醫(yī)療健康信息技術(shù)裝備制造汽車及零部件文體教育現(xiàn)代服務(wù)業(yè)金融保險旅游酒店綠色環(huán)保能源電力化工新材料房地產(chǎn)建筑建材交通運輸社消零售輕工業(yè)家電數(shù)碼產(chǎn)品現(xiàn)代農(nóng)業(yè)投資環(huán)境
產(chǎn)業(yè)新聞產(chǎn)業(yè)資訊產(chǎn)業(yè)投資產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)產(chǎn)業(yè)科技產(chǎn)業(yè)政策
一、 項目提出的背景
黨的十九大報告提出,“人民健康是民族昌盛和國家富強的重要標志”。中醫(yī)藥是我國傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)和傳統(tǒng)文化的瑰寶,新時代應(yīng)聚焦中醫(yī)藥的傳承與創(chuàng)新發(fā)展。近年來傳統(tǒng)中醫(yī)藥學(xué)與現(xiàn)代醫(yī)學(xué)結(jié)合,形成了與西醫(yī)相輔相成的醫(yī)療科學(xué)體系,并發(fā)展成為我國為數(shù)不多的具有自主知識產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢的系統(tǒng)的現(xiàn)代經(jīng)濟產(chǎn)業(yè),是國家戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)的重要組成部分。
從2016年開始,隨著《中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要(2016-2030)》、《中醫(yī)藥“一帶一路”發(fā)展規(guī)劃(2016-2020年)》、《中醫(yī)藥發(fā)展“十三五”規(guī)劃》、《醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南》、《中國的中醫(yī)藥白皮書》、《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》、《關(guān)于促進中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的意見》等中藥產(chǎn)業(yè)政策的密集發(fā)布,2017年 7月 1日,《中醫(yī)藥法》的正式實施,以法律的形式明確了中醫(yī)藥事業(yè)的重要地位,堅持扶持與規(guī)范并重,同時在中醫(yī)診所、中醫(yī)醫(yī)師準入、中藥管理等多個方面對現(xiàn)有的管理制度進行了改革創(chuàng)新。國家十四五規(guī)劃也強調(diào)堅持中西醫(yī)并重,大力發(fā)展中醫(yī)藥事業(yè)。
2019年10月,國務(wù)院出臺的《促進中醫(yī)藥傳承與創(chuàng)新發(fā)展的意見》明確了中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的目標方向和具體舉措。隨后云南、廣東、四川、廣西壯族自治區(qū)等地方政府也積極響應(yīng),結(jié)合各地方特色出臺相應(yīng)的措施推動當?shù)刂嗅t(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。2020年的新冠肺炎疫情中,中醫(yī)藥成為抗疫的中流砥柱。正是疫情下中醫(yī)藥的突出貢獻,推動了傳承創(chuàng)新發(fā)展步伐加速。
2020年 9月27日,《中藥注冊分類及申報資料要求》進行重大更新,更新后中藥創(chuàng)新藥被單列作為第一大類,開啟中藥創(chuàng)新浪潮。2021年迎來中醫(yī)藥政策落地爆發(fā)期,醫(yī)保目錄部分中藥解除限制、中藥配方顆粒試點結(jié)束、湖北中成藥集采降價溫和以及醫(yī)保支持中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展指導(dǎo)意見等一系列重磅政策的紛紛落地,可以看出國家對中醫(yī)藥支持政策已由頂層設(shè)計逐步過渡到落地執(zhí)行階段,具有較強的連貫性,釋放出強烈積極信號。
