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中國(guó)輸液行業(yè)情況分析
思瀚產(chǎn)業(yè)研究院    2023-02-07

根據(jù)中國(guó)化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會(huì)披露，我國(guó)化學(xué)制藥重點(diǎn)劑型為五大類(lèi)，粉針劑、注射液、輸液、片劑、膠囊劑，輸液通常指容量大于等于 50ml 并直接由靜脈滴注輸入體內(nèi)的液體滅菌制劑。輸液對(duì)于糾正電解質(zhì)紊亂、酸堿平衡和體液平衡有重要意義，具有直接輸入體內(nèi)的藥量較大、藥效迅速、作用可靠及適于急救等特點(diǎn)，在臨床上具有十分重要的地位。

同時(shí)，與其它制劑相比，輸液直接將藥物輸入靜脈進(jìn)入人體血液，短時(shí)間內(nèi)即可分布全身，所以輸液產(chǎn)品的質(zhì)量對(duì)臨床安全至關(guān)重要，輸液產(chǎn)品必須保證無(wú)菌、無(wú)熱源、無(wú)不溶性微粒、長(zhǎng)期儲(chǔ)存穩(wěn)定、耐熱壓滅菌，對(duì)生產(chǎn)環(huán)境的要求相對(duì)較高。

2000 年起，我國(guó)對(duì)輸液制劑的生產(chǎn)實(shí)施強(qiáng)制性 GMP 管理，禁止醫(yī)院自行生產(chǎn)輸液制劑，自此國(guó)內(nèi)輸液生產(chǎn)企業(yè)尤其是頭部公司迎來(lái)發(fā)展的黃金期，輸液市場(chǎng)規(guī)模快速增長(zhǎng)。2011 年，衛(wèi)生部出臺(tái)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法（征求意見(jiàn)稿）》，嚴(yán)控抗生素的使用，之后各地相繼出臺(tái)了“限輸令”。受到多個(gè)負(fù)面因素的綜合影響，2011 年起輸液市場(chǎng)增長(zhǎng)明顯放緩。2015 年 2 月國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于完善公立醫(yī)院藥品集中采購(gòu)工作的指導(dǎo)意見(jiàn)》，要求基礎(chǔ)輸液實(shí)行集中掛網(wǎng)，由醫(yī)院直接采購(gòu)。

基礎(chǔ)輸液實(shí)施掛網(wǎng)采購(gòu)后，多地采取價(jià)格聯(lián)動(dòng)措施，藥品中標(biāo)價(jià)不斷降低。藥品價(jià)格的下降使得小規(guī)模企業(yè)無(wú)法在保證質(zhì)量的情況下維持利潤(rùn)、逐漸退出市場(chǎng)或被收購(gòu)，產(chǎn)品豐富、成本更低、善于創(chuàng)新的大企業(yè)通過(guò)集中化采購(gòu)、規(guī)?；a(chǎn)、高中標(biāo)率實(shí)現(xiàn)利潤(rùn)，進(jìn)而行業(yè)市場(chǎng)集中度不斷提升。

根據(jù)中國(guó)化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會(huì)的統(tǒng)計(jì)，2019 年、2020 年我國(guó)化學(xué)藥品制劑中的輸液產(chǎn)品產(chǎn)量分別為 156.8 億瓶、135.7 億瓶。輸液產(chǎn)品按其臨床用途可分為 5 類(lèi)：普通輸液、營(yíng)養(yǎng)型輸液、治療型輸液、血容量擴(kuò)張用輸液和透析造影用輸液，其主要作用如下：

中國(guó)輸液行業(yè)作為中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的分支，經(jīng)歷了無(wú)序發(fā)展、有序發(fā)展、初步整合三個(gè)階段，目前處于深度整合階段，已經(jīng)形成相對(duì)集中的市場(chǎng)格局，未來(lái)行業(yè)將在產(chǎn)品結(jié)構(gòu)等方面進(jìn)行重點(diǎn)優(yōu)化調(diào)整。目前復(fù)方輸液（將常配合使用并且相容性穩(wěn)定的兩種及兩種以上的成分組合形成復(fù)方輸液）憑借方便使用又可減少輸液時(shí)間的優(yōu)勢(shì)，成為目前輸液發(fā)展的方向之一。

總體來(lái)看，中國(guó)輸液市場(chǎng)仍處于發(fā)展階段，目前國(guó)內(nèi)輸液產(chǎn)品仍主要集中在低端普通輸液領(lǐng)域，而國(guó)外企業(yè)產(chǎn)品主要為高端產(chǎn)品如透析液、腸內(nèi)腸外新型營(yíng)養(yǎng)液、治療型輸液等，中國(guó)輸液市場(chǎng)仍具有較大的發(fā)展?jié)摿蛢?yōu)化空間。