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抗體產(chǎn)業(yè)化基地項(xiàng)目二期項(xiàng)目可行性研究報(bào)告
思瀚產(chǎn)業(yè)研究院 智翔金泰    2023-06-15

1、項(xiàng)目建設(shè)內(nèi)容

抗體產(chǎn)業(yè)化基地項(xiàng)目二期已經(jīng)在重慶市巴南區(qū)發(fā)展和改革委員會(huì)完成項(xiàng)目備案，備案名稱為“智翔金泰抗體產(chǎn)業(yè)化基地項(xiàng)目（二期）”，本項(xiàng)目建設(shè)內(nèi)容為在重慶國(guó)際生物城建設(shè)大規(guī)?？贵w藥物生產(chǎn)基地，項(xiàng)目建成后將大幅提升公司產(chǎn)能，從而將公司的藥物研發(fā)成果轉(zhuǎn)化為可大規(guī)模供應(yīng)市場(chǎng)的抗體藥物。

2、項(xiàng)目投資概算

本項(xiàng)目預(yù)計(jì)總投資 150,000.00 萬(wàn)元，其中固定資產(chǎn)投資 133,522.06 萬(wàn)元，鋪底流動(dòng)資金 16,477.94 萬(wàn)元。本項(xiàng)目將新建辦公樓、質(zhì)檢研發(fā)樓、車間一、車間二、高架庫(kù)、連廊、門衛(wèi)、地下車庫(kù)以及相應(yīng)配套的室外管網(wǎng)、道路廣場(chǎng)等工程，建設(shè) 8 個(gè) 5,000L 不銹鋼反應(yīng)器、4 條灌裝線及配套設(shè)施。本項(xiàng)目按照建設(shè)目標(biāo)編制完成所需的投資預(yù)算。

3、投資數(shù)額的測(cè)算依據(jù)

（1）建筑工程

本項(xiàng)目將新建辦公樓、質(zhì)檢研發(fā)樓、車間一、車間二、高架庫(kù)、連廊、門衛(wèi)、地下車庫(kù)以及相應(yīng)配套的室外管網(wǎng)、道路廣場(chǎng)等工程，投資額 20,612.03 萬(wàn)元。

（2）設(shè)備及工器具

根據(jù)實(shí)際經(jīng)營(yíng)所需，項(xiàng)目將購(gòu)置抗體藥物原液生產(chǎn)及配套的質(zhì)量檢驗(yàn)等設(shè)備設(shè)施，建設(shè) 8×5,000L 不銹鋼反應(yīng)器和 4 條灌裝線，預(yù)計(jì)投資額 70,817.05 萬(wàn)元。

（3）設(shè)備安裝

本項(xiàng)目設(shè)備安裝費(fèi)預(yù)計(jì)為 18,138.59 萬(wàn)元。

（4）其他費(fèi)用

其他費(fèi)用主要包括與項(xiàng)目建設(shè)有關(guān)的費(fèi)用，如項(xiàng)目論證、設(shè)計(jì)、監(jiān)理、招標(biāo)、工程保險(xiǎn)、管理以及各種規(guī)費(fèi)等。

（5）基本預(yù)備費(fèi)

基本預(yù)備費(fèi)用于在批準(zhǔn)的初步設(shè)計(jì)范圍內(nèi)，因技術(shù)設(shè)計(jì)、施工圖設(shè)計(jì)及施工過程中不可預(yù)見的因素所增加的工程費(fèi)用，設(shè)計(jì)變更、局部地基處理等增加的費(fèi)用，一般自然災(zāi)害造成的損失和預(yù)防措施費(fèi)用，鑒定工程質(zhì)量對(duì)隱蔽工程進(jìn)行必要的挖掘和修復(fù)費(fèi)用等。

（6）鋪底流動(dòng)資金

項(xiàng)目鋪底流動(dòng)資金為 16,477.94 萬(wàn)元，按照項(xiàng)目運(yùn)營(yíng)所需的流動(dòng)資金進(jìn)行估算。

4、項(xiàng)目建設(shè)的必要性

（1）提升產(chǎn)業(yè)化能力，滿足在研藥物上市需求

公司現(xiàn)已建成抗體藥物產(chǎn)能合計(jì)為 4,400L，主要用于中試生產(chǎn)、臨床樣品制備及生產(chǎn)轉(zhuǎn)化等，并可滿足部分上市產(chǎn)品的商業(yè)化生產(chǎn)。隨著在研產(chǎn)品的持續(xù)推進(jìn)，公司將面臨較大的臨床樣品制備及商業(yè)化生產(chǎn)的壓力。

本項(xiàng)目將在一期現(xiàn)有產(chǎn)線的基礎(chǔ)上新增 20,000L 產(chǎn)能的抗體原液生產(chǎn)線，旨在突破現(xiàn)有廠區(qū)產(chǎn)能限制，進(jìn)一步提升公司抗體產(chǎn)業(yè)化能力，以滿足公司新產(chǎn)品研發(fā)及未來(lái)產(chǎn)品上市的生產(chǎn)需求。

（2）搶占市場(chǎng)先發(fā)優(yōu)勢(shì)，提升企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力

抗體藥物生產(chǎn)線建設(shè)具有資本投入高、技術(shù)壁壘高及耗時(shí)長(zhǎng)的特點(diǎn)，需要企業(yè)根據(jù)在研產(chǎn)品的進(jìn)度統(tǒng)籌新生產(chǎn)基地配套建設(shè)，以滿足公司產(chǎn)品日益增長(zhǎng)的產(chǎn)業(yè)化需求并搶占市場(chǎng)發(fā)展先機(jī)。

5、項(xiàng)目選址情況

本項(xiàng)目實(shí)施地點(diǎn)位于重慶市巴南區(qū)麻柳大道 699 號(hào)。公司已經(jīng)獲得該塊土地的土地使用權(quán)。

6、項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度安排

本項(xiàng)目的實(shí)施進(jìn)度包括：可行性研究報(bào)告編制、審查、批準(zhǔn)；方案施工圖設(shè) 計(jì)，設(shè)備選型；項(xiàng)目施工（土建部分）；系統(tǒng)安裝（凈化裝修、機(jī)電安裝）；系 統(tǒng)調(diào)試和驗(yàn)證；試生產(chǎn)，現(xiàn)場(chǎng)核查以及申請(qǐng)生產(chǎn)許可證；正式投產(chǎn)。

本項(xiàng)目計(jì)劃分為兩個(gè)階段建設(shè)，第一階段建設(shè) 30,000L 抗體原液產(chǎn)能及制劑灌裝線 2 條，計(jì)劃于 2023 年一季度開工，于 2025 年完工；第二階段建設(shè) 10,000L 抗體原液產(chǎn)能及制劑灌裝線 2 條，計(jì)劃于 2025 年開工，于 2028 年完工。

7、項(xiàng)目環(huán)保情況

本項(xiàng)目已取得渝（巴）環(huán)準(zhǔn)[2022]024 號(hào)環(huán)評(píng)批復(fù)。