在上述行業(yè)發(fā)展和政策扶持的背景下,公司要獲得未來的發(fā)展就需要通過產(chǎn)品結(jié)構(gòu)調(diào)整等方式以保證高利潤產(chǎn)品的生產(chǎn),依托片仔癀大健康智造園的建設(shè),吸收國內(nèi)外最先進的科技成果和實用技術(shù)、集聚產(chǎn)業(yè)發(fā)展的頂尖科研機構(gòu)和科技帶頭人,在園區(qū)建設(shè)國家工程研究中心及中藥現(xiàn)代智慧制造研究平臺,包括 4個中心:研發(fā)中心、檢測中心、標準中心和成果轉(zhuǎn)化中心。上述中心及平臺除了服務(wù)片仔癀藥業(yè)及園區(qū)其他企業(yè),還將為福建及周邊省份提供服務(wù)。
二、項目實施的必要性
通過多年的發(fā)展,醫(yī)藥行業(yè)國內(nèi)銷售市場已進入訂單式銷售模式,因此這就要求制藥企業(yè)必須具備靈活應(yīng)對市場不斷變化,滿足市場需求的能力,縮短產(chǎn)品的制造周期,提高資金的周轉(zhuǎn)率。
公司要想在國家產(chǎn)業(yè)政策支持背景下抓住市場機遇,必須進一步擴大產(chǎn)能建設(shè)、豐富產(chǎn)品品種、加大研發(fā)投入和市場開拓力度,產(chǎn)能提升必須有生產(chǎn)設(shè)施作為支撐,而公司目前的生產(chǎn)車間位于漳州市薌城區(qū)琥珀路,由于建設(shè)時間較長,經(jīng)過多年的發(fā)展,場地相對較小,廠房面積、工藝布局及設(shè)備產(chǎn)能已不能滿足企業(yè)及市場發(fā)展需求,導(dǎo)致公司擴大產(chǎn)能受到一定程度的限制。片仔癀大健康智造園的建設(shè)不僅能解決這些限制公司發(fā)展的問題,通過在園區(qū)建設(shè)高水平的研究院以及現(xiàn)代化的生產(chǎn)車間,進一步提升公司的研發(fā)能力、自動化、智能化水平,提升產(chǎn)品質(zhì)量管理效能,充分滿足市場需求,確保企業(yè)長期穩(wěn)定的發(fā)展。
檢測中心通過中國合格評定國家認可委員會(CNAS)認可,是福建省唯一通過CNAS認可的制藥企業(yè)?!盎谡喜呗缘幕钛龃矸絼?fù)雜作用解析研究”項目獲2021年度中華中醫(yī)藥學(xué)會科學(xué)技術(shù)獎一等獎等。以科技驅(qū)動企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展超越,公司獲評“國家高新技術(shù)企業(yè)”“國家企業(yè)技術(shù)中心”“國家技術(shù)創(chuàng)新示范企業(yè)”“全國質(zhì)量標桿”等榮譽。
在園區(qū)建設(shè)四個區(qū)域級中心平臺,則有著更為深遠的社會效益:
研發(fā)中心
公司按照“不為我所有,但為我所用”的原則,堅持研發(fā)主體地位,強化研發(fā)資源配置,在智造園項目園區(qū)搭建三級研發(fā)平臺。即:擁有國家企業(yè)技術(shù)中心、博士后科研工作站、院士專家工作站、福建省片仔癀天然醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)重點實驗室、福建省經(jīng)典中藥復(fù)方工程研究中心等一批高水平的自主核心研發(fā)平臺,引進各專業(yè)學(xué)科領(lǐng)域研發(fā)技術(shù)人員300名以上,聚焦以慢性疾病、肝膽等疾病領(lǐng)域,開展藥品、健康食品等的研究開發(fā),打造具有國內(nèi)領(lǐng)先技術(shù)水平的中成藥、化藥、中藥飲片、保健食品、特醫(yī)食品、功能食品等的研發(fā)與質(zhì)量評價綜合研究中心,同時積極對接引進國內(nèi)外領(lǐng)先水平的食品、藥品新型研發(fā)機構(gòu),提升綜合研發(fā)實力;
與澳門大學(xué)、香港浸會大學(xué)、南京大學(xué)、廈門大學(xué)等共建10余個關(guān)鍵技術(shù)的研發(fā)平臺;與超過150家境內(nèi)外高校、科研院所等建立的合作研發(fā)平臺。同時,成立以中國科學(xué)院陳可冀院士和香港中文大學(xué)生物醫(yī)學(xué)學(xué)院姚大衛(wèi)教授為首的學(xué)術(shù)委員會,不斷引進高端科研人才,建立了 1支全方位的藥物研發(fā)創(chuàng)新團隊,提高企業(yè)的科研能力,計劃每年投入的研發(fā)經(jīng)費近億元。
檢測中心
