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濟(jì)南市商河縣-輕量藥用模制玻璃瓶（Ⅰ類）產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目可行性研究報(bào)告
思瀚產(chǎn)業(yè)研究院    2022-10-18

1、項(xiàng)目建設(shè)的必要性

（1）項(xiàng)目符合藥用玻璃包裝行業(yè)發(fā)展趨勢

隨著我國居民健康意識不斷提高和人口老齡化社會(huì)的到來，居民人均醫(yī)療保健消費(fèi)支出不斷增加，2021年我國醫(yī)藥行業(yè)市場規(guī)模已超過18,000億元，國內(nèi)人均消費(fèi)保健支出2,115元，同比增長14.8%。

醫(yī)藥行業(yè)具有廣闊的市場增長空間，作為醫(yī)藥包裝的重要組成之一，藥用玻璃行業(yè)市場規(guī)模也隨著醫(yī)藥行業(yè)市場規(guī)模的擴(kuò)張而不斷增長。

根據(jù)制藥網(wǎng)數(shù)據(jù)，我國藥玻產(chǎn)品年需求約800億支，其中模制瓶150億支、管制瓶150億支、安瓿瓶400億支以及其他藥玻種類100億支。目前，鈉鈣玻璃、低硼硅藥用玻璃制品仍占據(jù)主導(dǎo)地位，中硼硅藥用玻璃滲透率僅有7%-8%，中硼硅藥用玻璃在我國藥用玻璃包材中使用比例相對較低。根據(jù)制藥網(wǎng)預(yù)測，未來5-10年內(nèi)，我國將會(huì)有30%-40%的藥用玻璃由低硼硅玻璃、鈉鈣玻璃升級為中硼硅藥用玻璃，市場空間增長4-5倍。

近幾年，國內(nèi)中硼硅藥包材在血液制品、造影劑、疫苗、其他高端生物制劑等包裝上開始廣泛使用，高端制劑對藥用玻璃質(zhì)量要求較高，更傾向于采用中硼硅等材料包裝，因此，國內(nèi)高端制劑的市場增長將帶來對中硼硅模制瓶等藥用包裝材料的大量需求。

因此，本項(xiàng)目的建設(shè)契合醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展，符合藥用玻璃包裝行業(yè)發(fā)展趨勢。

（2）完善產(chǎn)業(yè)鏈布局，優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，促進(jìn)公司戰(zhàn)略實(shí)現(xiàn)

按照制造工藝及用途劃分，藥用玻璃可以分為模制瓶、管制瓶兩大類。公司藥用玻璃產(chǎn)品主要集中于管制瓶領(lǐng)域。通過本次項(xiàng)目的實(shí)施，公司藥用玻璃產(chǎn)品市場擴(kuò)大至模制瓶領(lǐng)域，有利于優(yōu)化公司的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)和研發(fā)管線，豐富產(chǎn)品種類，擴(kuò)大中硼硅藥用玻璃產(chǎn)品的產(chǎn)能和銷售規(guī)模，有利于鞏固和擴(kuò)大公司現(xiàn)有的市場地位，提高盈利水平和市場競爭力。

中硼硅玻璃安瓿

模制瓶

因此，本項(xiàng)目響應(yīng)國家產(chǎn)業(yè)政策、順應(yīng)行業(yè)發(fā)展趨勢，符合公司的定位和發(fā)展戰(zhàn)略。

2、項(xiàng)目建設(shè)的可行性

（1）項(xiàng)目符合國家醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策

本次可轉(zhuǎn)債募投項(xiàng)目為輕量藥用模制玻璃瓶（Ⅰ類）產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目，屬于《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄（2019年本）》中新型藥用包裝材料與技術(shù)的開發(fā)和生產(chǎn)之中性硼硅藥用玻璃，屬于鼓勵(lì)發(fā)展的業(yè)務(wù)領(lǐng)域；《醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南》要求重點(diǎn)加快注射劑包裝由低硼硅玻璃瓶向中性硼硅玻璃瓶轉(zhuǎn)換，屬于應(yīng)加快發(fā)展的業(yè)務(wù)領(lǐng)域。

（2）仿制藥一致性評價(jià)及國家集中帶量采購等工作的積極推進(jìn)帶來中硼硅藥包材市場需求的加速擴(kuò)容

2021年12月，國家發(fā)布《“十四五”國家藥品安全及促進(jìn)高質(zhì)量發(fā)展規(guī)劃》，明確進(jìn)一步落實(shí)審評審批制度改革要求，持續(xù)推進(jìn)仿制藥一致性評價(jià)工作，提高仿制藥質(zhì)量已成為國家藥品和醫(yī)療器械審批制度改革中的重要改革目標(biāo)之一。

近年來我國藥品質(zhì)量監(jiān)管要求不斷提高，仿制藥一致性評價(jià)技術(shù)要求中“注射劑使用的包裝材料和容器的質(zhì)量和性能不得低于參比制劑，以保證藥品質(zhì)量與參比制劑一致”的規(guī)定，國際主流原研注射劑藥物普通選擇中硼硅玻璃作為藥用玻璃材料，國內(nèi)藥品包裝的玻璃瓶仍以普通鈉鈣玻璃及低硼硅玻璃為主。

因此，未來國內(nèi)大部分注射劑仿制藥包材將從低硼硅藥用玻璃升級為中硼硅藥用玻璃，更多的企業(yè)和品種將會(huì)選擇與中硼硅藥用玻璃包裝進(jìn)行關(guān)聯(lián)，藥用玻璃瓶生產(chǎn)企業(yè)與制藥企業(yè)的合作緊密度提升。2021年以來通過一致性評價(jià)的注射劑品種快速增加。

