出具日，本項(xiàng)目用地手續(xù)正在辦理中。

2022年7月7日，合肥高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)管理委員會(huì)出具了項(xiàng)目備案表，項(xiàng)目代碼為：2207-340161-04-01-400375。

7、目前項(xiàng)目建設(shè)與資金投入情況

截至目前，該項(xiàng)目尚未開始建設(shè)與投入。

此報(bào)告為正式可研報(bào)告摘取部分，個(gè)性化定制請(qǐng)咨詢思瀚產(chǎn)業(yè)研究院。