檢測中心通過中國合格評定國家認可委員會(CNAS)認可,是福建省唯一通過CNAS認可的制藥企業(yè)。通過構(gòu)建藥物評價、監(jiān)測、臨床、科研、咨詢、生產(chǎn)等全方位的綜合服務(wù)平臺體系,打造國內(nèi)一流食品藥品檢驗檢測技術(shù)服務(wù)平臺,檢測能力覆蓋食品、藥品及供應(yīng)鏈上、下游,檢測項目通過檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定(MA、CNAS等),涉及藥品、食品(含上下游產(chǎn)品)常規(guī)檢驗項目/參數(shù)合計超過500項,達到藥品檢驗檢測機構(gòu)能力A級“全面能力”。配置多種先進的分析檢測儀器和信息化管理系統(tǒng),實現(xiàn)檢驗檢測全過程智慧化和數(shù)據(jù)化管理?!盎谡喜呗缘幕钛龃矸絼?fù)雜作用解析研究”項目獲2021年度中華中醫(yī)藥學(xué)會科學(xué)技術(shù)獎一等獎等。檢測中心的建立將以科技驅(qū)動制藥企業(yè)高質(zhì)量跨越式發(fā)展超越。
標準中心
片仔癀藥業(yè)通過與國家級、省級藥品檢驗機構(gòu)等公共檢測平臺、科研院所、第三方檢測機構(gòu)共同建設(shè)國內(nèi)中醫(yī)藥標準化研究高地。引進標準化研究的專業(yè)團隊或機構(gòu),建設(shè)藥品和食品標準化研究中心。項目預(yù)計場地建筑面積 2萬平方米,引進各類專業(yè)技術(shù)人員150名以上。
成果轉(zhuǎn)化中心
依托片仔癀藥業(yè)國家企業(yè)技術(shù)中心,立足于片仔癀醫(yī)藥健康科技研發(fā)成果,開展區(qū)域線上和線下精準對接、重點成果篩選及孵化培育、科技成果轉(zhuǎn)化、成果轉(zhuǎn)化政策研究與培訓(xùn)等方向,把片仔癀科研成果和智能制造生產(chǎn)聯(lián)系起來,建設(shè)成果轉(zhuǎn)化中心。打造具有國內(nèi)領(lǐng)先技術(shù)水平的中成藥、化藥、中藥飲片、保健食品、特醫(yī)食品、功能食品等的制備工藝與質(zhì)量評價研究的綜合成果轉(zhuǎn)化中心。項目預(yù)計場地建筑面積10萬平方米,引進各類專業(yè)技術(shù)人員150名以上。
三、項目實施的經(jīng)濟意義
本項目由于公司擁有適銷對路、工藝先進的產(chǎn)品,又有改善生產(chǎn)環(huán)境,提升軟硬件水平的先進生產(chǎn)設(shè)施,投資回報有堅實的基礎(chǔ)。
公司立足于提高品牌影響力和市場競爭力,積極提升盈利能力以實現(xiàn)跨越式發(fā)展,現(xiàn)有中醫(yī)藥制造設(shè)施條件已無法滿足業(yè)務(wù)高質(zhì)量、快速、集約發(fā)展的需求,部分產(chǎn)品產(chǎn)能供應(yīng)不足。未來,公司將繼續(xù)受益于醫(yī)藥行業(yè)市場需求的快速擴張,為抓住市場機遇,公司需要對中藥提取及制劑環(huán)節(jié)新建或改造廠房及配套措施、引進先進工藝設(shè)備,增強公司持續(xù)盈利能力,不斷地為股東創(chuàng)造更大的回報。
四、 項目概況
片仔癀大健康智造園項目所在的地塊位于漳州市高新區(qū)創(chuàng)新路以東,草武路以北,征地面積 343935.67m2,約 516.42畝,建設(shè)用地面積有328162.17m2,約為492.24畝。
五、可行性研究工作的范圍及分工
1、 項目擬建設(shè)內(nèi)容
片仔癀大健康智造園項目所在的地塊位于漳州市高新區(qū)創(chuàng)新路以東,草武路以北,征地面積 343935.67m2,約 516.42畝,建設(shè)用地面積有328162.17m2,約為492.24畝。
2、項目可行性研究工作的范圍及分工
片仔癀大健康智造園項目的設(shè)計范圍包括:原藥材庫及前處理車間、綜合提取車間一、二、綜合制劑車間一、二、綜合立體庫、行政辦公大樓研究院、宿舍樓、研發(fā)中心、檢測中心及標準中心、成果轉(zhuǎn)化中心、動力站、污水處理站、危險品庫、危廢品庫以及配套的門衛(wèi)、消防水池消防泵房、道路綠化等設(shè)施。
本項目的可行性研究工作由吉林醫(yī)藥設(shè)計院有限公司承擔。
六、 可行性研究工作概況
可行性研究工作的前期,片仔癀藥業(yè)管理人員及科研人員經(jīng)過充分的調(diào)查和多年的生產(chǎn)實踐及研究,對產(chǎn)品的市場情況進行了充分的調(diào)查,做好了生產(chǎn)技術(shù)上的準備。我公司工程設(shè)計人員與片仔癀藥業(yè)有關(guān)人員就該工程的產(chǎn)品方案、市場情況、工藝方案、生產(chǎn)路線、主要設(shè)備選型、總平面規(guī)劃及公用工程設(shè)施方案等進行了充分地討論和多方案的比較,并按討論的結(jié)果進行可行性研究工作。