自2018年“4+7”城市帶量采購以來，注射劑已成為主力劑型，未來注射劑仍然將會(huì)是集中帶量采購的主力劑型，國家積極推動(dòng)藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展，進(jìn)一步加速中硼硅藥用包材的替換。

國務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見中提出，要實(shí)行藥品與藥用包裝材料、藥用輔料關(guān)聯(lián)審批，將藥用包裝材料、藥用輔料單獨(dú)審批改為在審批藥品注冊申請時(shí)一并審評審批。

因此，藥品的一致性評價(jià)、集中帶量采購及關(guān)聯(lián)審評審批等工作的推進(jìn)，促進(jìn)了藥用玻璃的產(chǎn)業(yè)升級，增強(qiáng)了醫(yī)藥包材和新藥品之間的粘性，雙輪驅(qū)動(dòng)藥用玻璃向中硼硅藥用玻璃升級，公司需加快在中硼硅藥用玻璃領(lǐng)域的布局，獲取行業(yè)發(fā)展先機(jī)，進(jìn)一步釋放競爭優(yōu)勢。

（3）擴(kuò)大中硼硅模制瓶市場容量是下游醫(yī)藥企業(yè)的迫切需求

中硼硅模制瓶主要應(yīng)用于粉針制劑、生物制劑、血液制品、高端注射劑等藥品的包裝。根據(jù)國家食藥監(jiān)局備案信息，目前國內(nèi)僅有山東藥玻及四川閬中光明玻璃制品有限公司兩家企業(yè)通過中硼硅模制瓶關(guān)聯(lián)審批，且山東藥玻占據(jù)絕大部分市場份額，市場供應(yīng)商較少。下游醫(yī)藥企業(yè)傾向于多家供應(yīng)源提供中硼硅模制瓶藥用包裝材料，保證原料供應(yīng)和生產(chǎn)的穩(wěn)定性，公司本次募投項(xiàng)目的實(shí)施可以更好的滿足下游醫(yī)藥企業(yè)的采購需求。

（4）公司已具備良好的技術(shù)及產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)

公司從2002年設(shè)立之初就從事藥用玻璃的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售，是國內(nèi)最早從事中硼硅藥用玻璃生產(chǎn)的企業(yè)之一，公司藥用玻璃以中硼硅藥用玻璃瓶為主，主要應(yīng)用于血液制品、生物制藥、新藥特藥、疫苗等醫(yī)藥包裝領(lǐng)域。

公司在藥用玻璃領(lǐng)域擁有豐富的專業(yè)人才和管理經(jīng)驗(yàn)，在中硼硅藥用玻璃瓶生產(chǎn)方面有著較為深厚的技術(shù)儲備和較強(qiáng)的生產(chǎn)能力，產(chǎn)品質(zhì)量較高，在國內(nèi)中硼硅藥用玻璃瓶領(lǐng)域具有較高的市場占有率和良好的客戶口碑，在業(yè)內(nèi)處于第一梯隊(duì)，以優(yōu)良的產(chǎn)品質(zhì)量在業(yè)內(nèi)取得了較高的知名度，獲得了客戶群體的高度認(rèn)可，客戶覆蓋悅康藥業(yè)、華潤雙鶴和齊魯制藥等業(yè)內(nèi)知名藥企。

2022年8月，公司用于中硼硅模制瓶生產(chǎn)的節(jié)能新型玻璃熔化全電熔窯爐成功點(diǎn)火生產(chǎn)，填補(bǔ)公司在模制瓶領(lǐng)域的空白，提升公司在中硼硅藥用玻璃領(lǐng)域的市場競爭力。

公司在技術(shù)、人員、管理、市場等各方面已具備扎實(shí)基礎(chǔ)和豐富經(jīng)驗(yàn)，能夠保障項(xiàng)目的順利實(shí)施。

綜上所述，本次資金投資項(xiàng)目實(shí)施，與公司現(xiàn)有經(jīng)營規(guī)模、技術(shù)水平及產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)相適應(yīng)，公司具備實(shí)施募投項(xiàng)目的專業(yè)能力，有利于提升公司的競爭力和盈利能力，實(shí)施項(xiàng)目具有可行性。

3、項(xiàng)目基本情況

本項(xiàng)目為輕量藥用模制玻璃瓶（Ⅰ類）產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目，項(xiàng)目總投資64,187.27萬元，其中建設(shè)投資59,721.62萬元，鋪底流動(dòng)資金4,465.65萬元。本次募集資金擬投入50,000.00萬元。

項(xiàng)目建設(shè)期16個(gè)月，項(xiàng)目達(dá)產(chǎn)后可形成年產(chǎn)輕量藥用模制玻璃瓶（Ⅰ類）46,574.00噸的生產(chǎn)能力。

項(xiàng)目實(shí)施主體為力諾特玻，項(xiàng)目建設(shè)地點(diǎn)位于山東省濟(jì)南市商河縣玉皇廟鎮(zhèn)。

本項(xiàng)目正常年可實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入為43,313.82萬元（不含稅），年凈利潤額為9,315.69萬元，項(xiàng)目投資財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率為18.16%（所得稅后），投資回收期為6.11年（所得稅后，含建設(shè)期16個(gè)月）。

此報(bào)告為正式可研報(bào)告摘取部分，需編制咨詢思瀚產(chǎn)業(yè)研究院。

編制：邵明 

責(zé)任編輯：龔世東 

來源：力諾特玻 思瀚產(chǎn)業(yè)研究院