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醫(yī)用氣體裝備及系統(tǒng)行業(yè)發(fā)展概況和發(fā)展趨勢
思瀚產(chǎn)業(yè)研究院 港通醫(yī)療    2023-07-17

國際上，醫(yī)用氣體裝備及系統(tǒng)的建設(shè)始于 20 世紀(jì)六七十年代，以英、美、德等發(fā)達(dá)國家為主要代表，其標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)方面也一直引領(lǐng)著醫(yī)用氣體行業(yè)的發(fā)展方向。20 世紀(jì) 60年代，英國衛(wèi)生部（Department of Health and Social Services，DHSS）就已頒布了第一部醫(yī)用氣體指南“HTM2022”。

我國從 1970 年開始，北京積水潭醫(yī)院、北京中醫(yī)醫(yī)院、北京空軍總醫(yī)院等多家醫(yī)院陸續(xù)在新建病房時(shí)預(yù)先鋪設(shè)氧氣輸送管道。

1983 年，北京積水潭醫(yī)院率先使用氧氣鋼瓶作為氧源，開始利用氧氣匯流排進(jìn)行集中供氧。20世紀(jì) 90年代，醫(yī)用氣體裝備及系統(tǒng)在我國逐步得到推廣應(yīng)用。例如：解放軍總醫(yī)院、武漢協(xié)和醫(yī)院等，紛紛使用管道集中供應(yīng)的氧氣匯流排；大連醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院和原華西醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院等，相繼使用分子篩制氧機(jī)作為氧源，利用管道系統(tǒng)進(jìn)行集中供氧。

隨著醫(yī)療技術(shù)的進(jìn)步和現(xiàn)代醫(yī)院建設(shè)水平的不斷提升，目前醫(yī)用氣體供應(yīng)已從早期的鋼瓶獨(dú)立供應(yīng)方式逐漸發(fā)展成為一個(gè)集機(jī)械、化工、電子技術(shù)、自動(dòng)控制、建筑、暖通和醫(yī)療器械應(yīng)用于一體的系統(tǒng)性工程。

我國醫(yī)用氣體裝備及系統(tǒng)的發(fā)展大致經(jīng)歷了以下三個(gè)階段。

第一階段：單瓶供氧階段。單瓶供氧階段僅將瓶裝氧氣單獨(dú)提供給某一病人使用。使用時(shí)，需在氧氣瓶上連接減壓器，減壓后的氧氣經(jīng)浮標(biāo)式氧氣吸入器濕化、過濾后供病人吸氧。由于需要頻繁更換、移動(dòng)氧氣瓶，使用極不方便，增加了醫(yī)護(hù)人員的勞動(dòng)強(qiáng)度，且具有一定的安全隱患。

第二階段：初級(jí)集中供氣階段。我國通過引入發(fā)達(dá)國家集中供氧技術(shù)，于1983 年研制出第一套醫(yī)用中心供氧系統(tǒng)，采用集中供應(yīng)、多點(diǎn)使用的方式供應(yīng)醫(yī)用氧氣。

隨著經(jīng)濟(jì)快速發(fā)展，醫(yī)用中心供氧系統(tǒng)逐步在國內(nèi)推廣應(yīng)用，在此基礎(chǔ)上發(fā)展了醫(yī)用中心吸引系統(tǒng)。由于初期沒有相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)支撐，為規(guī)范集中供氣系統(tǒng)規(guī)劃設(shè)計(jì)、施工、調(diào)試、驗(yàn)收等環(huán)節(jié)，國家食品藥品監(jiān)督管理部門于1994 年首次發(fā)布了醫(yī)用氣體裝備及系統(tǒng)的醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《醫(yī)用中心吸引系統(tǒng)通用技術(shù)條件》（YY/T 0186）和《醫(yī)用中心供氧系統(tǒng)通用技術(shù)條件》（YY/T 0187），并將醫(yī)用中心供氧系統(tǒng)、醫(yī)用中心吸引系統(tǒng)列入Ⅱ類醫(yī)療器械管理。