七、市場需求預(yù)測
1、市場需求分析
近十多年來,化學(xué)藥品的毒副作用,醫(yī)源性、藥源性疾病逐漸增多,化學(xué)藥品、生化藥品越來越高的研制成本,以及醫(yī)療費用的日益提高等問題一直困擾著人們。于是,人們的眼光開始轉(zhuǎn)向天然的中成藥。中藥因其具有療效穩(wěn)定安全、無毒、無副作用及對一些疑難病與慢性病療效的顯著特點,深受消費者的歡迎。我國中成藥市場銷售額穩(wěn)中有升,在整個中藥產(chǎn)業(yè)中所占市場份額的比重也日益擴大,未來中國中成藥行業(yè)開始向現(xiàn)代化、消費品市場及美容保健品市場延伸,未來呈現(xiàn)良好的發(fā)展格局。
在國家加大對中藥產(chǎn)業(yè)的研發(fā)投入以來,中成藥行業(yè)也加速向現(xiàn)代化方向發(fā)展,現(xiàn)代化中成藥具有更好的品質(zhì)及更好的臨床效果,并具備了一些化學(xué)藥的特點,它可以針對某個病癥做到“專攻”,這種現(xiàn)代化的中成藥將是未來中成藥領(lǐng)域的核心競爭力。
2、中成藥向藥用消費品領(lǐng)域延伸
醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展規(guī)模的壯大,醫(yī)藥市場的縱向延伸,企業(yè)都在尋找多元化發(fā)展途徑。目前很多大型中藥企積極向藥用消費品領(lǐng)域延伸,比如云南白藥和廣藥集團,一個生產(chǎn)牙膏,另一個生產(chǎn)涼茶,向功能性飲料發(fā)展。進入藥用消費品領(lǐng)域?qū)镜钠放朴泻艽蟮膹V告效益。
3、中成藥逐漸成為美容保健品市場新寵
隨著經(jīng)濟的快速發(fā)展,人們生活水平的提高,老百姓普遍關(guān)注自身的健康,我國美容保健品市場發(fā)展空間無限,規(guī)模不斷增長,中成藥企都渴望在保健品市場分一杯羹,積極向美容保健品轉(zhuǎn)型,且市場份額呈上升趨勢。
4、中成藥進入OTC市場擁有廣闊發(fā)展前景
國家食品藥品監(jiān)督管理局實行處方藥與非處方藥分類以來,OTC市場發(fā)展迅速,目前進入中小藥店的藥品品種基本都是OTC品種。國家對OTC品種限制性相對較小。普通老百姓不需要醫(yī)生的處方就可以中小藥店買到OTC品種,這些都會刺激并促進中成藥在OTC市場銷量的增長。
八、可行性研究的結(jié)論
1.片仔癀藥業(yè)經(jīng)過充分的論證和市場調(diào)研確定了本次建設(shè)的生產(chǎn)規(guī)模,符合我國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的產(chǎn)業(yè)政策,符合公司發(fā)展的要求,并做好了生產(chǎn)技術(shù)上的準備。
2.片仔癀藥業(yè)依托公司健全強大的市場網(wǎng)絡(luò),它將充分利用其自身品牌影響力、中藥研制開發(fā)、生產(chǎn)優(yōu)勢,提高生產(chǎn)技術(shù)水平,加上產(chǎn)品市場容量、潛力較大,本項目的實施必將增強片仔癀藥業(yè)的盈利能力和抗市場風險的能力,成為公司的又一快速經(jīng)濟增長點。
3.本項目廠區(qū)總平面布置、車間布置符合GMP要求。
4.本著經(jīng)濟實用與先進性相結(jié)合的原則,該項目選用國內(nèi)外先進設(shè)備,工藝路線優(yōu)化、裝備利用充分,新技術(shù)、新工藝、新材料、集約化、智能化在本項目中的采用,不僅使生產(chǎn)能力大大提高,產(chǎn)品質(zhì)量得到充分保證,而且降低了生產(chǎn)運行成本。通過項目的建設(shè),在生產(chǎn)車間、生產(chǎn)環(huán)境、生產(chǎn)設(shè)備等硬件設(shè)施上符合規(guī)范要求,有利于提高片仔癀藥業(yè)產(chǎn)品的市場競爭力。
5.通過本項目的建設(shè),使其符合現(xiàn)行的消防、安全、衛(wèi)生、環(huán)境保護等國家和地方頒布的規(guī)范、法規(guī)和標準。
6.本項目的“三廢”,通過廢氣處理排放設(shè)施、廢水收集處理后達標排放、廢渣進行綜合回收利用,本項目的建設(shè)不會對環(huán)境造成危害。
7.項目所得稅后的財務(wù)內(nèi)部收益率為25.41%,平均銷售收入利潤率34.28%。