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雙價 ACE2-Fc（n2）融合蛋白 SI-F019
思瀚產(chǎn)業(yè)研究院 百利天恒    2022-12-30

A.作用機制

ACE2 為新冠病毒 SARS-CoV-2 感染人體細胞最重要的受體，也是傳播感染的必由環(huán)節(jié)。SI-F019 具有 ACE2 結(jié)構(gòu)域，可以代替人 ACE2 蛋白與新冠病毒在細胞外結(jié)合，從而阻斷新冠病毒感染人體細胞，實現(xiàn)對病毒的中和作用。

注：SI-F019 具有 ACE2 結(jié)構(gòu)域，可以在胞外阻斷病毒，防止病毒感染人體細胞另一方面，基于 ACE2 是多種冠狀病毒感染人體細胞的受體這一特征，SI-F019 采用了雙價 ACE2 的設(shè)計，能夠以較高的親和力中和多種以人 ACE2 蛋白為受體的病毒，既防止病毒突變逃逸，又能夠廣譜應(yīng)用于其他以 ACE2 為受體的病毒。

B.藥物特點和優(yōu)勢

（a）對突變的新冠病毒有潛在活性

ACE2 為新冠病毒 SARS-CoV-2 感染人體細胞最重要的受體，也是傳播感染的必由環(huán)節(jié)。SI-F019 作為 ACE2-Fc（n2）融合蛋白，通過其 ACE2 結(jié)構(gòu)與病毒結(jié)合，即便病毒改變結(jié)合位點，仍會被 SI-F019 的 ACE2 結(jié)構(gòu)所結(jié)合，如果病毒突變獲得與 ACE2 更高的親和力，則 SI-F019 的 ACE2 結(jié)構(gòu)與病毒的結(jié)合也會更加緊密，因此 SI-F019 具有有效防止病毒突變逃逸而致更強致病性的潛力。

體外試驗顯示，SI-F019 能以較高活性中和德爾塔突變株（B.1.617.2）、巴西突變株（P.1）、南非突變株（B.1.351）等多種以人 ACE2 蛋白為受體的病毒，并對突變的病毒株有潛在的活性，可有效防止病毒因突變而導(dǎo)致的逃逸作用，有望實現(xiàn)真正廣義有效的中和病毒。

（b）不會引起 ADE 效應(yīng)

ADE 效應(yīng)（抗體依賴增強作用）是指某些病毒特異性抗體（一般多為非中和抗體）與病毒結(jié)合后，結(jié)合了病毒的抗體由于其 Fc段與某些表面表達 FcR 的細胞結(jié)合從而介導(dǎo)病毒進入這些細胞，反而增強了病毒的感染性的過程。

SI-F019 基于發(fā)行人全鏈條一體化多特異性抗體藥物研發(fā)核心技術(shù)平臺和SEBA 分子結(jié)構(gòu)平臺相關(guān)技術(shù)研發(fā)而來，并運用大量抗體工程技術(shù)對 Fc 段進行改造，因此不會引起 ADE 效應(yīng)。同時，SI-F019 還可拮抗中和抗體可能引起的ADE 效應(yīng)，臨床用藥安全性預(yù)期更好。