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2016 年 3 月,“十三五”規(guī)劃將生物醫(yī)藥定義為戰(zhàn)略前沿領域,將集中支持事關發(fā)展全局的基礎研究和共性關鍵技術研究,更加重視原始創(chuàng)新和顛覆性技術創(chuàng)新。
2021 年 12月國家藥品監(jiān)督管理局等八部門聯(lián)合發(fā)布的《“十四五”國家藥品安全及促進高質(zhì)量發(fā)展規(guī)劃》,鼓勵“新藥境內(nèi)外同步研發(fā)申報。將符合藥品加快上市注冊 程序的藥物,納入突破性治療藥物、附條件批準、優(yōu)先審評審批及特別審批等程序加快審批。鼓勵具有臨床價值的新藥和臨床急需仿制藥研發(fā)上市,對具有明顯臨床價值的創(chuàng)新藥,防治艾滋病、惡性腫瘤、重大傳染病、罕見病等疾病的臨床急需藥品以及兒童用藥,符合條件的予以優(yōu)先審評審批。
”2022 年 1 月中華人民共和國工業(yè)和信息化部等九部門聯(lián)合發(fā)布的《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》,指出“十四五”期間,我國醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展環(huán)境和發(fā)展條件面臨深刻變 化,將進入加快創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展、推動產(chǎn)業(yè)鏈現(xiàn)代化、更高水平融入全球產(chǎn)業(yè)體系的高質(zhì)量發(fā)展新階段。
醫(yī)藥制造行業(yè)系國計民生的重要產(chǎn)業(yè),是中國制造 2025 和戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的重點領域。以上各項政策和規(guī)劃,為我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展制定了新的發(fā)展目標,為生物醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展創(chuàng)造了良好的外部環(huán)境。