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全球醫(yī)藥市場(chǎng)保持穩(wěn)定增長(zhǎng),為醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)新藥提供了良好的外部環(huán)境。根據(jù)EvaluatePharma數(shù)據(jù)2,全球醫(yī)藥研發(fā)費(fèi)用將從2017年的1,651億美元增長(zhǎng)到2024年的2,039億美元,復(fù)合增長(zhǎng)率為3.1%。但同時(shí)新藥研發(fā)成本快速上升,新藥研發(fā)的資金及時(shí)間成本投入巨大,研發(fā)一款新藥的平均成本已經(jīng)從2010年的11.9億美元增長(zhǎng)至2018年的21.7億美元。
資料來(lái)源:《World Preview 2018, Outlook to 2024》,F(xiàn)DA
與此同時(shí),新藥研發(fā)的難度也在增加,由于大部分發(fā)現(xiàn)的可以用藥的蛋白質(zhì)已開(kāi)發(fā)殆盡,新藥開(kāi)發(fā)變得日益困難。由于開(kāi)發(fā)新產(chǎn)品的復(fù)雜程度不斷加大,臨床試驗(yàn)成本的增加以及監(jiān)管法規(guī)的日趨嚴(yán)格,高額的研發(fā)投資并未給跨國(guó)醫(yī)藥公司帶來(lái)與投資相對(duì)應(yīng)的高額回報(bào)。
中小型藥企實(shí)力弱于大型跨國(guó)藥企,受到的沖擊影響更為明顯。制藥公司越來(lái)越深刻地認(rèn)識(shí)到,必須采取改變商業(yè)模式等途徑來(lái)面對(duì)復(fù)雜的藥物開(kāi)發(fā)環(huán)境,采用開(kāi)放合作業(yè)務(wù)模式來(lái)降低成本、提高經(jīng)營(yíng)效率。
資料來(lái)源:Tuft,國(guó)元證券研究中心整理
對(duì)于大型跨國(guó)藥企來(lái)說(shuō),CRO的介入有望提升企業(yè)的研發(fā)效率,節(jié)省研發(fā)成本;對(duì)于初創(chuàng)型企業(yè)來(lái)說(shuō),獨(dú)立研發(fā)成本太高,而外包則能幫助其快速建立在研管線?;贑RO企業(yè)在新藥研發(fā)中有助于提高研發(fā)成功率、壓低研發(fā)成本、縮短研發(fā)周期,醫(yī)藥企業(yè)對(duì)其認(rèn)可度提高。
在多重因素的共同作用下,全球CRO行業(yè)規(guī)??焖贁U(kuò)張,根據(jù)Frost&Sullivan的數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì),全球CRO行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模持續(xù)增長(zhǎng),2022年全球CRO市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)約為801億美元,2024年預(yù)計(jì)約為960億美元,2015-2022年CAGR為8.83%,2022-2024年CAGR為9.48%。
資料來(lái)源:Frost&Sullivan,北京諾康達(dá)
來(lái)源: 思瀚產(chǎn)業(yè)研究院 海特生物