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體外診斷上下游產(chǎn)業(yè)鏈分析
思瀚產(chǎn)業(yè)研究院    2023-01-09

體外診斷是指在人體之外通過對人體的樣本（如血液、體液、組織等）進行檢測而獲取臨床診斷信息的產(chǎn)品和服務。體外診斷是臨床醫(yī)學診斷、治療及預防等醫(yī)療決策的基礎，目前體外診斷結果對臨床醫(yī)療決策的影響超過 70%9，是臨床醫(yī)生決定后續(xù)治療方案的科學依據(jù)。從整個產(chǎn)業(yè)鏈規(guī)模分布看，我國 2019 年體外診斷上游核心原料及儀器元件的市場規(guī)模在 200 億元左右，中游體外診斷儀器及試劑的市場規(guī)模約 800 億，而下游面向終端用戶的體外診斷服務市場規(guī)模 達到近 2,000 億。

體外診斷行業(yè)上游主要包括電子元件、光學元件、液路元件、模具等儀器的核心元部件和抗原、抗體、酶、引物、探針、化學制品等試劑原料的供應商。上游核心原料質(zhì)量的優(yōu)劣決定了體外診斷試劑和檢測的質(zhì)量，因此，抗原、抗體、 診斷酶等核心原料的發(fā)展在整個產(chǎn)業(yè)鏈中具有關鍵意義，是產(chǎn)業(yè)鏈核心環(huán)節(jié)之一。

體外診斷行業(yè)中游主要由儀器、耗材的研發(fā)、生產(chǎn)企業(yè)以及流通環(huán)節(jié)的代理商和經(jīng)銷商組成。目前國際體外診斷巨頭基本同時具備生產(chǎn)診斷試劑和儀器的能力，而國內(nèi)企業(yè)囿于發(fā)展時間與技術水平，尚以生產(chǎn)試劑為主，具備實力研發(fā)高 端設備的企業(yè)較少。

體外診斷行業(yè)的下游主要包括了醫(yī)院、血站、第三方檢驗中心、體檢中心、 以及獨立醫(yī)學實驗室等面向終端用戶的醫(yī)療檢測機構。其中醫(yī)院檢驗科一直以來 是采購量最大的主要客戶，但在醫(yī)療改革和醫(yī)?？刭M政策下，醫(yī)院基于成本壓力 逐漸將檢測業(yè)務外包給第三方檢測機構或通過醫(yī)聯(lián)體來實現(xiàn)規(guī)模效應，促進了第 三方檢測機構在過去幾年的快速發(fā)展，使之成為體外診斷下游重要的新興力量。