伴隨著國內(nèi)醫(yī)院的不斷新建、改建、擴(kuò)建以及醫(yī)療設(shè)備的發(fā)展，醫(yī)用氣體裝備及系統(tǒng)開始廣泛建設(shè)及應(yīng)用，并逐步擴(kuò)展醫(yī)用制氧機(jī)（系統(tǒng)）、醫(yī)用空氣壓縮機(jī)（系統(tǒng)）、醫(yī)用氮?dú)庀到y(tǒng)、醫(yī)用二氧化碳系統(tǒng)、醫(yī)用氧化亞氮系統(tǒng)、醫(yī)用氬氣系統(tǒng)、醫(yī)用混合氣體系統(tǒng)等醫(yī)用氣體裝備及系統(tǒng)。

其中，國家食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)醫(yī)用制氧機(jī)制定了醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《醫(yī)用分子篩制氧設(shè)備通用技術(shù)規(guī)范》（YY/T0298），將其列入Ⅱ類醫(yī)療器械管理；2006年，將醫(yī)用空氣壓縮機(jī)列入Ⅱ類醫(yī)療器械管理。該階段，各種醫(yī)用氣體裝備及系統(tǒng)的供應(yīng)、使用、控制及配套設(shè)備等相互獨(dú)立，未進(jìn)行集中監(jiān)控和管理。

第三階段：復(fù)合集中供氣階段。隨著現(xiàn)代化醫(yī)院建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)的不斷提高，對(duì)醫(yī)用氣體裝備及系統(tǒng)提出了更高的要求。2012 年，國家標(biāo)準(zhǔn)《醫(yī)用氣體工程技術(shù)規(guī)范》（GB 50751-2012）的發(fā)布與實(shí)施，標(biāo)志著醫(yī)用氣體裝備及系統(tǒng)進(jìn)入復(fù)合集中供氣階段。根據(jù)醫(yī)院醫(yī)療需要，對(duì)各種醫(yī)用氣體的集中供應(yīng)進(jìn)行有機(jī)的結(jié)合，保持系統(tǒng)的統(tǒng)一與完整，安全、可靠地滿足醫(yī)院對(duì)各種醫(yī)用氣體的需求，

方便、有效地對(duì)各種醫(yī)用氣體裝備及系統(tǒng)進(jìn)行集中監(jiān)控和管理，并實(shí)現(xiàn)智能化的遠(yuǎn)程管理和數(shù)據(jù)備份、分析及應(yīng)用。本階段，醫(yī)用氣體裝備及系統(tǒng)整合了醫(yī)用氣體報(bào)警系統(tǒng)、醫(yī)用氣體計(jì)量儀表、醫(yī)用氣體穩(wěn)壓裝置、醫(yī)護(hù)管理通訊系統(tǒng)、醫(yī)用供應(yīng)裝置等配套裝置，醫(yī)用氣體終端組件在具有醫(yī)用氣體專用特性的前提下能夠通用，從而使整個(gè)系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)數(shù)字化、智能化，促進(jìn)醫(yī)院整體建設(shè)水平的提升。

按醫(yī)院使用醫(yī)用氣體類型分類，醫(yī)用氣體裝備及系統(tǒng)主要包括以下子系統(tǒng)： 醫(yī)用中心供氧系統(tǒng)、醫(yī)用中心吸引系統(tǒng)、醫(yī)用空氣集中供應(yīng)系統(tǒng)、麻醉或呼吸廢氣排放系統(tǒng)、醫(yī)用氮?dú)庀到y(tǒng)、醫(yī)用二氧化碳系統(tǒng)、醫(yī)用氧化亞氮系統(tǒng)、醫(yī)用氬氣系統(tǒng)等。此外，一般還需要配套醫(yī)用氣體報(bào)警系統(tǒng)，以監(jiān)測醫(yī)用氣體裝備及系統(tǒng)的運(yùn)行狀態(tài)及參數(shù)，并進(jìn)行故障報(bào)警。