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分子診斷市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局
思瀚產(chǎn)業(yè)研究院    2023-01-09

與化學(xué)發(fā)光免疫診斷市場(chǎng)相似，中國(guó)分子診斷市場(chǎng)亦呈現(xiàn)出進(jìn)口品牌主導(dǎo)、 國(guó)產(chǎn)品牌快速跟隨發(fā)展的特點(diǎn)，且主要從配套試劑的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售切入市場(chǎng)， 憑借性價(jià)比及渠道鋪設(shè)優(yōu)勢(shì)逐步搶占市場(chǎng)份額。公開資料統(tǒng)計(jì)，2010-2019 年期間，中國(guó)總共有 1,030 個(gè)核酸檢測(cè)產(chǎn)品上市，主要為檢測(cè)試劑，其中國(guó)產(chǎn)比例超 過 80%。

在中國(guó) PCR 診斷領(lǐng)域，儀器層面，海外品牌賽默飛、羅氏、伯樂等占據(jù)國(guó) 內(nèi)絕對(duì)多數(shù)份額。以 2020年新冠疫情為例，根據(jù)公開網(wǎng)站的統(tǒng)計(jì)，自《新型冠 狀病毒肺炎防控方案》發(fā)布以來至 2020 年 2 月 29 日期間，各醫(yī)院、疾控中心采 購的 111 臺(tái) PCR 檢測(cè)設(shè)備中，進(jìn)口品牌采購臺(tái)數(shù)占比超過 95%，其中賽默飛、 羅氏具有絕對(duì)領(lǐng)導(dǎo)地位，占有率分別為 59.3%以及 23.1%14。試劑層面，國(guó)內(nèi)企 業(yè)已經(jīng)實(shí)現(xiàn)了很大程度上的國(guó)產(chǎn)替代。

同樣以新冠為例，根據(jù) 2020 年 3 月《全 國(guó)新型冠狀病毒核酸檢測(cè)室間質(zhì)量評(píng)價(jià)結(jié)果報(bào)告》，新冠檢測(cè)試劑已經(jīng)實(shí)現(xiàn)了 全國(guó)產(chǎn)化，標(biāo)志著國(guó)內(nèi)核酸檢測(cè)試劑的快速開發(fā)能力以及規(guī)?；纳a(chǎn)能已經(jīng)相 當(dāng)成熟，足以應(yīng)對(duì)重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件。

在基因測(cè)序診斷領(lǐng)域，2013 年以前，中國(guó)基因測(cè)序儀器、耗材及試劑長(zhǎng)期 被海外企業(yè)壟斷，海外企業(yè)在設(shè)備銷售、維護(hù)保養(yǎng)和試劑耗材的銷售上擁有絕對(duì) 的定價(jià)權(quán)，高昂的價(jià)格極大地限制了中國(guó)生命科學(xué)基礎(chǔ)研究及下游應(yīng)用企業(yè)的研 發(fā)推進(jìn)，更限制了基因測(cè)序在臨床中的應(yīng)用。

少數(shù)國(guó)產(chǎn)企業(yè)經(jīng)過長(zhǎng)期的研發(fā)積累， 實(shí)現(xiàn)了產(chǎn)品的上市并打破了海外企業(yè)壟斷的格局。未來隨著基因測(cè)序設(shè)備價(jià)格的 下降，基因測(cè)序診斷有望在臨床層面得到更廣泛的應(yīng)用，更多企業(yè)力爭(zhēng)在此領(lǐng)域 實(shí)現(xiàn)突破。

目前，在 PCR 診斷領(lǐng)域，國(guó)內(nèi)領(lǐng)先企業(yè)主要包括達(dá)安基因、凱普生物、艾 德生物、圣湘生物、碩世生物、之江生物、透景生命等。

資料來源：上市公司年報(bào)、上市公司公開資料、灼識(shí)咨詢 思瀚咨詢

全球高通量基因測(cè)序儀及耗材行業(yè)集中度極高，按收入計(jì)算，2019 年超過 99%的市場(chǎng)份額由 Illumina、Thermo Fisher Scientific、華大智造、Pacific BioSciences （PacBio） 和 Oxford Nanopore Technologies （ONT） 這 5 家公司瓜分。